Споделете тази страница

Може ли прост медицински тест да ви каже дали има вероятност да получите определено заболяване? Може ли да оцени вашите рискове за здравето и дори да предложи конкретно лечение? Бихте ли могли да направите този тест в уединението на дома си, без лекарско предписание или указания?

тестове

Някои компании казват, че генетичните тестове могат да направят всичко това и много повече. Те твърдят, че генетичните тестове директно към потребителя (DTC) могат да проверят за заболявания и да предоставят основа за избор на конкретна диета, хранителна добавка, промяна в начина на живот или лекарства. Тези компании продават предимно своите тестове онлайн и чрез мрежи за маркетинг на много нива.

Федералната търговска комисия (FTC) иска да знаете фактите за DTC маркетинга на генетични тестове.

Според Администрацията по храните и лекарствата (FDA), която регулира производителите на генетични тестове, и Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC), които насърчават здравето и качеството на живот, някои от тези тестове нямат научна валидност, а други предоставят резултати, които са значими само в контекста на пълна медицинска оценка. FDA и CDC казват, че поради сложността както на тестването, така и на интерпретацията на резултатите, генетичните тестове трябва да се провеждат в регистрирани лаборатории, които са сертифицирани за работа с проби, а резултатите може да се наложи да бъдат интерпретирани от лекар или обучен консултант който разбира стойността на генетичните тестове за конкретна ситуация.

Гени и генетични тестове

Вътре в клетките на тялото ви, хромозомите носят вашия генетичен план. Вашите хромозоми ви се предават от родителите ви; те съдържат гени, направени от ДНК (дезоксирибонуклеинова киселина). Вашите гени определят характеристики като цвят на очите или височина и допринасят за шансовете ви да получите някои заболявания.

Генетичните тестове изследват гени и ДНК, за да се установи дали те показват наличие или риск за развитие на определени заболявания или разстройства. Предлагат се няколко различни типа тестове. Някои разглеждат броя и формата на хромозомите, за да открият очевидни аномалии. Други търсят малки необичайни порции от отделни протеини или вариации в ДНК. Генетичните тестове могат да разгледат едно или няколко вариации в ДНК или милион или повече вариации едновременно. Обикновено тези тестове изискват кръвна проба, тампон от бузата или слюнка. При DTC генетични тестове събирате пробата у дома и след това изпращате в лаборатория за анализ. Не се изисква лекарско предписание. Цените на DTC генетичните тестове могат да варират от по-малко от 100 до няколко хиляди долара. Понякога те се предлагат „безплатно“, стига потребителят да се съгласи да купи други продукти от продавача, като хранителни добавки.

Тълкуване на резултатите от теста

Резултатите от генетичните тестове не винаги са „да или не“ за наличието или риска от развитие на заболяване, което затруднява интерпретациите и обясненията. В повечето случаи болестите възникват в резултат на взаимодействие между множество гени и околната среда - например начинът на живот на човека, храните, които яде, и веществата, на които е изложен, като слънчева светлина, химикали и тютюн. Взаимодействията на тези фактори, допринасящи за здравето и заболяванията, могат да бъдат много сложни. Дори здравните експерти тепърва започват да разбират връзката между тези фактори. Ето защо е важно да съберете и анализирате тази информация с квалифициран доставчик на здравни грижи, за да сте сигурни, че генетичните данни са точни и правилно използвани.

Много генетични тестове разглеждат само малък брой от над 20 000 гена в човешкото тяло. Положителен резултат означава, че тестващата лаборатория е открила необичайни характеристики или промени в гените, които е тествала. В зависимост от целта на теста, положителен резултат може да потвърди диагнозата, да идентифицира повишен риск от развитие на заболяване или да посочи, че човек е носител на определена болест. Това не означава непременно, че заболяването ще се развие, или ако се случи, че болестта ще бъде прогресираща или тежка.

Отрицателният резултат означава, че лабораторията не е открила необичайни характеристики или промени в гените, които е тествала. Това може да означава, че човек няма определена болест, няма повишен риск от развитие на болестта или не е носител на болестта. Или може да означава, че тестът не е изследвал или е пропуснал специфичните генетични промени, свързани с определено заболяване.

Накратко, FDA и CDC казват, че генетичните тестове предоставят само една информация за податливостта на човек към болести. Други фактори, включително семейното минало, медицинската история и околната среда, също допринасят за вероятността от заболяване. В повечето случаи генетичното изследване е най-смислено, когато е част от медицински преглед, който включва семейния произход и медицинската история на човек.

Искове на компанията

Някои компании твърдят, че DTC генетичните тестове могат да измерват риска от развитие на определено заболяване, като сърдечно заболяване, диабет, рак или Алцхаймер. Но FDA и CDC казват, че рисковете от такива заболявания идват от много източници, а не само от генетични промени и че са необходими валидни проучвания, за да се докаже, че тези тестове дават точни резултати. Наличието на конкретна генна вариация не означава непременно, че ще се развие заболяване; по същия начин липсата на конкретна генна вариация не означава непременно, че болестта няма да се появи.

