Резюме

ОБЕКТИВЕН- Целта на това проучване беше да се сравнят ефектите на диетите с високо мононенаситени мастни киселини (MUFA) и високо въглехидрати (CHO) върху телесното тегло и гликемичния контрол при мъже и жени с диабет тип 2.

едногодишно

ПРОЕКТИРАНЕ И МЕТОДИ НА ИЗСЛЕДВАНИЯТА—Участниците с наднормено тегло/затлъстяване с диабет тип 2 (n = 124, възраст = 56,5 ± 0,8 години, ИТМ = 35,9 ± 0,3 kg/m 2 и A1C = 7,3 ± 0,1%) бяха разпределени на случаен принцип за 1 година високо MUFA или високо-СНО диета. Антропометричните и метаболитните параметри бяха оценени на изходно ниво и след 4, 8 и 12 месеца диета.

РЕЗУЛТАТИ—Базелинните характеристики са сходни между лекуваните групи. Общият процент на задържане за 1 година е 77% (69% за групата с високо съдържание на MUFA и 84% за групата с високо съдържание на СНО; P = 0,06). Въз основа на хранителните записи и двете групи имат сходен енергиен прием, но значителна разлика в приема на MUFA. И двете групи са имали сходна загуба на тегло за една година (-4,0 ± 0,8 спрямо -3,8 ± 0,6 kg) и сравними подобрения в телесните мазнини, обиколката на талията, диастоличното кръвно налягане, HDL холестерола, A1C и глюкозата и инсулина на гладно. Няма разлики в тези параметри между групите. Проследяваща оценка на подгрупа участници (n = 36) е проведена 18 месеца след завършване на 52-седмичната диета. Тези участници поддържаха загубата на тегло и A1C по време на периода на проследяване.

ЗАКЛЮЧЕНИЯ—При лица с диабет тип 2 диетите с високо съдържание на MUFA са алтернатива на конвенционалните диети с по-ниско съдържание на мазнини и високо съдържание на СНО със сравними благоприятни ефекти върху телесното тегло, телесния състав, сърдечно-съдовите рискови фактори и гликемичния контрол.

Разпространението на диабет тип 2 в САЩ продължава да се увеличава, до голяма степен поради нарастващите нива на затлъстяване (1). Всъщност разпространението на диабета при затлъстели индивиди е 13,6%,> 70% по-високо от това на общата популация. Терапията с медицинско хранене е неразделна част от лечението на диабета, но има малко контролирани клинични проучвания, на които да се основават хранителни препоръки за лица с диабет. Намаляването на приема на наситени мазнини и холестерол с цел намаляване на плазмените нива на липидите е почти универсална рецепта за тези с или с риск от диабет. Има противоречия относно това дали да заменим наситените мазнини с въглехидрати (CHO) или мононенаситени мазнини, тъй като доказателствата сочат, че диетите с високо съдържание на мононенаситени мастни киселини (MUFA) могат да бъдат по-здравословни от диетите с ниско съдържание на мазнини, с високо съдържание на CHO (2). Диетите с високо съдържание на MUFA, типични за средиземноморския регион, наблягат на зеленчуци, плодове, пълнозърнести храни, бобови растения, ядки и зехтин и ограничават наситените мазнини от месо, птици и млечни продукти (3).

Краткосрочни проучвания (4) демонстрират, че диетите от средиземноморски тип подобряват плазмените нива на липидите и гликемичния контрол най-малко, както и изокалоричните диети с високо съдържание на СНО, без вредни промени в концентрациите на триглицериди и HDL холестерол. Предклиничните данни подкрепят схващането, че увеличеният прием на MUFA, като олеат, би имал физиологични ползи. Докато хроничното излагане на панкреатичните островчета на повишени концентрации на мастни киселини намалява секрецията на инсулин (5), наситените мастни киселини като палмитат изглежда причиняват по-голяма степен на смърт на β-клетките, докато олеатът има неутрален или защитен ефект (6). Освен това, въпреки че хронично повишените циркулиращи мастни киселини причиняват инсулинова резистентност, този ефект изглежда по-изразен при наситените мазнини, отколкото при MUFA (7). По този начин настоящите данни от проучвания in vitro и животни подкрепят заместването на MUFA с наситени мазнини при пациенти с диабет въз основа на различни ефекти върху ключовите параметри на метаболизма на глюкозата (8).

