Анализаторите на човешко мляко все по-често се използват за бързо измерване на съдържанието на макроелементи в кърмата за индивидуално укрепване на целта, за да се намали рискът от ограничаване на растежа след раждането. Въпреки това, много анализатори на мляко се използват без калибриране, валидиране или осигуряване на качеството.

анализатори

Да се ​​изследва качеството на измерванията между различните анализатори на човешко мляко, да се провери дали точността и точността на устройствата могат да се подобрят чрез установяване на индивидуални криви за калибриране и да се оцени дългосрочната стабилност на измерванията, следвайки добрата клинична лабораторна практика (GCLP).

Методи

Комплекти идентични проби от кърма бяха изпратени до 13 участващи центъра в Северна Америка и Европа, за общо 15 устройства. Изследването включва 3 комплекта проби: А) първоначална оценка на работата на устройството, състояща се от 10 калибриращи проби със случайни повторения; Б) дългосрочен контрол на стабилността и качеството, състоящ се от 2 партиди проби, които се измерват всеки път, преди устройството да се използва, в продължение на 6 месеца; В) пръстен, състоящ се от 2 проби, които се измерват ежемесечно. Тестваните устройства бяха Unity SpectraStar (n = 5) и MIRIS Human Milk Analyzer (n = 10).

Резултати

Съществуват значителни вариации в точността и прецизността между измерванията на мазнините, протеините и лактозата на различни анализатори на мляко. Точността на измерванията обаче може да се подобри чрез установяване на индивидуални алгоритми за корекция. Повторните измервания са по-стабилни, когато идват от по-голям обем на партидата. Дългосрочната стабилност също варира между устройствата.

Заключение

Вариациите в измерванията между устройствата са клинично значими и биха повлияли както на ежедневните диетични предписания, така и върху резултатите от клиничните проучвания, оценяващи ефекта от целенасочената корекция на приема на хранителни вещества при недоносени бебета. Това проучване показва, че е изключително важно да се спазва GCLP, когато се използват анализатори на мляко, за да се осигури правилно измерване на макронутриентите, подобно на това, което се изисква от други медицински изделия.

Предишен статия в бр Следващия статия в бр