Рафт за книги на NCBI. Услуга на Националната медицинска библиотека, Национални здравни институти.

ефекти

Резюме на доклада за доказателства на AHRQ. Rockville (MD): Агенция за здравни изследвания и качество (САЩ); 1998-2005.

  • Тази публикация е предоставена само за исторически справки и информацията може да е остаряла.

Тази публикация е предоставена само за исторически справки и информацията може да е остаряла.

Резюме на доклада за доказателства на AHRQ.

C Mulrow, V Lawrence, B Jacobs, C Dennehy, J Sapp, G Ramirez, C Aguilar, K Montgomery, L Morbidoni, JM Arterburn, E Chiquette, M Harris, D Mullins, A Vickers и K Flora .

В момента към 2000 г. .

Общ преглед

Този доклад показва подробен систематичен преглед, обобщаващ клинични проучвания на бял трън при хора. Научното наименование на бял трън е Silybum marianum. Той е член на семейство астри или маргаритки и е бил използван от древни лекари и билкари за лечение на редица заболявания на черния дроб и жлъчния мехур и за защита на черния дроб срещу различни отрови.

В доклада са разгледани две области:

Докладът е изискан от Националния център за допълнителна и алтернативна медицина, компонент на Националните здравни институти, и спонсориран от Агенцията за здравни изследвания и качество.

Докладване на доказателствата

По-конкретно, докладът разглежда 10 въпроса относно това дали добавките от бял трън (в сравнение с никакви добавки, плацебо, други перорални добавки или лекарства):

Един въпрос засяга съставките на общодостъпните препарати от магарешки бодил, а три въпроса засяга често срещаните и необичайни симптоматични неблагоприятни ефекти на магарешкия бодил.

Методология

Стратегия за търсене

Единадесет електронни бази данни, включително AMED, CISCOM, библиотеката Cochrane (включително DARE и регистърът на контролираните изпитания на Cochrane), EMBASE, MEDLINE и NAPRALERT бяха претърсени през юли 1999 г., като се използват следните термини:

Търсенето на актуализации, ограничено до PubMed, беше проведено през декември 1999 г. От тези електронни бази данни бяха идентифицирани английски и неанглийски цитати, препратки в съответни статии и рецензии, производители на лекарства и технически експерти.

Критерии за подбор

Предварителни критерии за подбор по отношение на ефикасността са доклади за чернодробни заболявания и клинични и физиологични резултати от рандомизирани контролирани проучвания (RCT) при хора, сравняващи бял трън с плацебо, без бял трън или друг активен агент. Няколко от тези рандомизирани проучвания са имали различен брой участници в изследваните групи, което повдига въпроса, че това всъщност не са RCT, а кохортни проучвания. В допълнение, сред проучванията, използващи неплацебо контроли, видът контрол варира значително. Следователно качественият и количествен синтез на данни за ефективността са ограничени до плацебо-контролирани проучвания. За нежелани ефекти са използвани всички видове проучвания при хора за оценка на неблагоприятните клинични ефекти.

Събиране и анализ на данни

Абстрактори (лекари, методисти, фармацевти и медицинска сестра) независимо абстрахираха данните от опитите; медицинска сестра и лекар абстрахирани данни за неблагоприятни ефекти. Данните бяха синтезирани дескриптивно, подчертавайки методологичните характеристики на проучванията, като включени популации, дефиниции на критерии за подбор и резултат, размери на извадката, адекватност на процеса на рандомизация, интервенции и сравнения, съвпадения, пристрастия в оценката на резултатите и проекти на изследването. Таблици с доказателства и графични обобщения, като парцели с фунии, парцели на Galbraith и горски парцели, бяха използвани за изследване на връзките между клиничните резултати, характеристиките на участниците и методологичните характеристики. Резултатите от изпитването бяха изследвани количествено в изследователски метаанализи, които използваха стандартизирани средни разлики между средните резултати от промяната като мярка за размера на ефекта.

Констатации

Механизми на действие

Съществуват доказателства, че магарешкият бодил може да бъде хепатопротективен чрез редица механизми: антиоксидантна активност, токсинна блокада на мембранно ниво, засилен протеинов синтез, антифибриотична активност и възможни противовъзпалителни или имуномодулиращи ефекти.

Препарати от бял трън

Най-големият производител на бял трън е Мадаус (Германия), който прави екстракт от концентриран силимарин. Съществуват обаче многобройни други екстракти и е необходима повече информация за съпоставимостта на съставите, стандартизацията и бионаличността за проучвания на механизмите на действие и клинични изпитвания.

