Катедра по акушерство и гинекология, Академичен медицински център, Амстердам, Холандия

натрий

Кореспонденция: Д-р М. Кнуист, Академичен медицински център, Университет в Амстердам, Катедра по акушерство и гинекология, пощенска кутия 22700, 1100 DE Амстердам, Холандия Търсене на още статии от този автор

Катедра по клинична епидемиология и биостатистика, Академичен медицински център, Амстердам, Холандия

Катедра по акушерство и гинекология, Академичен медицински център, Амстердам, Холандия

Катедра по акушерство и гинекология, Академичен медицински център, Амстердам, Холандия

Катедра по акушерство и гинекология, Академичен медицински център, Амстердам, Холандия

Кореспонденция: Д-р М. Кнуист, Академичен медицински център, Университет в Амстердам, Катедра по акушерство и гинекология, пощенска кутия 22700, 1100 DE Амстердам, Холандия Търсене на още статии от този автор

Катедра по клинична епидемиология и биостатистика, Академичен медицински център, Амстердам, Холандия

Катедра по акушерство и гинекология, Академичен медицински център, Амстердам, Холандия

Катедра по акушерство и гинекология, Академичен медицински център, Амстердам, Холандия

Резюме

Обективен Да се ​​проучи ефективността на стандартната политика в Холандия за предписване на диета с ограничено съдържание на натрий за предотвратяване или лечение на лека хипертония, предизвикана от бременност.

Дизайн Многоцентрово рандомизирано контролирано проучване между април 1992 г. и април 1994 г.

Настройка Седем практики на независими акушерки и една университетска болница.

Участници Експерименталната група включва 184 жени, на които се прилага диета с ниско съдържание на натрий (≤ 50 mmol натрий/ден) и контролна група от 177 жени, на които се дава нормална диета. Допустимите жени за включване са имали повишаване на кръвното налягане или прекомерно наддаване на тегло или отоци по време на антенаталния период. 361-те жени в проучването са вербувани от 2020 г. nulliparae, от които 1512 (75%) са дали информирано съгласие в началото на бременността си да участват в проучването.

Основни изходни мерки Разликата между най-високото диастолично кръвно налягане след рандомизиране и диастолното кръвно налягане в момента на рандомизация; насочване и прием в болница за хипертония.

Резултати Няма разлика в повишаването на диастолното кръвно налягане след рандомизиране, процента на сезиране и приемане в болница за хипертония или в акушерския резултат между двете групи. Екскрецията на натрий в урината след рандомизиране в групата с нормална диета е значително по-висока, отколкото в групата с ниско съдържание на натрий.

Заключение Предписването на диета с ограничено количество натрий за предотвратяване или лечение на лека хипертония, предизвикана от бременност, не е ефективно. Следователно не е необходимо да се въвежда диета с ограничен прием на сол в пренаталните грижи, въпреки че все повече доказателства показват, че диетата с ниско съдържание на натрий предотвратява хипертонията при небременни лица.

ВЪВЕДЕНИЕ

Откакто De Snoo 1 предполага, че диетата с намалена сол може да предотврати еклампсия, тази диета се предписва широко от холандските акушерки, общопрактикуващи лекари и акушер-гинеколози. Неговото проучване обаче не е рандомизирано проучване и намаляването на честотата на еклампсия може да се обясни с други фактори. Оттогава се обсъжда стойността на ограничението на натрия при бременност. Някои изследователи смятат, че употребата на диета с ограничено съдържание на натрий за лечение на хипертония, предизвикана от бременност, е от съществено значение 2-4, други поддържат противоположното мнение 5-7 или се опасяват от неблагоприятен ефект върху теглото при раждане 8. Профилактично диетично ограничение на натрий от 14 седмици на бременността е изследвано при малки групи здрави бременни жени 8, 9. В тези проучвания кръвното налягане не се различава в групата с ниско съдържание на натрий в сравнение с жените, действащи като контроли. При не бременни лица е добре установено, че екскрецията на натрий е значително свързана с кръвното налягане 10, а разликата в приема на натрий от 100 mmol/24 h е свързана със средна разлика в диастолното кръвно налягане, която варира от 2 до 4 mmHg 11 .