Систематичен преглед на проучвания за диети от средиземноморски тип (9) идентифицира само едно публикувано рандомизирано контролирано проучване (RCT) с основна цел да се тестват дългосрочните ефекти на диетата върху антропометрични параметри при възрастни с наднормено тегло и затлъстяване (10). Наскоро 2-годишен RCT изследва ефективността и безопасността на три диети (т.е. средиземноморска, ниско-СНО и диети с ниско съдържание на мазнини) при> 300 затлъстели мъже и жени, но това проучване включва относително малко участници в диабета (11). Няма дългосрочни проучвания на диети с високо мононенаситени мастни киселини (MUFA), които да са насочени специално към лица с диабет тип 2 в не-средиземноморска област. Следователно целта на изследването, описано тук, беше да се сравнят ефектите от диета с високо съдържание на MUFA с диета с високо съдържание на СНО и ниско съдържание на мазнини върху антропометрични и метаболитни параметри при участници с диабет тип 2 над 1 година.

ПРОЕКТИРАНЕ И МЕТОДИ НА ИЗСЛЕДВАНИЯ -

Хората с наднормено тегло/затлъстяване с умерено добре контролиран диабет тип 2 бяха наети по обява. Критериите за включване са ИТМ от 27–40 kg/m 2, възраст 30–75 години, стабилно телесно тегло за предходните 6 месеца, диагноза диабет тип 2 за поне 6 месеца, A1C от 6,5–9,0% и лечение чрез диета или само перорални средства (без инсулин). Критериите за изключване бяха бременност или кърмене; активно сърдечно, белодробно, бъбречно, чернодробно или стомашно-чревно заболяване; нелекувано заболяване на щитовидната жлеза или хипертония; концентрации на триглицериди> 500 mg/dl; и използване на лекарства, които могат да променят липидния метаболизъм (различни от инхибиторите на HMG-CoA редуктазата), кортикостероиди и лекарства за отслабване.

Всички лица в първите две кохорти, завършили 52-седмичната интервенция, бяха поканени чрез телефонни обаждания да участват в разширено проучване (т.е. оценка след интервенция). Всички участници дадоха информирано съгласие за проучването, което беше одобрено от институционалните прегледи на Университета в Синсинати и Детската болница в Синсинати.

Оценки

Всички прожекции и оценки на участниците бяха проведени в Общия център за клинични изследвания в Медицинския център за детска болница в Синсинати от обучени медицински сестри. По време на посещението на скрининга бяха измерени височината, теглото и пост А1С на участниците. Височината беше измерена с монтиран на стената стадиометър с точност до 0,1 cm. Бяха получени и осреднени две измервания на височината, като третото измерване беше направено, ако първите две се различаваха с> 0,1 cm. Телесното тегло беше определено с точност до 0,1 кг на същата правилно калибрирана електронна цифрова везна, без обувки, с минимално облекло и след изпразване. Бяха направени две измервания непосредствено последователно и осреднени, с трето измерване, ако първите две се различаваха с> 0,1 kg. А1С се анализира с помощта на DCA 2000 анализатор.

При базовата оценка отново бяха измерени ръстът и теглото на участниците. Обиколката на талията се определя чрез поставяне на измервателна лента в хоризонтална равнина около корема точно над десния гребен на илиака. Бяха направени три измервания с точност до 0,1 cm и осреднени. Кръвното налягане се измерва с помощта на маншет с подходящ размер и стандартен живачен сфигмоманометър. Кръвни проби бяха получени чрез венепункция след 10-часов пост. Общият холестерол, HDL холестеролът, триглицеридите, A1C, глюкозата и инсулинът се измерват с помощта на конвенционални методи. LDL холестеролът се определя чрез изчисление (общ холестерол - [HDL холестерол + триглицериди ÷ 5]). Инсулинова резистентност (оценка на хомеостазния модел на инсулинова резистентност [HOMA-IR]) се изчислява, както следва: инсулин (единици на милилитър) × глюкоза (милимола на литър) ÷ 22,5. Съставът на тялото (т.е. телесните мазнини и чистата маса) се измерва чрез двуенергийна рентгенова абсорбциометрия, като се използва скенер за цялостно тяло Hologic 4500A от обучени техници. Повторна оценка на изходните мерки е направена след 4, 8 и 12 месеца диета.

Разширено проучване

Лицата в разширеното проучване участваха в допълнителна оценка, която беше проведена 18 месеца след приключване на едногодишната интервенция, за да се определи дали благоприятните промени, настъпили по време на интервенцията, се запазват във времето, без контакт между участниците и изследователския екип. При това последно посещение бяха оценени телесното тегло, височината, обиколката на талията, телесният състав, кръвното налягане, A1C и навиците на начина на живот.

