Принадлежности

  • 1 Отдел по гастроентерология, Болница Brigham and Women, Бостън, Масачузетс. Електронен адрес: [email protected].
  • 2 Отдел по гастроентерология и хепатология, клиника Майо, Рочестър, Минесота.
  • 3 Интервенционални изследвания, Вашингтонски университет, Сейнт Луис, Сейнт Луис, Мисури.
  • 4 Катедра по ендокринология, метаболизъм и молекулярна медицина, Медицински факултет на Файнберг, Северозападен университет, Чикаго, Илинойс.
  • 5 Отдел по гастроентерология, Болница Brigham and Women, Бостън, Масачузетс.
  • 6 Отдел по ендокринология, Медицински център Сейнт Мери, Лангхорн, Пенсилвания.
  • 7 Weill Cornell Medical College, Ню Йорк, Ню Йорк.
  • 8 Отдел по ендокринология, Университет на Пенсилвания, Филаделфия, Пенсилвания.
  • 9 Отдел по гастроентерология, Университет на Пенсилвания, Филаделфия, Пенсилвания.
  • 10 Мичигански университет, Ан Арбър, Мичиган.
  • 11 Вашингтонски университет, Сейнт Луис, Мисури.
  • 12 Отдел по гастроентерология и хепатология, Медицински факултет на Северозападния университет, Чикаго, Илинойс.
  • 13 Университет на Колорадо Денвър, Денвър, Колорадо.
  • 14 Отдел по гастроентерология, Медицински център Сейнт Мери, Лангхорн, Пенсилвания.
  • 15 Отдел по ендокринология, диабет, метаболизъм и хранене, клиника Майо, Рочестър, Минесота.
  • 16 Център за хранене и управление на теглото, Медицински център в Бостън, Бостън, Масачузетс.
  • 17 Център за хирургия за здраве и отслабване, Университет Хауърд, Вашингтон, окръг Колумбия.
  • 18 Катедра по гастроентерология, Калифорнийски университет, Сан Диего, Калифорния.
  • 19 Brigham and Women Hospital, Бостън, Масачузетс.
  • 20 Медицински колеж Drexel University, Филаделфия, Пенсилвания.
  • 21 Aspire Bariatrics, Inc., крал на Прусия, Пенсилвания.

Автори

Принадлежности

  • 1 Отдел по гастроентерология, Болница Brigham and Women, Бостън, Масачузетс. Електронен адрес: [email protected].
  • 2 Отдел по гастроентерология и хепатология, клиника Майо, Рочестър, Минесота.
  • 3 Интервенционални изследвания, Вашингтонски университет, Сейнт Луис, Сейнт Луис, Мисури.
  • 4 Катедра по ендокринология, метаболизъм и молекулярна медицина, Медицински факултет на Файнберг, Северозападен университет, Чикаго, Илинойс.
  • 5 Отдел по гастроентерология, Болница Brigham and Women, Бостън, Масачузетс.
  • 6 Отдел по ендокринология, Медицински център Сейнт Мери, Лангхорн, Пенсилвания.
  • 7 Weill Cornell Medical College, Ню Йорк, Ню Йорк.
  • 8 Отдел по ендокринология, Университет на Пенсилвания, Филаделфия, Пенсилвания.
  • 9 Отдел по гастроентерология, Университет на Пенсилвания, Филаделфия, Пенсилвания.
  • 10 Мичигански университет, Ан Арбър, Мичиган.
  • 11 Вашингтонски университет, Сейнт Луис, Мисури.
  • 12 Отдел по гастроентерология и хепатология, Медицински факултет на Северозападния университет, Чикаго, Илинойс.
  • 13 Университет на Колорадо Денвър, Денвър, Колорадо.
  • 14 Отдел по гастроентерология, Медицински център Сейнт Мери, Лангхорн, Пенсилвания.
  • 15 Отдел по ендокринология, диабет, метаболизъм и хранене, клиника Майо, Рочестър, Минесота.
  • 16 Център за хранене и управление на теглото, Медицински център в Бостън, Бостън, Масачузетс.
  • 17 Център за хирургия за здраве и отслабване, Университет Хауърд, Вашингтон, окръг Колумбия.
  • 18 Катедра по гастроентерология, Калифорнийски университет, Сан Диего, Калифорния.
  • 19 Brigham and Women Hospital, Бостън, Масачузетс.
  • 20 Медицински колеж Drexel University, Филаделфия, Пенсилвания.
  • 21 Aspire Bariatrics, Inc., крал на Прусия, Пенсилвания.

Резюме

Заден план: AspireAssist е първото одобрено от Администрацията по храните и лекарствата ендолуминално устройство, предназначено за лечение на затлъстяване клас II и III.

лечение

Цели: По-рано съобщихме едногодишни резултати от проучването PATHWAY. Тук отчитаме 4-годишни резултати.

Настройка: Базирано в САЩ, 10-центрово, рандомизирано контролирано проучване, включващо 171 участници с рамото за лечение, което е получило Аспирационна терапия (AT) плюс Lifestyle терапия и контролното рамо, получаващо Lifestyle Therapy (2: 1 рандомизация).

Методи: На участниците в AT беше разрешено да продължат в проучването за допълнителна година до максимум 5 години, при условие че поддържат поне 10% обща загуба на тегло (TWL) от изходното ниво във всяка година. За участниците в AT, които продължиха проучването, бяха осигурени 5 медицински посещения за наблюдение на 60, 68, 76, 90 и 104 седмици и след това веднъж на всеки 13 седмици до седмица 260. Критериите за изключване бяха анамнеза за хранително разстройство или доказателства за хранително разстройство на валидиран въпросник. Последващото тегло, качеството на живот и съпътстващите заболявания са сравнени с изходните нива. Освен това се съобщава за честота на сериозни нежелани събития, персистираща фистула, отнемане и подмяна на А-тръбата. Всички анализи бяха извършени с помощта на анализ по протокол.

Резултати: От 82 участници в AT, завършили 1 година, 58 продължиха тази фаза на изпитанието. Средният изходен индекс на телесна маса при тези 58 пациенти е 41,6 ± 4,5 kg/m 2. В края на първата година (в началото на последващото проучване) тези 58 пациенти са имали индекс на телесна маса от 34,1 ± 5,4 kg/m 2 и са постигнали 18,3 ± 8,0% TWL. На база протокол, пациентите изпитват 14,2%, 15,3%, 16,6% и 18,7% TWL, съответно на 1, 2, 3 и 4 години (P Заключения: Резултатите от това междинно проучване показаха, че AT е безопасна, ефективна и трайна алтернатива за отслабване за хора със затлъстяване клас II и III и които са готови да се ангажират да използват терапията и да се придържат към корекции в хранителното поведение.

Ключови думи: Аспирационна терапия; Диета; Ендоскопска бариатрична терапия (EBT); Метаболитни; Затлъстяване.