Тъй като понижаването на кръвното налягане на бременна жена дори с няколко mmHg може да има важни последици за пренаталните грижи, включително избягването на насочването на бременни жени към акушер-гинеколога като високорисков пациент или дори постъпване в болница, по-нататъшно проучване на употребата на диета с ограничено съдържание на натрий при лечението на индуцирана от бременност хипертония е оправдана.

Понастоящем холандските акушерки се грижат за бременни жени с нисък риск и предписват диета с ограничено съдържание на натрий за предотвратяване и лечение на хипертония, предизвикана от бременност. Обикновено диета с ограничено съдържание на натрий се предписва, ако през втората половина на бременността кръвното налягане се повиши или ако настъпи прекомерно наддаване на тегло или оток стане явен. Ако тежката хипертония, предизвикана от бременност, въздейства, те насочват жената към акушер-гинеколога 12. Акушерките нямат право да предписват антихипертензивни лекарства или диуретици. Не е имало рандомизирани проучвания за изследване на ефективността на тази политика. Предишни проучвания, изследващи употребата на диета с ограничено съдържание на натрий за предотвратяване или лечение на хипертония, предизвикана от бременност, включват само здрави бременни жени 5, 8, 9 жени с прееклампсия 7, или те не правят разлика между жени с много раждащи и многоплодни жени 1, 3, 4, 6, 7 .

Проведохме рандомизирано контролирано проучване, за да оценим настоящата политика за предписване на диета с ограничено съдържание на натрий. Проучването обхваща само жени, които не раждат, тъй като рискът от индуцирана от бременността хипертония е много по-висок при тези жени, отколкото при многопара.

МЕТОДИ

Протоколът за изследване е одобрен от етичния комитет на болницата. При първото пренатално посещение nuliparae, които се съгласиха на изпитването, дадоха писмено информирано съгласие. Жените, които отговаряха на условията за изпитване, отново дадоха информирано съгласие преди рандомизацията.

Набрахме жени от седем групи независими акушерки и от една група акушерки в университетска болница. Всички участници бяха холандски говорещи жени, с диастолно кръвно налягане 1 kg/седмица в продължение на три последователни седмици; или прекомерен оток (не е определен). Изброени са списъци за рандомизация за всяка практика с използване на произволни числа в блокове от десет; разпределенията за лечение бяха поставени в номерирани, непрозрачни, запечатани пликове, отворени от акушерките.

Първичните измервани резултати са 1. Разликата между най-високото диастолично кръвно налягане след рандомизиране и диастолното кръвно налягане при рандомизиране; 2. Степента на насочване и прием в болница за хипертония. За определяне на най-високото диастолично кръвно налягане бяха необходими две последователни отчитания с интервал от поне четири часа, тъй като еднократно, изолирано отчитане на кръвното налягане може да доведе до погрешно високи стойности на кръвното налягане. Изследвано е също така спазването на диетата с ниско съдържание на натрий и акушерските резултати.

Кръвното налягане се измерва при жената в седнало положение, като се използва същата ръка (лява или дясна в зависимост от настройката на оборудването) с преносим осцилометричен сфигмоманометър (BOSO Prestige „автоматичен“; Bosch и Sohn, Juningen, Германия), устройство, което отговаря на критериите на асоциацията за усъвършенстване на медицинската апаратура за Korotkoff фаза I и V, но не и за Korotkoff фаза IV 13. След насочване към акушер-лекаря не винаги се получават стандартизирани измервания на кръвното налягане с помощта на сфигмоманометър BOSO Prestige, тъй като участват много акушер-гинеколози, които нямат достъп до машината.

