Арипиразолът е антипсихотично лекарство - вид лекарство, използвано за лечение на сериозни психични разстройства като параноя. Използва се също за лечение на поведенчески проблеми (напр. Агресия, тежки избухливости) при хора с разстройства от аутистичния спектър (ASD). Доказано е, че арипипразол се понася добре и подобрява поведенческите проблеми при други разстройства като шизофрения и биполярно разстройство. Тъй като арипипразол е сравнително ново лекарство, важно е да се разберат както ползите, така и страничните ефекти на това лекарство при пациенти с ASD.

арипипразол

Преглед на въпроса

Възползват ли се деца и възрастни с ASD от лечение с арипипразол в сравнение с други деца и възрастни с ASD, които получават лекарство без активна съставка (плацебо)?

Характеристики на изследването

В този преглед включихме три проучвания, които изследват ефектите на арипипразол. Две са краткосрочни (осем седмици) проучвания, които оценяват дали арипипразол подобрява поведенческите проблеми при общо 316 деца/юноши. Третото беше по-дългосрочно (до 16 седмици) проучване, при което 85 деца/юноши, чиито симптоми първоначално се подобриха при арипипразол, преустановиха лечението, за да преценят дали техните поведенчески проблеми се повтарят. Всички участници бяха на възраст между шест и 17 години. Всички проучвания използват множество поведенчески контролни списъци за оценка на симптомите на ASD.

Основни резултати и качество на доказателствата

Данните от две RCT показват, че арипипразол може да бъде ефективен като краткосрочна медикаментозна интервенция за някои поведенчески аспекти на ASD при деца/юноши. След краткосрочна медикаментозна интервенция с арипипразол, децата/юношите показват по-малко раздразнителност и хиперактивност и по-малко стереотипи (повтарящи се, безцелни действия). Трябва обаче да се имат предвид забележими странични ефекти, като наддаване на тегло, седация, лигавене и тремор. Едно дългосрочно проучване за прекратяване на лечението с плацебо установи, че честотата на рецидивите не се различава при деца/юноши, рандомизирани да продължат да използват арипипразол, в сравнение с деца/юноши, рандомизирани да получават плацебо, което предполага, че е оправдана преоценка на употребата на арипипразол след период на стабилизиране на симптомите на раздразнителност . В проучванията, включени в този преглед, са използвани критерии от Диагностично и статистическо ръководство за психични разстройства, четвърто издание (DSM-IV) (APA 2000) за диагностика на ASD; диагностичните критерии за ASD обаче се промениха значително с пускането на петото издание на DSM (DSM-5) през 2013 г. (APA 2013).

Разстройствата от аутистичния спектър (ASD) включват аутистично разстройство, разстройство на Аспергер и широко разпространено разстройство на развитието - не е посочено друго (PDD-NOS). Антипсихотиците са използвани като лекарствена намеса за раздразнителност, свързана с ASD. Арипипразол, трето поколение, атипичен антипсихотик, е сравнително ново лекарство, което има уникален механизъм на действие, различен от този на другите антипсихотици. Този преглед актуализира предишен преглед на Cochrane за безопасността и ефикасността на арипипразол за лица с ASD, публикуван през 2011 г. (Ching 2011).

Да се ​​оцени безопасността и ефикасността на арипипразол като медикаментозно лечение за лица с ASD.

През октомври 2015 г. търсихме в Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), Ovid MEDLINE, Embase, Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL) и седем други бази данни, както и два регистъра на опитите. Търсихме записи, публикувани през 1990 г. или по-късно, тъй като това беше годината, в която арипипразол стана наличен.

Рандомизирани контролирани проучвания (RCT) на арипипразол (прилаган през устата и при всякакви дози) спрямо плацебо за лечение на лица с диагноза ASD.

Двама автори на рецензии събират, оценяват и анализират данни независимо. Извършихме мета-анализ за първични и вторични резултати, когато е възможно. Използвахме GRADE (Gрепи на Rпрепоръка, Aоценяване, дразвитие и Е.оценка) подход за оценка на общото качество на доказателствата.

В този преглед включихме три изпитания. Две бяха включени в предишния публикуван преглед и резултатите от едно, плацебо контролирано проучване за прекратяване бяха добавени към този преглед. Въпреки че търсихме проучвания за различни възрастови групи, открихме само проучвания, проведени при деца и младежи. Включените опити са имали нисък риск от пристрастия в повечето домейни. Висок риск от пристрастия се наблюдава само в едно проучване с непълни данни за резултатите. Преценихме цялостното качество на доказателствата за повечето резултати като умерено.

И трите включени проучвания са подкрепени от Bristol-Myers Squibb (Princeton, NJ) и Otsuka Pharmaceutical Company, Ltd. (Токио, Япония), с редакторска подкрепа, предоставена от Ogilvy Healthworld Medical Education и Bristol-Myers Squibb.