Напишете коментар

Izvarino Pharma, Русия
Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg капсули 30 бр

Добави към списъка с желания

Описание на продукта

Състав

Активни вещества:

лекарства които

сибутрамин хидрохлорид монохидрат, микрокристална целулоза.

калциев стеарат - 1,5 mg.

багрило азорубин (Е122) - 0,0570%;

индиго кармин (Е132) - 0,3079%;

натриев лаурил сулфат - 0,0800%;

титанов диоксид - 1.0000%;

желатин - до 100%.

натриев лаурил сулфат - 0,0800%;

титанов диоксид - 2.0000%;

желатин - до 100%.

фармакологичен ефект

Goldline® PLUS е комбиниран препарат, ефектът от който се дължи на съставните му компоненти. Сибутраминът е пролекарство и проявява действието си in vivo поради метаболити (първични и вторични амини), които инхибират обратното поемане на моноамини (серотонин, норепинефрин, допамин).

Увеличаването на съдържанието на невротрансмитери в синапсите увеличава активността на централните 5НТ-серотонинови и адренергични рецептори, което допринася за увеличаване на чувството за ситост и намаляване на нуждата от храна, както и за увеличаване на топлинното производство. Чрез индиректно активиране на бета-адренергични рецептори, сибутраминът действа върху кафявата мастна тъкан.

Загубата на тегло се придружава от повишаване на плазмената концентрация на липопротеини с висока плътност (HDL) и намаляване на триглицеридите, общия холестерол, липопротеините с ниска плътност (LDL) и пикочната киселина.

Сибутраминът и неговите метаболити не влияят върху освобождаването на моноамини, не инхибират моноаминооксидазата (МАО); имат нисък афинитет към голям брой невротрансмитерни рецептори, включително серотонин (5-HTi, 5-HTia, 5-HTm, b-NTgs), адренергичен (бета бетаг, бетаза, алфа], алфа), допамин (Di, D2 ), мускаринови, хистаминови (Hi), бензодиазепинови и глутаматни (NMDA) рецептори. Микрокристалната целулоза е ентеросорбент, има сорбционни свойства и неспецифичен детоксикационен ефект.

Той свързва и премахва от тялото различни микроорганизми, техните метаболитни продукти, токсини от екзогенна и ендогенна природа, алергени, ксенобиотици, както и излишък от някои метаболитни продукти и метаболити, отговорни за развитието на ендогенна токсикоза.

Показания

  • Goldline® PLUS е показан за отслабване при следните състояния:
  • алиментарно затлъстяване с индекс на телесна маса (ИТМ) от 30 kg/m или повече;
  • алиментарно затлъстяване с индекс на телесна маса 27 km/m2 или повече в комбинация със захарен диабет тип 2 и дислипидемия.

Противопоказания

  • Инсталирана свръхчувствителност към сибутрамин или към други компоненти на лекарството;
  • Наличието на органични причини за затлъстяване (например, хипотиреоидизъм);
  • Сериозни хранителни разстройства - анорексия или нервна булимия;
  • Психично заболяване;
  • Синдром на Gilles de la Tourette (генерализирани тикове);
  • Едновременна употреба на МАО инхибитори (например фентермин, фенфлурамин, дексфенфлурамин, етиламфетамин, ефедрин) или употреба в рамките на 2 седмици преди приема на Goldline® PLUS и 2 седмици след края на приложението на други лекарства, действащи върху централната нервна система, инхибиращи обратното поемане на серотонин (напр. антидепресанти, антипсихотици); хипнотици, съдържащи триптофан, както и други централно действащи лекарства за отслабване или за лечение на психични разстройства;

  • Сърдечно-съдови заболявания (в историята или в момента): исхемична болест на сърцето (инфаркт на миокарда (ИМ), ангина пекторис); хронична сърдечна недостатъчност в стадия на декомпенсация, оклузивна периферна артериална болест, тахикардия, аритмия, мозъчно-съдова болест (инсулт, преходна мозъчно-съдова катастрофа);
  • Неконтролирана артериална хипертония (кръвно налягане (АН) над 145/90 mm Hg) (вж. Също раздела "Специални инструкции");
  • Глаукома със затворен ъгъл;
  • Тиреотоксикоза;
  • Тежки нарушения на чернодробната и/или бъбречната функция;
  • Доброкачествена хиперплазия на простатата;
  • Феохромоцитом;
  • Установена фармакологична, наркотична или алкохолна зависимост;
  • Бременност и период на кърмене;
  • Възраст под 18 и над 65 години.