За да се измери спазването на диетата с ниско съдържание на натрий, 24-часови проби от урина бяха събрани по време на ранна бременност от всички нулипара, които се съгласиха да вземат участие в проучването. Жените, които бяха рандомизирани, също бяха помолени да вземат 24-часова проба от урина възможно най-скоро след записването и преди всяко следващо пренатално посещение. След инструкции участващите жени измерват обема на събраната урина и вземат проба. Пробите от урина се съхраняват във вътрешен фризер, докато могат да се извършат измервания на натрий и креатинин. Натрият е измерван, за да се измери спазването на диета с ниско съдържание на натрий. Креатининът беше измерен, за да се сравни пълнотата на 24-часовото вземане на проби от урина в двете групи, включени в проучването. Натрият и креатининът в урината се измерват едновременно в многоканална система за непрекъснат анализ на потока (Technicon SMA II, Technicon, Tarrytown, New York), съгласно обичайните процедури.

Жените, разпределени на диета с ниско съдържание на натрий, бяха помолени да приемат c 50 mmol натрий на ден до раждането. Писмените диетични указания са дадени от акушерките. Жените, разпределени към нормална диета, бяха помолени да не променят хранителните си навици до раждането. Акушерките бяха заслепени за резултатите от измерванията на урината.

Статистически анализ

Анализът е направен по намерение за лечение. За сравнение на две средства е използван t-тест на Student и за сравнение на два процента е използван χ 2 тест. Стойностите на вероятността се считат за значими на ниво 5%. Данните бяха анализирани с помощта на EpiInfo 5.1.

РЕЗУЛТАТИ

Между 1 април 1992 г. и 1 април 1994 г. 2020 г. раждащите жени са били резервирани за пренатална грижа; 1512 (75%) са дали информирано съгласие за участие в проучването. От тези 15 12 жени 361 отговарят на критериите за рандомизация в хода на пренаталната грижа. Диета с ниско съдържание на натрий беше назначена на 184: 177 бяха помолени да продължат нормалната си диета. Базовите характеристики при първото посещение на участниците и тези, които са отказали проучването, са сходни по отношение на възрастта, диастоличното кръвно налягане и теглото при първото посещение; предишен спонтанен аборт (Таблица 1. Изходни характеристики на жените, включени в проучването. Стойностите са показани като средна стойност [SD] или n (%), според случая.

Ниско съдържание на натрий (n = 184) Нормална диета (n = 177)
При първо посещение
Възраст на майката (години) 27,6 [4,2] 27,5 [4,8]
Диастолно кръвно налягане (mmHg) 74,5 [8,0] 75,0 [8,2]
Тегло на майката (кг) 70,4 [125] 69,7 [12,1]
Предишен спонтанен аборт * 42 (23) 31 (18)
Пушачи 62 (34) 55 (31)
Приема алкохол 27 (15) 23 (13)
Кавказки 159 (86) 153 (86)
При рандомизация
Диастолно кръвно налягане (mmHg) 84,4 [9,6] 84,4 [9,0]
Тегло на майката (кг) 80,7 [12,6] 80,2 [12,1]
Екскреция на натрий в урината (mmol/24 h) 117 [48] 127 [45]
Екскреция на креатинин в урината (mmol/24 h) 9,08 [2,50] 9,12 [2,48]
  • * Спонтанният аборт се определя като бременност, завършваща преди 16 седмици.

Първични резултати

Най-високото диастолично кръвно налягане след рандомизиране не може да бъде получено при 67 жени поради раждането преди да може да се измери кръвно налягане (35 ниско натриево, 32 контролни). При останалите жени няма разлика в промяната в диастолното кръвно налягане между ниско натриевата група и контролите. Няма разлика в най-високото диастолично кръвно налягане след рандомизиране или в разпределението на най-високото диастолно кръвно налягане (Таблица 3).