Полза от бял трън при чернодробна болест

Неблагоприятни ефекти

Неблагоприятните ефекти, свързани с перорално поглъщане на бял трън, включват:

Причинността обаче рядко се разглежда в наличните доклади. За рандомизирани проучвания, съобщаващи за нежелани ефекти, честотата е приблизително равна при бял трън и контролни групи.

Заключения

Клиничната ефикасност на бял трън не е ясно установена. Тълкуването на доказателствата е затруднено от лошите методи на изследване и/или лошото качество на отчитането в публикациите. Проблемите в дизайна на изследването включват хетерогенност в етиологията и степента на чернодробно заболяване, малки размери на пробите и вариации във формулирането, дозирането и продължителността на терапията с бял трън. Възможната полза е показана най-често, но не последователно, за подобряване на аминотрансферазите и тестовете за чернодробна функция са преобладаващо най-честата изследвана мярка за резултат. Оцеляването и други клинични изходни мерки са изследвани най-рядко, както с положителни, така и с отрицателни находки. Наличните доказателства не са достатъчни, за да се предположи дали магарешкият бодил може да бъде по-ефективен за някои чернодробни заболявания от други или дали ефективността може да е свързана с продължителността на терапията или хроничността и тежестта на чернодробното заболяване. Що се отнася до неблагоприятните ефекти, има малко доказателства относно причинно-следствената връзка, но наличните доказателства предполагат, че бял трън е свързан с малко и като цяло незначителни неблагоприятни ефекти.

Въпреки значителните изследвания in vitro и животни, механизмът на действие на магарешкия трън не е напълно дефиниран и може да бъде многофакторен. Системният преглед на тези доказателства, за да се изясни известното и да се идентифицират пропуските в знанията, би бил важен за насочване на дизайна на бъдещите изследвания на механизмите на бял трън и клинични изпитвания.

Бъдещи изследвания

Видът, честотата и тежестта на нежеланите ефекти, свързани с препаратите от бял трън, трябва да бъдат количествено определени. Дали неблагоприятните ефекти са специфични за дозата, определени препарати или допълнителни растителни съставки се нуждае от изясняване, особено в светлината на еквивалентни честоти на нежелани ефекти в наличните рандомизирани проучвания. Когато се съобщават неблагоприятни ефекти, трябва да се докладва и за едновременна употреба на други лекарства и анализ на съдържанието на продукта, така че други лекарства, помощни вещества или замърсители да могат да бъдат изследвани като потенциални причинно-следствени фактори.

Характеристиките на бъдещите проучвания при хора трябва да включват:

Също така трябва да се обърне подробно внимание на подготовката, стандартизацията и бионаличността на различни формулировки от бял трън (напр. Стандартизиран екстракт от силимарин и силибин-фосфатидилхолинов комплекс).

Точните механизми на действие, специфични за различните етиологии и стадии на чернодробно заболяване, се нуждаят от експликация. Необходими са допълнителни механистични изследвания и те трябва да бъдат обмислени преди или в съгласие с проучвания за клинична ефективност. Необходима е повече информация за ефективността на магарешкия трън при тежко остро поглъщане на хепатотоксини, като професионална експозиция, предозиране с ацетаминофен и отравяне с мухомор.

Наличност на пълния доклад

Пълният доклад за доказателствата, от който е получено това резюме, е изготвен от Практическия център, базиран на доказателства в Сан Антонио, базиран в Центъра за здравни науки на Университета в Тексас в Сан Антонио и Центъра за изследвания, разпространение и прилагане на доказателства за ветерани (VERDICT), център за върхови изследвания и развитие на здравните услуги по въпросите на ветераните по договор № 290-97-0012. Очаква се той да бъде достъпен през зимата на 2000 г. По това време печатни копия могат да бъдат получени безплатно от AHRQ Publications Clearinghouse, като се обадят на 800-358-9295. Заявителите трябва да поискат Доклад за доказателства/Технологична оценка номер 21, Млечен бодил: Ефекти върху чернодробните заболявания и цироза и клинични неблагоприятни ефекти (Публикация AHRQ № 01-E025).

Когато е достъпен онлайн, Докладът за доказателства ще бъде на адрес http://www.ahrq.gov/clinic/epcix.htm

Номер на публикация на AHRQ 01-E024
Актуално към септември 2000 г.