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при следните състояния: анамнеза за аритмии, хронична циркулаторна недостатъчност, коронарна артериална болест (включително анамнеза), с изключение на коронарна болест на сърцето (ИМ, ангина пекторис); глаукома, с изключение на закритоъгълна глаукома, холелитиаза, артериална хипертония (контролирана и в анамнеза), неврологични разстройства, включително умствена изостаналост и гърчове (включително в анамнезата), епилепсия, нарушена чернодробна и/или бъбречна функция с лека до умерена тежест анамнеза за двигателни и словесни тикове, склонност към кървене, нарушения на кървенето, прием на лекарства, които влияят на хемостазата или функцията на тромбоцитите.

Странични ефекти

По принцип нежеланите реакции при прием на Goldline Plus се наблюдават през първия месец от приема, те не са тежки, не изискват фармакологична корекция и изчезват сами след месец.

Основно се наблюдават следните нежелани реакции: сухота в устата, безсъние, главоболие, замаяност, тревожност, повишен сърдечен ритъм, повишено кръвно налягане, загуба на апетит, запек, гадене, повишено изпотяване.

Взаимодействие

Инхибитори на микрозомалното окисление, вкл. инхибиторите на изоензима CYP3A4 (кетоконазол, еритромицин, циклоспорин и др.) повишават концентрацията на метаболити на сибутрамин в кръвната плазма с увеличаване на сърдечната честота и клинично незначително увеличение на QT интервала. Рифампицин, макролидни антибиотици, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могат да ускорят метаболизма на сибутрамин.

Едновременната употреба на няколко лекарства, които повишават нивото на серотонин в кръвната плазма, може да доведе до развитие на сериозно взаимодействие. Така нареченият серотонинов синдром може да се развие в редки случаи при едновременна употреба на сибутрамин със селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (лекарства за лечение на депресия), с някои лекарства за лечение на мигрена (суматриптан, дихидроерготамин), с мощни аналгетици (пентазоцин, петидин) или антитусивни лекарства (декстрометорфан). Сибутраминът не повлиява ефекта на оралните контрацептиви.

При едновременния прием на сибутрамин и алкохол не се наблюдава увеличаване на отрицателния ефект на алкохола. Алкохолът обаче абсолютно не се комбинира с диетичните мерки, препоръчани при прием на сибутрамин.

При едновременната употреба на други лекарства със сибутрамин, които повлияват хемостазата или функцията на тромбоцитите, рискът от кървене се увеличава. Понастоящем не е напълно изяснено лекарственото взаимодействие с едновременната употреба на сибутрамин с лекарства, които повишават кръвното налягане и сърдечната честота. Тази група лекарства включва деконгестанти, антитусивни, антистудни и антиалергични лекарства, които включват ефедрин или псевдоефедрин.

Следователно, в случаите на едновременно приложение на тези лекарства със сибутрамин, трябва да се внимава. Едновременната употреба на сибутрамин с лекарства за отслабване, действащи върху централната нервна система или лекарства за лечение на психични разстройства е противопоказана.

Как да приемате, курс на приложение и дозировка

Goldline Plus се приема по една капсула на ден сутрин. Лечението започва с по-ниска доза от 10 mg. Ако в рамките на 4 седмици след приемането не се постигне намаляване на телесното тегло с повече от 2 kg, те преминават към по-висока доза - 15 mg.

Действието на лекарството се развива постепенно през първия месец, максималният ефект се наблюдава след 3 месеца непрекъсната употреба. Ако пропуснете приема на лекарството, не трябва да приемате двойна доза на следващия ден. Goldline Plus се препоръчва да се приема в продължение на 6 месеца, тъй като през това време се постига не само значително намаляване на телесното тегло, но и формиране на правилни хранителни навици.

Поради това частичният ефект след прекратяване на лечението остава до 2 години. Максималната продължителност на прием не трябва да надвишава 1 година, тъй като няма данни от клинични проучвания за ефективността и безопасността на по-продължителната употреба.

Приемът на Goldline Plus трябва да се преустанови, ако пациентът реагира зле на терапията - ако след три месеца употреба загубата на телесно тегло е под 5%. Трябва да се помни, че Goldline Plus се използва само в комплексна терапия заедно с хипокалорично хранене и физическа активност.