Диети/дейност

След изходната оценка участниците бяха разпределени на случаен принцип или с диета с високо съдържание на MUFA, или с високо съдържание на СНО. Енергията се разпределя като 45% CHO, 15% протеин и 40% мазнини (с 20% MUFA) в диетата с високо съдържание на MUFA и като 60% CHO, 15% протеин и 25% мазнини в диетата с високо съдържание на CHO. И двете диети включват сходни количества наситени мазнини и протеини. Диетичните планове са индивидуализирани, за да включват 200–300 калории/ден по-малко от изчислените дневни калорични нужди (използвайки уравнението на Харис-Бенедикт), като по този начин се дава възможност за умерена загуба на тегло от ∼½ паунда/седмица. Калоричните предписания бяха коригирани от диетолозите по време на проучването въз основа на загуба на тегло на участниците и докладван прием.

На всеки участник беше даден план за хранене въз основа на разпределението на калориите; плановете за хранене включват 1) групи храни със здравословни храни, размери на сервиране и брой разрешени порции във всяка група, 2) списък с „безплатни“ минимално калорични храни и 3) примерно меню. Плановете за хранене включват следните групи храни: нишесте, плодове, зеленчуци, нискомаслени млечни продукти, месо/заместители на месо и мазнини. В сравнение с диетата с високо съдържание на СНО, диетата с високо съдържание на MUFA включва по-малко порции нишесте, плодове и заместители на месо/месо и повече порции мазнини (с акцент върху маслиновите и рапичните масла); включваше и допълнителна група храни от боб, бобови растения и ядки.

В началото на проучването участниците бяха инструктирани да поддържат нивото си на физическа активност и да не започват по-енергични режими по време на 52-седмичната интервенция. Ако участниците не се занимават редовно с физическа активност, те биват насърчавани да приемат програма за ходене от 30 минути на ден няколко дни в седмицата.

Диетична подкрепа

Участниците се срещаха с диетолог седмично през месеци 1 и 2, двуседмично през месеци 3 и 4 и месечно през месеци от 5 до 12 за индивидуално консултиране или групова сесия (редуване на всяко друго посещение). За да се контролира възможната пристрастност, на всеки от трите учени диетолози бяха назначени участници от всяка диетична група за консултиране и се редуваха като фасилитатор на срещата и за двете диетични групи. За да следят приема на храна, участниците водеха подробни 3-дневни записи на храната през седмиците на планираните сесии. Обучени асистенти изследователи въвеждат записите за храните в хранителния софтуер Food Processor (ESHA Research; Salem, OR), който генерира доклади за средния 3-дневен прием на енергия на участниците, макронутриенти, витамини, минерали, алкохол и шест групи храни. За да наблюдават физическата активност, участниците носели крачкомери и записвали показания на крачкомера и физическа активност едновременно с техните записи за храна.

Участниците бяха претеглени при всяко консултативно посещение. Груповите сесии събраха всички участници, консумиращи една и съща диета, за да обсъдят теми като контрол на порциите, водене на записи, съвети за готвене, здравословни рецепти и модификация на поведението. По време на отделни сесии диетолозите попълниха контролен списък за консултиране, за да подобрят последователността на консултирането между сесиите и участниците. Те прегледаха диетата и записите на активността на участниците, за да установят спазването на определената диета. Диетолозите оцениха спазването на режима на участниците по скала от 1 до 10 (1 = не спазваха диета; 10 = спазваха диета през цялото време); участниците оцениха собственото си придържане по скала от 1 до 10. Средните оценки за придържане бяха изчислени за всеки участник. За изчисляване на коефициентите на шансове (ORs) за завършване на проучването се използва двувариантна и мултивариативна логистична регресия в сравнение с отпадане от проучването.

статистически анализи

РЕЗУЛТАТИ

Характеристики и задържане на участниците

Общо 124 лица с наднормено тегло или затлъстяване (46 мъже и 78 жени; 92 кавказци и 32 афроамериканци) с диабет тип 2 са били включени в три последователни групи от 32, 48 и 44 участници. На изходно ниво участниците са на възраст от 37,9 до 74,9 години, със средна ± SEM възраст от 56,5 ± 0,8 години, ИТМ от 35,9 ± 0,3, обиколка на талията от 111,9 ± 1,1 cm, телесни мазнини от 38,0 ± 0,6% и A1C от 7,3 ± 0,1%, показателно за умерен гликемичен контрол. Базовите характеристики не се различават между диетичните групи.

