магнезиев
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Магнезиев сулфат Постоперативна болка затлъстяване Лекарство: Магнезиев сулфат чрез група с реално тегло Лекарство: Плацебо група Лекарство: Магнезиев сулфат чрез идеално коригирана група тегло Не е приложимо

Магнезиевият сулфат се прилага в различни ситуации поради действителни или потенциални ползи, свързани с невропротекция, лечение на еклампсия/прееклампсия, артериална хипертония, адренергичен рефлекс при ларингоскопия/интубация и, треперене, гадене и повръщане, наред с други. При анестезия е бил полезен като аналгетичен адювант; методът за изчисляване на дозата на магнезиев сулфат при затлъстяване обаче е неясен. Целта на този проект е да се сравнят два метода за изчисляване на дозата, базирани или на реалното тегло, или на коригираното идеално тегло.

Основна цел: Да се ​​определи оптималната стратегия за безопасно и ефективно получаване на стойността на концентрацията на магнезий в кръвта на затлъстелите популации.

Вторични цели: Да се ​​оцени следоперативната аналгезия и фармакокинетичният профил на нервно-мускулния блокер, използван във всяка група.

Хипотеза: Нулевата хипотеза е, че без значение кой метод използваме за изчисляване на дозата на магнезиевия сулфат, концентрацията на магнезий в кръвта ще бъде същата. Алтернативната хипотеза е, че дозировката на магнезиев сулфат въз основа на действителното тегло на пациента генерира по-високи концентрации на магнезий от необходимата за следоперативна аналгезия, в сравнение с дозировката въз основа на коригираното идеално тегло на пациента.

Проучване: това е проспективно, контролирано, рандомизирано и двойно-сляпо клинично изпитване.

Настройка на изследването Това проучване ще се проведе в португалското общество Beneficence, Сантос, академична болница, в Сао Пауло, Бразилия. Проба от 75 участници ще бъде набрана от популация от пациенти със затлъстяване, планирани да бъдат подложени на холецистектомия или бариатрична хирургия чрез лапароскопия.

Интервенции В първата фаза на проучването, на 10 пациенти с индекс на телесна маса 20-30 kg/m² ще се прилага магнезиев сулфат 40 mg/kg при индукция на анестезия. При всички пациенти вземането на кръв ще се извършва преди приложение на магнезиев сулфат и на 15, 30, 60, 120 и 240 минути след приложението на магнезиев сулфат.

Във втората фаза на проучването, сред пациентите със затлъстяване, планирани да бъдат подложени на холецистектомия или бариатрична хирургия чрез лапароскопия в нашия институт, 75 пациенти ще бъдат поканени да участват в проучването. Участниците ще бъдат разпределени в три групи чрез процес на електронно рандомизиране, както следва: Плацебо група (PG) без приложение на магнезиев сулфат; група с реално тегло (RWG) приложение на магнезиев сулфат при 40 mg/kg от действителното тегло на пациента; коригирано идеално тегло (CWG) приложение на магнезиев сулфат при 40 mg/kg коригирано идеално тегло на пациента.

Коригираното идеално тегло ще бъде изчислено, като се използват следните формули:

Идеално тегло Мъж = ръст (см) - 100 Жена = ръст (см) - 105 Коригирано идеално тегло = Идеално тегло + (0,4 х разлика между реалното и идеалното тегло) Участниците няма да получават никакво успокоително средство преди въвеждането на упойка . При пристигане в операционната зала всички пациенти ще се подложат на електрокардиография, неинвазивно измерване на кръвното налягане, пулсова оксиметрия, мониторинг на нервно-мускулната функция и това на нивото на съзнание. Венозният достъп и хидратацията ще бъдат постигнати според преценката на анестезиолога. По време на пункцията на вената ще се събере първата кръвна проба от 2 ml, за да се установи основната концентрация на магнезий в кръвта. В рамките на 10 минути след вземането на кръвта, дозата ще бъде изчислена съгласно следната таблица (Фигура 1).

Преди екстубация, на пациентите от двете групи ще се прилага морфин 0,05 mg/kg и дипирон 30 mg/kg. Пет минути след екстубация и след всеки 30-минутен интервал ще се приложи повторна доза морфин при оценка на болката> 3 (0 до 10) от пациента.