Медицински преглед от Drugs.com. Последна актуализация на 27 ноември 2019 г.

странични

  • Общ преглед
  • Странични ефекти
  • Дозировка
  • Взаимодействия
  • Бременност
  • Отзиви
  • | Повече ▼

За потребителя

Прилага се за интравенозен имуноглобулин: интравенозен разтвор

Внимание

Интравенозен път (решение)

Внимание: Тромбоза, бъбречна дисфункция и остра бъбречна недостатъчност Тромбоза може да възникне при интравенозни продукти с имуноглобулин (IGIV), включително имунен глобулин-ifas. Рисковите фактори могат да включват: напреднала възраст, продължително обездвижване, хиперкоагулируеми състояния, анамнеза за венозна или артериална тромбоза, използване на естрогени, постоянни съдови катетри, хипервискозитет и сърдечно-съдови рискови фактори. Бъбречна дисфункция, остра бъбречна недостатъчност, осмотична нефропатия и смърт с приложението на IGIV продукти при предразположени пациенти. Бъбречна дисфункция и остра бъбречна недостатъчност се срещат по-често при пациенти, получаващи IGIV продукти, съдържащи захароза. Имунният глобулин-ifas не съдържа захароза.За пациенти с риск от тромбоза, бъбречна дисфункция или бъбречна недостатъчност, прилагайте имунен глобулин-ifas с минималната възможна скорост на инфузия. Осигурете адекватна хидратация при пациенти преди приложение. Следете за признаци и симптоми на тромбоза и оценявайте вискозитета на кръвта при пациенти с риск от свръхвискозитет.

Странични ефекти, изискващи незабавна медицинска помощ

Заедно с необходимите ефекти, имуноглобулинът интравенозно може да причини някои нежелани ефекти. Въпреки че не всички тези нежелани реакции могат да се появят, ако се появят, може да се нуждаят от медицинска помощ.

Незабавно се консултирайте с Вашия лекар или медицинска сестра ако се появи някоя от следните нежелани реакции по време на интравенозно приемане на имуноглобулин:

По-често срещан, по-разпространен, по-типичен

  • Кашлица
  • кашлица, произвеждаща слуз
  • затруднено дишане
  • треска
  • главоболие
  • болка или нежност около очите и скулите
  • бледа кожа
  • запушен или хрема
  • стягане в гърдите
  • затруднено дишане с усилие
  • необичайно кървене или натъртване
  • необичайна умора или слабост

Честотата не е известна

Странични ефекти, които не изискват незабавна медицинска помощ

Някои странични ефекти на имуноглобулин интравенозно могат да се появят, че обикновено не се нуждаят от медицинска помощ. Тези нежелани реакции могат да изчезнат по време на лечението, тъй като тялото ви се адаптира към лекарството. Също така, вашият медицински специалист може да е в състояние да ви разкаже за начини за предотвратяване или намаляване на някои от тези странични ефекти.

Консултирайте се с вашия медицински специалист дали някоя от следните нежелани реакции продължават или са притеснителни или ако имате някакви въпроси относно тях:

По-често срещан, по-разпространен, по-типичен

  • Болка в горната част на стомаха

Честотата не е известна

  • Безпокойство
  • кървене, мехури, парене, студ, обезцветяване на кожата, чувство на натиск, уртикария, инфекция, възпаление, сърбеж, бучки, изтръпване, болка, обрив, зачервяване, белези, болезненост, болка, подуване, нежност, изтръпване, язви или топлина на мястото на инжектиране
  • костна болка
  • затруднено движение
  • подуване на ставите
  • нервност

За здравни специалисти

Прилага се за имуноглобулин интравенозно: венозен прах за инжектиране, интравенозен разтвор

Общ

Най-честите нежелани събития са главоболие, кашлица, умора, реакция на мястото на инфузия, гадене, уртикария, синузит, повишено кръвно налягане, диария, замаяност и летаргия. [Ref]

Дихателни

Много често (10% или повече): Повишена кашлица (54%), ринит (51%), фарингит (41%), астма (29%), инфекция на горните дихателни пътища (25%), кашлица (22%), бронхит (19 %), епистаксис (10,5%)

често срещани (1% до 10%): Синузит, фаринголарингеална болка, фарингит, назална конгестия

Нечести (0,1% до 1%): Бронхоспазъм

Честотата не се отчита: Диспнея, хрипове

Постмаркетингови доклади: Апнея, синдром на остър респираторен дистрес (ARDS), свързано с трансфузия увреждане на белия дроб (TRALI), цианоза, хипоксемия, белодробен оток, бронхоспазъм, белодробна емболия, хипервентилация, хипоксия, стягане в гърлото, дихателна недостатъчност [Ref]

Сърдечно-съдови

Много често (10% или повече): Хипотония (25%), тахикардия (25%), диастолна хипертония (21%)

често срещани (1% до 10%): Повишено кръвно налягане, диастолно кръвно налягане намалено, сърцебиене

Нечести (0,1% до 1%): тахикардия, хипертония, систолично понижено кръвно налягане, повишено систолично кръвно налягане, колебания на кръвното налягане

Честотата не се отчита: Инфаркт на миокарда

Постмаркетингови доклади: Сърдечен арест, тромбоемболия, съдов колапс, промени в кръвното налягане, зачервяване, цианоза, брадикардия, тромбофлебит, бледност тромбоза на куха вена, артериална тромбоза, дълбока венозна тромбоза [Ref]

Нервна система

Много често (10% или повече): Главоболие (64,9%)

често срещани (1% до 10%): Замайване, летаргия, мигрена, световъртеж, сензорни нарушения

