Резюме

Въпрос

Подобрява ли умерената загуба на тегло, предизвикана от ограничаваща калориите диета, терапевтичния отговор на ниска доза циклоспорин при пациенти със затлъстяване с умерен до тежък псориазис?

лечение

Дизайн

24-седмично рандомизирано контролирано изследователско заслепено клинично проучване.

Настройка

Амбулатория по псориазис на Университетската болница във Верона.

Пациенти

Пациентите са на 18 или повече години, имат активен, но клинично стабилен плакатен псориазис, включващ ≥ 10% от телесната повърхност и индекс на псориазис и тежест (PASI) от ≥ 10 и имат ИТМ ≥30, но ≤45. Пациентите са изключени, ако са имали други варианти на псориазис, са имали неконтролирани медицински нарушения, активни или хронични инфекции, предишни злокачествени заболявания, предишно лечение с циклоспорин или фототерапия или някаква системна или локална терапия за псориазис през 4-те седмици преди записването.

Интервенция

Всички пациенти са били лекувани с 2,5 mg/kg циклоспорин на ден. Пациентите бяха рандомизирани да получават диетична интервенция (нискокалорична диета, прилагана от диетолог) срещу диетична интервенция. Диетичната интервенция представлява ограничение на калориите с 500 kcal под изчислените енергийни разходи в покой, включващи диета от 60% въглехидрати, 25% мазнини и 15% протеини. Всички субекти бяха насърчавани да упражняват ≥40 минути ≥4 пъти седмично.

Основни изходни мерки

Първичната крайна точка е подобрение на PASI спрямо изходното ниво от ≥75% на седмица 24. Вторичните крайни точки са PASI 50 на седмица 24 и преждевременно оттегляне от проучването на седмица 24.

Резултати

Заключения

Авторите заключават, че пациентите със затлъстяване с умерен до тежък псориазис повишават отговора си към ниски дози циклоспорин, ако диетата с контролиран прием на калории е включена в схемата на лечение.

Коментирайте

Затлъстяването насърчава системното възпаление, е независим рисков фактор за развитието на псориазис и е свързано с тежестта на псориазиса. 1 - 4 Освен това, докладите за случаи предполагат, че псориазисът може да се подобри със загуба на тегло, както се доказва от пациенти, подложени на бариатрична хирургия. 5, 6 Въз основа на тези данни са показани строги клинични изпитвания, за да се определи дали загубата на тегло може да подобри псориазиса. Gisondi и колегите му трябва да бъдат поздравени за провеждането на важно рандомизирано контролирано клинично изпитване, за да се установи дали умерената загуба на тегло, предизвикана от диета с ограничаване на калориите, подобрява терапевтичния отговор на ниски дози циклоспорин при пациенти със затлъстяване с умерен до тежък псориазис.

Полезен ресурс за клиницистите при тълкуването на терапевтични клинични изпитвания е Центърът за здравни доказателства (http://www.cche.net/), който предоставя пълен набор от потребителски ръководства за базирана на факти практика, които първоначално са публикувани в JAMA. Основните въпроси при оценката на пробите включват определяне дали резултатите са валидни (вътрешна валидност) и дали резултатите ще бъдат полезни при грижата за вашите пациенти (външна валидност). За да бъде вътрешно валидно, клиничното изпитване трябва да се опита да разреши изрично посочена несигурност „чрез изолиране както на контролната променлива (т.е. лечение), така и на резултата от външни влияния“. 7 За да се постигне тази цел, RCT обикновено използват методи като рандомизация, плацебо и маскиране на рамото за лечение от субектите и изследователите (т.е. двойно заслепяване).

Долна линия

Затлъстяването е рисков фактор за множество съпътстващи заболявания, включително псориазис, и повечето пациенти трябва да бъдат съветвани относно важността на здравословните хранителни навици и активния начин на живот. Интервенциите за отслабване при пациенти с тежък псориазис, които са със затлъстяване, могат да бъдат особено критични, тъй като самият тежък псориазис изглежда е независим рисков фактор за инфаркт, инсулт и смъртност от всички причини. 15 - 19 Необходими са добре проектирани дългосрочни плацебо контролирани проучвания, сравняващи само диета с диета със системно лечение. Допълнителните изследвания могат да помогнат за изясняване на въздействието на различните видове диети и дали тези резултати ще се екстраполират към други терапии за псориазис. Докато терапевтичното и дългосрочното въздействие на диетата и загубата на тегло върху псориазиса остава неясно, нетната полза от умерената загуба на тегло вероятно ще бъде положителна и следователно е препоръчителна за повечето пациенти с псориазис, които не са с идеалното си телесно тегло.

Благодарности

Финансиране: Подкрепено с неограничен грант за попечителите на Университета в Пенсилвания от Фондацията за изследване на псориазиса в чест Херман Беерман (JMG), безвъзмездна помощ # RO1HL089744 от Националния институт за сърдечна белодробна кръв (JMG) и благотворителната фондация за клинични изследвания Doris Duke благотворителна фондация ( KA).

Бележки под линия

Коментар на: Загубата на тегло подобрява отговора на пациентите със затлъстяване с умерен до тежък хроничен плакатен псориазис към терапия с ниски дози циклоспорин: рандомизирано, контролирано, заслепено от изследователи клинично проучване. Gisondi P, Del Giglio M, Di Francesco V, Zamboni M, Girolomoni G. Am J Clin Nutr. 2008; 88: 1242-7.

Вноски: И двамата автори са участвали във всички дейности, свързани с разработването на коментара и изготвянето на ръкописа.

Оповестяване: Източниците на финансиране не са играли роля при проектирането, подготовката, прегледа или одобрението на ръкописа. Д-р Гелфанд получава безвъзмездна помощ или е изследовател на AMGEN, Centocor, Novartis, Abbott и Pfizer. Консултант е на Pfizer, Genentech, Celgene, AMGEN и Centocor. Г-жа Абуабара не съобщава за финансови отношения.