теглото
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Резултати от проучването
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Метаболизъм и хранително разстройство Затлъстяване Лекарство: Лираглутид Лекарство: Плацебо Фаза 3

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване: 251 участника
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Маскиране: Double (Участник, следовател)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Ефект на лираглутид за управление на теглото при пубертетни юноши със затлъстяване. 56-седмично, двойно-сляпо, рандомизирано, паралелно групирано, плацебо-контролирано многонационално проучване, последвано от 26-седмичен период на изключване на проучваното лекарство
Действителна начална дата на проучването: 29 септември 2016 г.
Действителна първична дата на завършване: 14 февруари 2019 г.
Действителна дата на завършване на проучването: 8 август 2019 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 12 години до 17 години (дете)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

  • Информирано съгласие, получено преди всякакви дейности, свързани с изпитване. Дейности, свързани с процеса, са всички процедури, които се извършват като част от изпитването, включително дейности за определяне на годността за изпитването
  • Мъже или жени, на възраст от 12 до по-малко от 18 години към момента на подписване на информираното съгласие и по-малко от 18 години към датата на рандомизацията
  • ИТМ, равен на или по-голям от 30 kg/m ^ 2 за възрастни по международни гранични точки и равен или по-голям от 95-ия процентил за възрастта и пола (за диагностика на затлъстяването)
  • Стабилно телесно тегло през предходните 90 дни преди скрининг V2 (под 5 kg самоотчетена промяна на теглото)
  • История на пропускане на загуба на достатъчно тегло с промяна на начина на живот, както се преценява от изследователя и се документира в медицинската карта на субекта