ВАЖНА ИНФОРМАЦИЯ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

епинефрин автоинжектор

Показания и употреба

Epinephrine Injection, USP Auto-Injector е показан при спешно лечение на алергични реакции (ТИП I), включително анафилаксия към ужилващи и ухапващи насекоми, храна, лекарства, алергенна имунотерапия, вещества за диагностично тестване и други алергени, както и идиопатични или физически упражнения -индуцирана анафилаксия.

Предупреждения и предпазни мерки

Спешно лечение: Инжекцията на епинефрин, USP автоинжектор е предназначена за незабавно приложение като спешна поддържаща терапия и не е предназначена като заместител на незабавна медицинска помощ. Във връзка с приложението на епинефрин, пациентът трябва да потърси незабавна медицинска или болнична помощ. Повече от две последователни дози епинефрин трябва да се прилагат само под пряко медицинско наблюдение.

Алергични реакции, свързани със сулфит: Наличието на сулфит в този продукт не трябва да възпира приложението на лекарството за лечение на сериозни алергични или други спешни ситуации, дори ако пациентът е чувствителен към сулфит.

Сериозни инфекции на мястото на инжектиране: Редки случаи на сериозни инфекции на кожата и меките тъкани, включително некротизиращ фасциит и мионекроза, причинени от Clostridia (газова гангрена), са съобщени на мястото на инжектиране след инжектиране на епинефрин за анафилаксия. Спорите на клостридий могат да присъстват върху кожата и да се въвеждат в дълбоката тъкан с подкожно или интрамускулно инжектиране.

Взаимодействия с болести: Някои пациенти могат да бъдат изложени на по-голям риск от развитие на нежелани реакции след приложение на епинефрин. Пациенти със сърдечни заболявания. Епинефринът трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти със сърдечни заболявания, включително пациенти със сърдечни аритмии, коронарни артерии или органични сърдечни заболявания или хипертония. При такива пациенти или при пациенти, които са на лекарства, които могат да сенсибилизират сърцето към аритмии, епинефринът може да утаи или влоши ангина пекторис, както и да предизвика камерни аритмии. Други пациенти и болести. Епинефринът трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с хипертиреоидизъм, диабет, възрастни хора и бременни жени. Пациентите с болестта на Паркинсон могат да забележат временно влошаване на симптомите.

Нежелани реакции

Честите нежелани реакции към системно прилагания епинефрин включват тревожност; опасение; безпокойство; тремор; слабост; виене на свят; изпотяване; сърцебиене; бледност; гадене и повръщане; главоболие и/или дихателни затруднения.

Съобщава се за аритмии, включително фатално камерно мъждене, особено при пациенти с основно сърдечно заболяване или такива, получаващи определени лекарства. Бързото повишаване на кръвното налягане е довело до мозъчен кръвоизлив, особено при пациенти в напреднала възраст със сърдечно-съдови заболявания. Ангина може да се появи при пациенти с коронарна артериална болест.

Случайното инжектиране в пръстите, ръцете или краката може да доведе до загуба на приток на кръв към засегнатата област.

Нежеланите събития, получени в резултат на случайни инжекции, могат да включват повишен сърдечен ритъм, локални реакции, включително бледност на мястото на инжектиране, студ и хипестезия или нараняване на мястото на инжектиране, водещо до натъртване, кървене, обезцветяване, еритем или скелетно увреждане.

Съобщава се за разкъсвания, огънати игли и вградени игли, когато инжектирането на епинефрин, USP автоинжектор се инжектира в бедрото на малки деца, които не сътрудничат и ритат или се движат по време на инжекция. Инжектирането в седалището е довело до случаи на газова гангрена.

Редки случаи на сериозни инфекции на кожата и меките тъкани, причинени от Clostridia (газова гангрена), са съобщени след инжектиране на епинефрин в бедрото.

Използване при специфични популации

Пациентите в напреднала възраст може да са изложени на по-голям риск от развитие на нежелани реакции.

Препоръчваме ви да съобщите на FDA за странични ефекти на лекарствата, отпускани по лекарско предписание. Посетете http://www.fda.gov/medwatch или се обадете на 1-800-FDA-1088. "

За пълна информация за предписване и видео инструкции за използването на инжектирането на епинефрин, USP автоинжектор, посетете www.epinephrineautoinject.com или се обадете на 1-888-894-6528.

Вече напускате epinephrineautoinject.com.

Impax Generics, подразделение на Impax Laboratories, Inc., не преглежда информацията, съдържаща се на следния уебсайт, за съдържание, точност или пълнота. Използването и достъпът до информацията са предмет на условията, ограниченията и условията, определени от производителя на уебсайта. Impax Generics не претендира за точността или какъвто и да е друг аспект на информацията, съдържаща се на уебсайта, нито Impax Generics подкрепя уебсайта.

Показания и употреба Инжектирането на епинефрин, USP автоинжектор е показано при спешно лечение на алергични реакции (тип I), включително анафилаксия към ужилващи насекоми и ухапващи насекоми, алергенна имунотерапия, храни, лекарства, диагностични вещества и други алергени, както и идиопатична анафилаксия или анафилаксия, предизвикана от упражнения.

Предупреждения и предпазни мерки Спешно лечение: Инжектирането на епинефрин, USP автоинжектор е предназначено за незабавно приложение като спешна поддържаща терапия и не е предназначено като заместител на незабавна медицинска помощ. Във връзка с приложението на епинефрин, пациентът трябва да потърси незабавна медицинска или болнична помощ. Повече от две последователни дози епинефрин трябва да се прилагат само под пряко медицинско наблюдение.

Amneal Epinephrine Injection, USP Auto-Injector е разрешен генерик на Adrenaclick® (инжектиране на епинефрин, USP) автоинжектор. Adrenaclick® е регистрирана търговска марка на Impax Laboratories, LLC, която е изцяло собственост на Amneal Pharmaceuticals LLC. EpiPen® е регистрирана търговска марка на Mylan Inc.

Този уебсайт и неговото съдържание са предназначени за използване само от жители на Съединените щати. Обсъжданите продукти могат да имат различни регулаторни изисквания за етикети и/или медицински практики в други страни, които може да изискват спазване на различна или допълнителна информация.
Amneal Pharmaceuticals LLC. • бул. „Пресичане 400“ • Bridgewater NJ • 08807 • Телефон: (908) 947-3120 • Факс: (510) 471-3200