Моля, обърнете внимание, че интелигентните пациенти не провеждат клинични изпитвания. Ако искате да се запишете в пробна версия или ако имате нужда от повече информация, моля, свържете се директно с екипа за пробна версия.

върху

Общ преглед

Това изпитание приключи.

Състояние отслабване
Лечения 5: 2 периодично ограничаване на енергията, непрекъснато ограничаване на енергията
Спонсор Университет в Нотингам
Начална дата Октомври 2018 г.
Крайна дата Май 2019 г.
Пробен размер 16 участници
Идентификатор на пробата NCT04138160, 121-1809

Обобщение

Съединени щати Няма места за набиране
Други държави Великобритания
скриване на местоположения и информация за контакт Статус на институцията за местоположение
Нотингам, Обединеното кралство Университет в Нотингам завършен

Уча дизайн

Разпределяне рандомизиран
Модел за намеса паралелно задание
Основно предназначение основна наука
Маскиране няма (отворен етикет)
Arm

600 kcal), доставяни за два последователни дни/седмица и без ограничение (толкова достатъчно енергия, за да отговори на изискванията на участниците) през останалите 5 дни/седмица.

1600 ккал) 7 дни/седмица.

Първични резултати

Вторични резултати

Критерии за допустимост

Всички участници от 20 години до 35 години.

Критерии за включване: - на възраст между 20 - 35 години; - здрави с индекс на телесна маса (ИТМ) между 20 и 27 kg · m-2; - обиколка на талията 2,00; - на енергийно ограничена диета; - висока консумация на алкохол (10 и оценка на хранителните нагласи (EAT-26)> 20 като самоотчетени маркери на симптоми и опасения, характерни съответно за депресия и хранителни разстройства.

Допълнителна информация

Официално заглавие Изследване на ефектите от две седмици на периодично ограничаване на енергията или непрекъснато ограничаване на енергията върху основния и постпрандиалния метаболизъм при нормално тегло, млади участници
Описание След като участниците се съгласят да бъдат прегледани, те ще дойдат в лабораторията за медицински преглед. Ако медицинският скрининг е задоволителен, всички участници ще бъдат помолени да преминат едноседмичен период на стандартизация преди проучването. Участниците ще бъдат помолени да поддържат нормалните си режими на хранене и физическа активност през целия този период. Участниците ще бъдат помолени да попълнят 3-дневен дневник на храната, който ще бъде анализиран, за да се оцени обичайният им прием на храна и разпределение във времето на енергийния прием през целия ден. В допълнение, участниците ще бъдат снабдени и инструктирани как да използват Actiheart (устройство, което комбинира акселерометрия с мониторинг на сърдечната честота). Това устройство ще бъде поставено върху гърдите на участниците, като се използват два стандартни електроди за електрокардиограма (ЕКГ), за да се записва HR, вариабилност на сърдечната честота и ниво на активност (за да се даде възможност за оценка на общите енергийни разходи) за една седмица. И двата артикула ще бъдат върнати преди следващото посещение, което ще бъде измерването преди интервенцията. След посещението преди интервенцията, участниците ще бъдат разпределени на случаен принцип за две седмици от (1) CER от 20% ограничение под очакваното им изискване (

1600 ккал) 7 дни в седмицата или (2) 5: 2 IER от 70% ограничение (

50% енергия от въглехидрати,

31% от мазнини и

Ще бъдат предписани 19% от протеини. Разпределението на енергията през деня ще бъде 25% от дневните енергийни нужди от закуска, 37,5% от обяд и 37,5% от вечеря (British et al. 2018). За да се избегне объркване чрез промяна на времето за хранене и периода, между който се консумират ястията, закуската ще бъде инструктирана да се консумира между 8 сутринта и 8: 30 сутринта; обяд между 13:00 и 13:30 часа и вечеря между 18:00 и 18:30 часа. Меню, проектирано така, че да може пропорционално да се увеличава и намалява в зависимост от изискването за намеса и да се информира от наличните съоръжения за готвене и оптимизиране безопасността на храните. Участниците ще бъдат инструктирани да се придържат към предписания план за хранене и да записват приема на храна, като правят снимки. На 7-мия ден от всяко експериментално изпитване участниците ще докладват на звеното сутрин след бързо нощуване