Принадлежност

  • 1 Катедра по ендокринология, клиника Скрипс, La Jolla, Сан Диего, Калифорния 92130, САЩ. [email protected]

Автори

Принадлежност

  • 1 Катедра по ендокринология, клиника Скрипс, La Jolla, Сан Диего, Калифорния 92130, САЩ. [email protected]

Резюме

Цел: Ефикасността, взаимоотношенията доза-отговор и безопасността на формулировка с удължено освобождаване на метформин (Glucophage) XR) са оценени в две двойно-слепи, рандомизирани, плацебо-контролирани проучвания с продължителност 24 и 16 седмици при пациенти с неадекватен гликемичен контрол въпреки диетата и упражненията. Протокол 1 предоставя оценка на метформин XR при често използвана доза. Протокол 2 оценява различни дозировки на метформин XR.

метформин

Методи: В протокол 1 240 пациенти са рандомизирани да получават метформин XR 1000 mg веднъж дневно. или плацебо в съотношение 2: 1 в продължение на 12 седмици (пациентите могат да получават метформин XR 1500 mg през 12-24 седмици, ако е необходимо). В протокол 2 742 пациенти са рандомизирани да получават метформин XR 500 mg веднъж дневно, 1000 mg веднъж дневно, 1500 mg веднъж дневно, 2000 mg веднъж дневно, 1000 mg два пъти дневно или плацебо в продължение на 16 седмици. Първичната крайна точка във всяко проучване е промяната от изходното ниво на HbA (1C) на 12 седмици (протокол 1) или 16 седмици (протокол 2).

Резултати: Метформин XR намалява HbA (1C) в Протокол 1, със средни разлики в лечението за 1000 mg веднъж дневно спрямо плацебо от -0,7% на 12 седмици и -0,8% на 24 седмици (p Заключения: Веднъж дневно метформин XR представлява ефективна и добре поносима терапевтична опция за доставяне на метформин по удобен начин, който поддържа добро съответствие с терапията.