Общата степен на задържане е 77%, с 69% за групата с високо съдържание на MUFA и 84% за групата с високо съдържание на CHO (χ 2 = 3,65; P = 0,06). По-голямата част от участниците, отпаднали от проучването (24 от 29), посочват преместването, работните графици и семейните отговорности като причини да не присъстват на сесиите за консултиране и да прекратят проучването. Само трима участници са напуснали проучването поради причини, свързани с диетата (т.е. двама диети с високо съдържание на СНО искат диета с по-ниски нива на СНО, а един диета с високо съдържание на MUFA решава да следва диета с по-високо съдържание на протеини). Няма разлики в пола, расата или възрастта между участниците, завършили проучването, и тези, които са отпаднали от проучването.

Разширено проучване

От 57-те участници в първите два цикъла на записване, завършили интервенцията, 36 (18 от всяка диетична група) се съгласиха с допълнителната оценка. Тези участници бяха представителни за популацията от интервенционното проучване по отношение на възраст, раса и рейтинг на придържане. Съществува обаче по-голямо съотношение между жени и мъже в участниците в разширеното проучване, отколкото в интервенционното проучване (т.е. 81 срещу 63% са жени).

Придържане

Няма значителни разлики в оценките за придържане между диетичните групи или между диетолозите и оценките на участниците (6,45 ± 0,21 срещу 6,67 ± 0,20 за групата с висок MUFA; 6,31 ± 0,16 срещу 6,41 ± 0,16 за групата с високо съдържание на СНО). Когато се контролираха диетична група, пол, раса и възраст, тези участници с по-висок рейтинг на придържане бяха с 50% по-склонни да завършат проучването, отколкото тези с по-нисък рейтинг на придържане (OR = 1,5; P = 0,012).

Хранителни вещества, храни и физическа активност

Анализите на 3-дневните записи на храната показват, че участниците спазват определената им диета. Въз основа на самооценката, изходният калориен прием е бил сходен и в двете групи (1900 срещу 1984 калории) и двете групи са ограничили приема си до ∼1505 калории/ден през цялото проучване. Що се отнася до макронутриентите, групата с високо съдържание на MUFA консумира 46% от общата енергия като СНО и 38% като мазнини; групата с високо съдържание на СНО консумира 54% от цялата енергия като СНО и 28% като мазнини. И двете диетични групи консумират сравними количества протеини, наситени мазнини и холестерол. Диетата с високо съдържание на MUFA консумира значително повече общо мазнини, полиненаситени мазнини и MUFA, отколкото групата с високо съдържание на CHO (14 срещу 7%, 15 срещу 8% и 14 срещу 9% енергия като MUFA на 4, 8 и 12 месеца; P 2; P = 0,720). Промените в теглото и ИТМ не се влияят от разликите във възрастта, расата, пола или чувствителността към инсулин, както се отразява от HOMA-IR; рейтингът на придържане обаче е важен предиктор за промени в теглото и ИТМ (P Вижте тази таблица:

  • Преглед на линия
  • Преглед на изскачащия прозорец

Антропометрични и метаболитни мерки на участниците преди диета и след 4, 8 и 12 месеца диета

Благодарности

Тази работа беше подкрепена от Американската асоциация по диабет, Американската служба за обществено здраве (PHS) Grant DK57900 и Медицински център за детска болница в Синсинати Клиничен изследователски център (подкрепена от US PHS General Clinical Research Grant M01 RR 08084, General Clinical Research Centers Program Център за изследователски ресурси, Национални здравни институти).

Не са докладвани потенциални конфликти на интереси, свързани с тази статия.

Изразяваме благодарност за статистическата помощ от д-р Джуди Бийн и д-р Ейми Каседи.

Части от това проучване бяха представени в абстрактна форма на 66-те научни сесии на Американската диабетна асоциация, Вашингтон, DC, 9–13 юни 2006 г .; 67-та научна сесия на Американската диабетна асоциация, Чикаго, Илинойс, 22–26 юни 2007 г .; и годишните срещи на Американската диетична асоциация, Сейнт Луис, Мисури, 22–25 октомври 2005 г. и Хонолулу, Хавай, 16–19 септември 2006 г.

Бележки под линия

Публикувано преди печат на http://care.diabetesjournals.org на 28 октомври 2008 г.

Рег. За клинично изпитване не. NCT00622960, clinictrials.gov.

Читателите могат да използват тази статия, стига произведението да е цитирано правилно, използването му е образователно и не е с цел печалба и работата не е променена. Вижте http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/ за подробности.

Разходите за публикуване на тази статия бяха покрити отчасти чрез плащането на такси за страница. Следователно настоящата статия трябва да бъде означена с „реклама“ в съответствие с 18 USC, раздел 1734, само за да се посочи този факт.

    • Приет на 16 октомври 2008 г.
    • Получено на 9 април 2008 г.
  • ГРИЖА ЗА ДИАБЕТ