Ниско съдържание на натрий (n = 149) Нормална диета (n = 145)
Промяна в dbp (mmHg) +6,5 [9,6] +6,5 [10,4]
Най-висок dbp (mmHg) 89,9 [10,7] 90,6 [11,5]
Разпределение на най-висок dbp (mmHg)
Таблица 4. Препращане и прием в болница за хипертония. Стойностите са показани като n (%).
Ниско съдържание на натрий (n = 184) Нормална диета (n = 177)
Без препоръка 136 (74) 124 (70)
Препращане без прием в болница 12 (7) 11 (6)
Постъпване в болница 36 (20) 42 (24)

Други резултати

Урината е била събрана преди рандомизиране от 320 жени, които са били включени в проучването (89%) и от 283 жени (78%) след рандомизация. Сто двадесет и три жени (67%) на диета с ниско съдържание на натрий и 137 контроли (77%) събират урина както преди, така и след рандомизиране. Средната екскреция на натрий в урината след рандомизиране е значително по-ниска в групата с ниско съдържание на натрий (Таблица 5). Намаляването на екскрецията на натрий в урината (екскреция на натрий в урината преди рандомизация минус екскреция на натрий в урината след рандомизация) при жените, приемащи диета с ниско съдържание на натрий, е значително по-голямо, отколкото в контролите, няма разлика в средната стойност и в намаляването на екскрецията на креатинин в урината и в двете групи (Таблица 5).

Нормална диета с ниско съдържание на натрий
След рандомизация 136 147
Екскреция на натрий в урината (mmol/24 h) 84 [43] 124 [44] *
Екскреция на креатинин в урината (mmol/24 часа) 10,00 [2,24] 9,89 [2,50]
Пълни данни преди и след рандомизацията 123 137
Промяна в екскрецията на натрий в урината (mmol/24 h) −33 [51] −5 [52] *
Промяна в екскрецията на креатинин в урината (mmol/24 h) +1,05 [2,44] +0,63 [2,87]
  • *P Таблица 6. Акушерски резултати. Стойностите са показани като n (%) или средна стойност [SD], според случая.
Ниско съдържание на натрий (n = 184) Нормална диета (n = 177)
Гестационна възраст при раждане (дни) 280 [13] 277 [14]
Начин на доставка
Спонтанен 127 (69) 117 (66)
Инструментална вагинална 36 (20) 33 (19)
цезарово сечение 21 (11) 27 (15)
Тегло при раждане (g) 3320 [603] 3295 [622]
Тегло при раждане

ДИСКУСИЯ

Това проучване е първото рандомизирано проучване на диета с ограничено количество натрий по време на бременност за профилактика на индуцирана от бременността хипертония и лечение на лека хипертония, предизвикана от бременност. Проучването е проведено при жени с неородени жени в осем практики на акушерки, със стандартизиран метод за регистриране на кръвното налягане в пренаталните клиники. Приблизително една четвърт от всички нулипара при резервация отговаря на критериите за рандомизация, което се съгласува с нашите очаквания, основани на предишни наблюдения в популация с нисък риск 14. Групите в проучването показват сходна промяна в диастолното кръвно налягане след рандомизиране и регистрирано най-високо диастолично кръвно налягане, както и сходни нива на насочване и приемане в болница за хипертония.

Екскрецията на натрий в урината след рандомизиране при жените, приемащи диета с ниско съдържание на натрий, е значително по-ниска, отколкото при контролите, но само 24% от жените в групата с ниско съдържание на натрий спазват стриктно диетата: вероятно поддържането на диета с ниско съдържание на натрий е трудно. Анализирахме резултатите си чрез намерение за лечение, тъй като този подход е в съответствие с клиничната практика; когато анализът се ограничава до жените, които стриктно спазват диетата, резултатите не се различават от тези в групата с ниско съдържание на натрий като цяло.

Заключваме, че стандартната политика в Холандия за предписване на диета с ограничено съдържание на натрий при жени с новородени, изложени на риск от хипертония, предизвикана от бременност, за предотвратяване на хипертония, предизвикана от бременност, или за лечение на лека хипертония, предизвикана от бременност, не е ефективна и трябва да бъде изоставена. Не е необходимо да се въвежда диета с ограничен прием на сол в пренаталните грижи, въпреки че все повече доказателства показват, че диетата с ниско съдържание на натрий предотвратява хипертонията при не бременни лица 15 .

Благодарности

Авторите биха искали да благодарят на всички участници и акушерки за помощта им за успешното завършване на това проучване. Финансирането е осигурено от Praeventie Fonds, Холандия (грант № 28–1971).