Активно вещество Миноксидил

alerana

ATX код D11AX01 Миноксидил

Фармакологична група

Нозологична класификация (ICD-10)

L64 Андрогенна алопеция

Алопеция андрогенна, андрогенетична алопеция, андрогенна алопеция с умерена тежест, тежка андрогенозависима алопеция, косопад при мъжки модел

Състав

Спрей за външна употреба (2% разтвор) 1 ml

миноксидил 20 mg

спомагателни вещества: пропилей гликол - 0,3 ml; етанол 95% (етилов алкохол 95%) 0,5 ml; пречистена вода - до 1 мл

Спрей за външна употреба (5% разтвор) 1 ml

миноксидил 50 mg

спомагателни вещества: пропилей гликол - 0,5 ml; етанол 95% (етилов алкохол 95%) - 0,3 ml; пречистена вода - до 1 мл

Описание на лекарствената форма

Прозрачен безцветен или светложълт разтвор.

фармакологичен ефект

Фармакологично действие - насърчаване растежа на косата.

Фармакодинамика

Като периферен вазодилататор, миноксидилът, когато се прилага локално, засилва микроциркулацията в областта на космените фоликули. Миноксидилът стимулира растежния фактор на съдовия ендотел, за който се предполага, че е отговорен за повишаване на пропускливостта на капилярите, което показва висока метаболитна активност, наблюдавана в анагенната фаза (фаза на растеж). Миноксидил стимулира растежа на косата при пациенти с наследствен косопад (андрогенна алопеция) в началния етап. Точният механизъм на действие на миноксидил за външна употреба при косопад не е напълно изяснен.

Фармакокинетика

Всмукване. При външна употреба миноксидилът се абсорбира слабо през нормална непокътната кожа: средно 1,5% (1-2%) от общата приложена доза влиза в системната циркулация. Ефектът на съпътстващите кожни заболявания върху абсорбцията на миноксидил е неизвестен. AUC и Cmax при използване на 5% разтвор на миноксидил са съответно приблизително 18,71 ng · h/ml и 2,13 ng/ml. Tmax с 5% разтвор на миноксидил е 5,79 часа. Ефектът на миноксидил върху хемодинамиката не се изразява, докато средната серумна концентрация на миноксидил не достигне 21,7 ng/ml.

Разпределение. Въпреки че по-рано беше съобщено, че миноксидилът не се свързва с протеините в кръвната плазма, по-късно беше демонстрирано in vitro чрез неговата in vitro ултрафилтрация, че обратимо се свързва с човешки плазмени протеини в диапазона 37-39%.

Тъй като само 1-2% от локално приложен миноксидил се абсорбира, степента на неговото свързване с плазмените протеини, отбелязана in vivo след външно приложение, ще бъде клинично незначителна.

Метаболизъм. Приблизително 60% от миноксидила, абсорбиран след локално приложение, се метаболизира, за да образува миноксидил глюкуронид предимно в черния дроб.

Екскреция. T1/2 миноксидил за локално приложение е средно 22 часа и - 1,49 часа за перорално приложение. 97% от миноксидила и неговите метаболити се екскретират през бъбреците и 3% от червата.

След прекратяване на лечението, приблизително 95% от миноксидила, приложен локално, се екскретира в рамките на 4 дни.

Показания

За лечение на андрогенна алопеция при мъже и жени.

Противопоказания

повишена чувствителност към миноксидил или други компоненти на лекарството;

нарушение на целостта на кожата или дерматоза на скалпа;

едновременно прилагане на други лекарства, приложени върху скалпа;

периодът на кърмене;

възраст под 18 години и над 65 години.

С повишено внимание: пациенти със сърдечно-съдови заболявания и аритмия, бъбречна и чернодробна недостатъчност - преди да започнете лечение с Alaran®, консултирайте се с лекар.

бременност и кърмене

Лекарството Alerana® е противопоказано при жени по време на бременност и по време на кърмене.

Странични ефекти

Класификация на честотата на страничните ефекти съгласно препоръките на СЗО: много често -> 1/10; често от> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до