Нечести (0,1% до 1%): Шум в ушите, тремор, дисгевзия

Честотата не се отчита: Асептичен менингит, смърт от мозъчно-съдов кръвоизлив, сънливост

Постмаркетингови доклади: Кома, загуба на съзнание, припадъци, фотофобия, мозъчно-съдов инцидент, преходна исхемична атака, конвулсии, парестезия, синкоп, дизестезия [Ref]

Стомашно-чревни

Много често (10% или повече): диария (28%), гадене (22,2%)

често срещани (1% до 10%): Повръщане, болка в горната част на корема, дискомфорт в стомаха

Честотата не се отчита: Гингивално кървене

Постмаркетингови доклади: Коремна болка, диспепсия [Ref]

Други

Много често (10% или повече): Умора (38%), треска/пирексия (38,6%), болка (25,5%), болка в ушите (18%), втрисане (19,4%), астения (10%)

често срещани (1% до 10%): Грипоподобно заболяване, повишена кръвна лактат дехидрогеназа

Нечести (0,1% до 1%): Топли вълни, чувство на нервност

Честотата не се отчита: Повишена телесна температура

Постмаркетингови доклади: Строгост, болка/дискомфорт в гърдите [Ref]

Чернодробна

Много често (10% или повече): Преходно гранично повишаване на чернодробния ензим (13%), повишен неконюгиран билирубин в кръвта (10,5%)

често срещани (1% до 10%): Конюгираният с кръв билирубин се увеличава, общият билирубин в кръвта се увеличава, хипербилирубинемия, аланин аминотрансферазата се увеличава, аспартат аминотрансферазата се увеличава, чернодробните ензими се повишават

Постмаркетингови доклади: Чернодробна дисфункция, жълтеница, неинфекциозен хепатит [Ref]

Хематологични

Много често (10% или повече): анемия (10,5%)

често срещани (1% до 10%): Хематокрит намален, положителен директен антиглобулинов (Coombs/DAT) тест

Нечести (0,1% до 1%): Хемоглобинът намалява, броят на белите кръвни клетки се увеличава, анизоцитоза

Честотата не се отчита: Автоимунна чиста аплазия на червените клетки, отрицателна хипохромна анемия на Coombs, хемолиза, понижаване нивото на хемоглобина, активно кървене, анемия, тромбоцитопения, хемолитична анемия

Постмаркетингови доклади: Панцитопения, левкопения, хемоглобинурия/хематурия/хроматурия, лимфаденопатия [Ref]

Местен

Много често (10% или повече): Локална болка и/или дразнене (15,2%), реакция на мястото на инжектиране (13%)

често срещани (1% до 10%): Болка на мястото на инфузия

Нечести (0,1% до 1%): Възпаление на мястото на инфузия, оток на мястото на инжектиране, сърбеж на мястото на инжектиране, подуване на мястото на инжектиране, миграция на импланта [Ref]

Дерматологични

често срещани (1% до 10%): Хиперхидроза, зачервяване, уртикария, сърбеж, дерматит ексфолиативен NOS, обрив макула, екзема

Нечести (0,1% до 1%): екзантема, еритема мултиформе, акне

Честотата не се отчита: Лека до умерена копривна треска, сърбеж, рецидив на хроничен целулит

Постмаркетингови доклади: Синдром на Стивънс-Джонсън, епидермолиза, булозен дерматит, обрив, ангиоедем, дерматит, еритем [Ref]

Свръхчувствителност

често срещани (1% до 10%): Свръхчувствителност

Постмаркетингови доклади: Анафилактичен шок, анафилактична/анафилактоидна реакция [Ref]

Мускулно-скелетен

Много често (10% или повече): Болки в гърба (11,8%)

често срещани (1% до 10%): Болка в ставите/излив, болки в гърба, фибромиалгия, миалгия, артралгия, мускулни спазми, болки във врата

Нечести (0,1% до 1%): Крампи на краката, мускулно-скелетна скованост, болка в крайниците [Ref]

Метаболитни

Нечести (0,1% до 1%): Загуба на апетит

Постмаркетингови доклади: Претоварване на течността [Ref]

Бъбречна

Нечести (0,1% до 1%): Хемосидерин в урината положителен, протеинурия

Честотата не се отчита: Повишаване на серумния креатинин

Постмаркетингови доклади: Бъбречна недостатъчност [Ref]

Психиатрична

Нечести (0,1% до 1%): Тревожност, възбуда, безсъние

Постмаркетингови доклади: Неспокойствие [Ref]

Очни

Нечести (0,1% до 1%): Замъглено зрение, конюнктивит, макулопатия

Постмаркетингови доклади: Фотофобия, тромбоза на ретиналната вена, болка в очите, нарушение на зрението [Ref]

Имунологични

Честотата не се отчита: Инфекция [Ref]

Препратки

1. "Информация за продукта. Flebogamma (имуноглобулин интравенозно)." Grifols USA LLC, Лос Анджелис, Калифорния.

2. "Информация за продукта. Bivigam (имуноглобулин интравенозно)." Biotest Pharmaceuticals Corporation, Boca Raton, FL.

3. Cerner Multum, Inc. "Резюме на характеристиките на продукта в Обединеното кралство." 0

4. "Информация за продукта. Gammagard S/D (имуноглобулин интравенозно)." Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL.

5. "Информация за продукта. Privigen (имуноглобулин интравенозно)." CSL Behring Canada Inc, Отава, IA.

6. Cerner Multum, Inc. "Австралийска информация за продукта." 0

Още информация

Винаги се консултирайте с вашия доставчик на здравни услуги, за да се уверите, че информацията, показана на тази страница, се отнася за вашите лични обстоятелства.

Някои нежелани реакции може да не се съобщават. Можете да ги докладвате на FDA.