Специални инструкции

Goldline® PLUS трябва да се използва само в случаите, когато всички нелекарствени мерки за намаляване на телесното тегло са неефективни - ако намаляването на телесното тегло в рамките на 3 месеца е по-малко от 5 kg. Лечението с Goldline® PLUS трябва да се провежда като част от комплексна терапия за отслабване под наблюдението на лекар с практически опит в лечението на затлъстяването. Комплексната терапия включва промени в диетата и начина на живот, както и повишена физическа активност. Важен компонент на терапията е създаването на предпоставки за трайна промяна в хранителното поведение и начин на живот, които са необходими за поддържане на постигнатата загуба на тегло дори след прекратяване на лекарствената терапия.

Пациентите трябва да променят начина си на живот и навици в рамките на терапията с Goldline® PLUS по такъв начин, че да гарантират, че постигнатата загуба на тегло се поддържа след приключване на лечението. Пациентите трябва ясно да разберат, че неспазването на тези изисквания ще доведе до многократно наддаване на тегло и многократно насочване към лекуващия лекар. Пациентите, приемащи Goldline® PLUS, трябва редовно да проверяват кръвното налягане и сърдечната честота. През първите 3 месеца от лечението тези параметри трябва да се наблюдават на всеки 2 седмици, а след това ежемесечно. Ако се установи повишаване на сърдечната честота в покой> \ 000910 удара в минута или систолно/диастолично налягане> 10 mmHg по време на две последователни посещения. Чл., Трябва да спрете лечението. При пациенти с артериална хипертония, при които на фона на антихипертензивната терапия кръвното налягане е по-високо от 145/90 mm Hg. Чл., Този контрол трябва да се извършва особено внимателно и, ако е необходимо, на по-кратки интервали.

При пациенти, чието кръвно налягане два пъти надвишава нивото от 145/90 mm Hg при многократни измервания. Чл., Лечението с Goldline® PLUS трябва да бъде отменено (вижте раздела "Странични ефекти").

При пациенти със сънна апнея трябва особено внимателно да се следи кръвното налягане.

Едновременното приложение на лекарства, които увеличават QT интервала, изисква специално внимание. Тези лекарства включват Hi-хистаминови блокери (астемизол, терфенадин); антиаритмични лекарства, които увеличават QT интервала (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); цизаприд, стимулатор на стомашно-чревната подвижност; пимозид, сертиндол и трициклични антидепресанти. Това се отнася и за състояния, които могат да доведат до увеличаване на QT интервала, като хипокалиемия и хипомагнезиемия (вижте също раздела "Взаимодействие с други лекарства").

Интервалът между приема на МАО инхибитори (включително фуразолидон, прокарбазин, селегилин) и Goldline® PLUS трябва да бъде най-малко 2 седмици.

Въпреки че връзката между приема на сибутрамин и развитието на първична белодробна хипертония не е установена, предвид добре известния риск от лекарства от тази група, при редовно медицинско наблюдение, трябва да се обърне специално внимание на симптоми като прогресираща диспнея (дишане разстройство), болка в гърдите и подуване на краката .

Ако пропуснете доза Goldline® PLUS, не трябва да приемате двойна доза от лекарството в следващата доза, препоръчително е да продължите да приемате лекарството съгласно предписаната схема.

Продължителността на приема на Goldline® PLUS не трябва да надвишава 1 година.

Когато приемате заедно сибутрамин и други инхибитори на обратното поемане на серотонин, има повишен риск от кървене. Сибутрамин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, склонни към кървене, както и при прием на лекарства, които влияят върху хемостазата или функцията на тромбоцитите.

Въпреки че няма клинични данни за пристрастяване към сибутрамин, трябва да се установи дали пациентът е имал анамнеза за наркотична зависимост и да се обърне внимание на възможните признаци на злоупотреба с наркотици.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизми Приемането на Goldline® PLUS може да ограничи способността за управление на превозни средства и механизми. По време на периода на употреба на лекарството Goldline® PLUS трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и извършване на други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции.

Формуляр за освобождаване

Твърди желатинови капсули, тялото на капсулата е бяло или почти бяло, капачката е синя.

Съдържанието на капсулата е прахообразна или уплътнена прахообразна маса с бял или почти бял цвят.