Здравеопазване

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) даде рядко одобрение на устройство за отслабване, съобщи разработчикът му.

дава

Биотехнологичната компания Gelesis заяви, че нейният продукт, Plenity, е разрешен за употреба от възрастни с наднормено тегло или затлъстяване с индекс на телесна маса най-малко 25, дори ако нямат други здравословни проблеми.

„Това разрешение от FDA е важен крайъгълен камък за екипа на Gelesis и нашата технология и ние сме развълнувани, че можем да представим този нов продукт с рецепта на милиони хора, които търсят безопасна, валидирана и удобна опция за лечение, за да управляват теглото си без операция или стимуланти ", каза в изявление Ишай Зоар, основател и главен изпълнителен директор на Gelesis.

„С PLENITY Gelesis въвежда изцяло нов подход с уникален механизъм на действие за подпомагане на управлението на теглото, с ефикасност и безопасност, подкрепени от положителни данни от големи клинични проучвания“, добави Зохар.

Президентът и главен изпълнителен директор на Коалиция за затлъстяване похвали разрешението на Plenity в съобщението на Gelesis, отбелязвайки необходимостта от повече възможности за лечение.

„Предвид сложността на заболяването затлъстяване и необходимостта от разширени възможности за лечение, Коалицията за действие при затлъстяване се насърчава да види непрекъснати иновации в безопасни и ефективни възможности за хронично управление на теглото“, каза Джо Надгловски. „Приветстваме добавянето на PLENITY като възможност за лечение на хора, засегнати от затлъстяване.“

FDA обясни в туит, че продуктът е "желатинова капсула, съдържаща хидрогелни частици, която се поглъща и заема място в стомаха, за да създаде усещане за ситост" и препоръча използването му "заедно с диета и упражнения".

Агенцията често предупреждава срещу употребата на добавки, като казва, че те могат да причинят сериозна вреда.

FDA одобри само пет лекарства за отслабване с рецепта, според списание Time.