Някои компании също могат да твърдят, че човек може да се предпази от сериозни заболявания, като избира специални храни и хранителни добавки. Следователно резултатите от техните DTC генетични тестове често включват диетични съвети и оферти за продажба на „персонализирани“ хранителни добавки и козметика. FDA и CDC казват, че не знаят нито едно валидно научно изследване, което да показва, че генетичните тестове могат да се използват безопасно или ефективно за препоръчване на хранителни избори или за генетично персонализиране на хранителни добавки или козметика.

Що се отнася до твърденията, че тестовете могат да оценят способността на човек да издържа на определени експозиции на околната среда, като определени токсини или цигарен дим: Бъдете скептични. FDA и CDC не са запознати с никакви валидни научни изследвания, които показват, че генетичните тестове могат да се използват, за да се предскаже дали човек може да издържи на експозицията на околната среда.

Някои компании твърдят, че DTC генетичните тестове могат да дадат информация за това как тялото на човек ще реагира на определено лечение и колко добре хората ще реагират на конкретно лекарство. Това твърдение се основава на текущи медицински изследвания, които показват разлики в ефективността на лекарствата въз основа на генетичния състав. Но, казват федералните експерти, макар че тези тестове могат да предоставят някаква информация, от която се нуждае или използва вашият лекар, за да вземе решения за лечение за конкретно състояние, те не са заместител на преценката и клиничния опит на лекаря.

Ако обмисляте генетичен тест за DTC

Според FDA и CDC генетичните тестове за DTC не са подходящ заместител на традиционната оценка на здравеопазването. Медицинските прегледи, които включват конвенционални лабораторни тестове като кръвна химия и липидни профили, са по-подходяща отправна точка за диагностициране на заболявания и оценка на превантивните мерки. Независимо от това, ако обмисляте да използвате DTC генетичен тест:

  • Говорете с Вашия лекар или медицински специалист за това дали може да предостави полезна информация за Вашето здраве и ако да, кой тест би бил най-добър. Уверете се, че разбирате предимствата и ограниченията на който и да е тест, преди да го купите - или да го вземете.
  • Посъветвайте се с Вашия лекар или генетичен съветник, за да Ви помогне да разберете резултатите от теста си.
  • Обсъдете резултатите от теста с Вашия лекар или медицински специалист, преди да вземете диетични или други здравословни решения. Резултатите от генетичните тестове могат да бъдат сложни и да имат сериозни последици. Лоша идея е да вземате решения въз основа на непълна, неточна или неразбрана информация.
  • Защитете поверителността си. Преди да правите бизнес с която и да е компания онлайн, прочетете политиката за поверителност: Тя трябва да посочи как компанията защитава информацията, която събира, как ще използва вашата информация и дали ще сподели вашата информация с трети страни.

За повече информация

Федералната търговска комисия работи за потребителя, за да предотврати измамни, измамни и нелоялни бизнес практики на пазара и да предостави информация, която да помогне на потребителите да ги забележат, спрат и избегнат. За да подадете жалба или да получите безплатна информация по потребителски въпроси, посетете ftc.gov или се обадете на безплатен телефон, 1-877-FTC-HELP (1-877-382-4357); TTY: 1-866-653-4261.

Администрацията по храните и лекарствата е отговорна за защитата на общественото здраве, като гарантира безопасността, ефикасността и сигурността на лекарствата за хора и ветеринарни лекарства, биологичните продукти, медицинските изделия, доставките на храни в нашата страна, козметиката и продуктите, които излъчват радиация. FDA също така отговаря за подобряване на общественото здраве, като помага за ускоряване на иновациите, които правят лекарствата и храните по-ефективни, по-безопасни и по-достъпни; и помага на обществеността да получи точната, научно обоснована информация, необходима им за използване на лекарства и храни за подобряване на здравето им. За повече информация от FDA се обадете на безплатен 1-800-INFO-FDA. Копия от съобщения за пресата и предупреждения за потребителите са достъпни от уебсайта на FDA на адрес www.fda.gov.

Центровете за контрол и превенция на заболяванията са един от 13-те основни оперативни компонента на Министерството на здравеопазването и социалните услуги, което е основната агенция в правителството на САЩ за защита на здравето и безопасността на всички американци и за предоставяне на основни човешки услуги, особено за онези хора, които са най-малко способни да си помогнат. За допълнителна информация относно CDC, посетете www.cdc.gov, обадете се на безплатен 1-800-CDC-INFO или на e-mail [email protected].

Произведено в сътрудничество с Администрацията по храните и лекарствата (FDA) и Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC).