Шон М Талбът

1 добавка Часовник, 648 Rocky Knoll, Draper, UT 84020, САЩ

Julie A Talbott

1 добавка Часовник, 648 Rocky Knoll, Draper, UT 84020, САЩ

Майк Пю

2 MonaVie, 10855 S River Front Parkway, Южна Йордания, UT 84095, САЩ

Резюме

Заден план

Корите от магнолия (Magnolia officinalis) и фелодендрон (Phellodendron amurense) са лечебни растения, които обикновено се използват като традиционни лекарства за намаляване на стреса и безпокойството. Съвременните хранителни добавки са предназначени да предизвикат релаксация и намаляване на стреса, както и свързаното със стреса хранене. Предишни проучвания показват, че комбинацията от магнолия/фелодендрон (MP) намалява както експозицията на кортизол, така и възприемането на стрес/тревожност, като същевременно подобрява загубата на тегло при лица със свързано със стреса хранене. Състезателите състезатели са „стресирани“ от своите интензивни режими на упражнения в допълнение към нормалните си ежедневни дейности и по този начин могат да се възползват от естествена терапия, предназначена да модулира изходните възприятия за стрес и излагане на хормони на стреса.

Методи

Оценихме експозицията на кортизол в слюнката и състоянието на психологическо настроение при 56 пациенти (35 мъже и 21 жени), скринирани за умерен стрес и допълнени със стандартизирана/патентована МР комбинация (Relora®, Next Pharmaceuticals) или плацебо за 4 седмици.

Резултати

След 4 седмици на добавка, експозицията на слюнчен кортизол беше значително (p Ключови думи: Стрес, кортизол, енергичност, магнолия, фелодендрон, настроение, релора

Заден план

Връзката между хроничния психологически стрес и намаленото здраве е добре установена [1], като е доказано, че психологическият стрес увеличава податливостта към широк спектър от заболявания, включително тревожност, депресия, диабет и затлъстяване [2-4]. Дори „стресът“ от краткосрочната загуба на сън има значителни последици за дългосрочното здраве и благополучие поради неблагоприятни системни ефекти върху здравето, включително потисната имунна функция, коремно затлъстяване, безсъние, депресия и генерализирана умора [5,6].

Интервенциите за стрес и тревожност варират от хранителна подкрепа до употреба на антидепресанти като бензодиазепини и селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина [7,8]. Патент на САЩ (№ 6,582,735) е издаден за използването на екстракт от кора на Magnolia officinalis за състояния, свързани със стреса, включващи повишен кортизол, като контрол на телесното тегло, нарушения на съня и безпокойство [9].

Екстракти от кора на Magnolia officinalis и нейната активна съставка, хонокиол, са изследвани при животински модели със сравнима анксиолитична активност с диазепам (бензодиазепинов анксиолитик, използван за лечение на тревожност), но без свързани странични ефекти като седация [10-13]. Берберинът, съставен от екстракта на Фелодендрон, също демонстрира значителен анксиолитичен ефект в проучвания за стрес на гризачи, включително тест с повишен плюс лабиринт и тест за принудително плуване [14,15]. Комбинацията от магнолия и фелодендрон изглежда е дори по-ефективна за контролиране на стреса/тревожността в сравнение с двете билки, използвани отделно [16-19].

Предметът на това проучване, Relora® (Next Pharmaceuticals, Inc, Salinas, CA), е патентована формула на хранителна добавка, състояща се от смес от екстракти от кора от Magnolia officinalis и кора от Phellodendron amurense, стандартизирани съответно за хонокиол и берберин. В предишни проучвания Relora демонстрира ефикасност за намаляване на стреса и тревожността при животните [18,19] и засилване на чувството за благополучие при хората [20,21]. Едно проучване също така измерва ефектите на Relora върху слюнчения кортизол, откривайки ползи от намаляването на кортизола и увеличаването на нивата на дехидроандростендион (DHEA) при стресирани пациенти [20].

В това проучване ние докладваме ефектите от използването на комбинацията Relora от кора на магнолия и кора от фелодендрон върху слюнчения кортизол и психологическото благосъстояние на здрави индивиди при умерени нива на възприет психологически стрес. Настоящото проучване използва добре валидирана психологическа оценка, известна като Профил на състоянията на настроението (POMS), за да се оцени състоянието на настроението. Основна цел на проучването беше да изследва как 4 седмици добавки с магнолия/фелодендрон (Relora срещу плацебо) повлияват кортизола, различни настроения и общите нива на стрес при условия на умерен психологически стрес.

Методи

Хранителна добавка

Relora® е патентована смес от патентован екстракт от кората на Magnolia officinalis и екстракт от кората на Phellodendron amurense (US Patent Nos. 6,582,735 and 6,814,987). Продуктът е стандартизиран за „не по-малко от 1,5% хонокиол и 0,1% берберин.“ Субектите поглъщат 500 mg/ден на закуска (250 mg) и вечеря (250 mg) в бели непрозрачни капсули или подобно на плацебо, което е идентично по размер, форма и цвят.

Уча дизайн

Това проучване е направено в съответствие с Хелзинкската декларация, преработена през 1983 г., за клинични изследвания с участието на хора и всички процедури, измервания и процеси на информирано съгласие са прегледани и одобрени от външен комитет за преглед на трети страни (Aspire IRB; Santee, CA) ).

Субектите са подписали документи за информирано съгласие след обяснение на подробностите за проучването. Изследването използва рандомизиран плацебо контролиран, двойно-сляп дизайн. Субектите са разпределени на случаен принцип чрез генератор на произволни числа, или към 500 mg/ден, съдържаща добавка (250 mg Relora®, консумирана на закуска и вечеря), или подобен на плацебо (250 mg оризово брашно); бутилките бяха етикетирани само с предварително зададен случаен код. Субектите са прилагали самостоятелно разпределената капсула два пъти дневно сутрин със закуска и вечер с вечеря в продължение на 4 седмици. Субектите се свързваха ежеседмично, за да им напомнят да приемат капсулите си ежедневно. Празни бутилки бяха върнати след проучването за брой неизползвани капсули (показател за пропуснатите дози). Съответствието с тези инструкции беше високо (данните не са показани).

Проверихме 60 субекта за умерени нива на психологически стрес, като 56 участници завършиха проучването. Шестдесет (60) субекта бяха рандомизирани да получават добавка (30 субекта) или подобно на плацебо (30 субекта) в продължение на 4 седмици. Продължителността от 4 седмици е избрана като по-представителна за постоянните промени в състоянието на настроението, които могат да бъдат резултат от превъзходния хормонален баланс, за разлика от краткосрочните промени в емоциите, които могат да бъдат по-тясно свързани със стресорите от ежедневието.

На изходно ниво (седмица 0) и след добавяне (седмица 4) оценихме телесното тегло и процента на телесните мазнини (анализатор за биоелектричен импеданс Tanita BDF-300A), общия стрес (изследване на стреса в Йейл), състоянието на психологическото настроение ) и слюнчен кортизол. Състоянието на настроението (енергичност, депресия, гняв, объркване, умора и безпокойство) беше оценено с помощта на валидираното проучване на профила на настроението (POMS) [22,23]. Излагането на кортизол се оценява в обединени проби от слюнка, събрани в три времеви точки през всеки събирателен ден (сутрин, следобед и вечер). Сутрешната проба се събира при събуждане приблизително в 6 сутринта; следобедната проба около 14:00; и вечерната проба непосредствено преди лягане около 22:00, за да представлява възможно най-голяма част от общата дневна „експозиция на кортизол“ за всеки субект. Данните за циркадния ритъм на кортизола ще бъдат докладвани другаде. Пробите от слюнка са анализирани за свободен кортизол чрез ензимен имуноанализ (EIA; Salimetrics, State College, PA, USA).

Петдесет и шест субекта (35 мъже и 21 жени, на възраст 28 ± 11 години) завършиха проучването, като две жени от всяка група загубиха да проследяват (не връщаха окончателни проучвания или проби от слюнка).

Оценка на настроението

Използвахме въпросника Profile Of Mood States (POMS), за да измерим 6 първични психологически фактора (напрежение, депресия, гняв, умора, бодрост или объркване), плюс комбинираното „състояние на глобалното настроение“ като показател за субективното благосъстояние. Методологията POMS е използвана в близо 3000 проучвания и нейната валидност е добре установена. Профилът POMS използва 65 скали на интензивност, базирани на прилагателно, отбелязани по 0-4 хедонична скала (0 = изобщо не, 4 = изключително). 65-те прилагателни отговора са категоризирани в шестте фактора на настроението (напрежение, депресия, гняв, умора, бодрост или объркване), таблицирани, оценени и анализирани. Резултатът от въпросника POMS е оценка на положителните и отрицателните настроения на всеки субект на изходно и 4-седмично време.

Управление и анализ на данни

Всички въпросници бяха попълнени на централно място и преписани в централна база данни. Субектите, които не са попълнили въпросниците или са подали непълни въпросници, са отпаднали от проучването и не са включени в анализа на изследването (четирима субекти - по две жени от всяка група). Данните бяха идентифицирани по номер на темата и изследвани за точност и пълнота. Табличните данни се анализират с JMP 8.0 (SAS Institute), като се използват стандартни параметрични сдвоени t-тестове и значимостта се оценява с двустранно алфа ниво, зададено на 0,05.

Резултати

По време на 4-седмичния период на добавки не са докладвани нежелани събития или странични ефекти. Няма значителни промени в телесното тегло или процента на телесните мазнини.

magnolia

Слюнчен кортизол (ug/ml). Слюнченият кортизол е с 18% по-нисък (р + 0,190 до 0,642 + 0,353).

Значително по-добре (стр. 2). Подскалите на състоянието на настроението (Фигура 3) са значително по-добри (p + 18 до 133 + 30) - по-ниският резултат е „по-добро“ глобално състояние на настроението (POMS). Общият стрес (Проучване на стреса в Йейл) е с 11% по-нисък (p + 5,2 до 33,9 + 7,4). Глобалното състояние на настроението беше изчислено въз основа на точкуване (0-4 с 0 = изобщо не, 2 = умерено и 4 = изключително) отговори на 58 от 65 прилагателни на POMS (по-нисък брой е „по-добро“ глобално състояние на настроението ). Global Mood State е комбинираният резултат от 6 подскали на POMS (McNair et al., [9]).