Обикновен английски резюме

Предистория и цели на изследването
Opisthorchis felineus е паразитен червей, който причинява описторхоза (чернодробна инфекция). Среща се главно в басейна на река Об-Иртиш, който тече от юг на север от Западен Сибир (Русия). Разпространението на описторхозата при сибирските хора се оценява на 50–80%. Инфекцията може да причини коремна болка, жълтеница, слабост, загуба на апетит, диария, сърбеж и кожен обрив. Единственото лекарство, официално регистрирано в Русия за лечение на описторхоза, е празиквантел. Целта на това проучване е да се сравнят ефективността и безопасността на различните лечения с празиквантел срещу инфекция Opisthorchis felineus.

инфекция

Кой може да участва?
Пациенти на възраст между 18 и 65 години, които имат инфекция на Opisthorchis felineus

Какво включва изследването?
Участниците са разпределени на случаен принцип в една от петте групи. Тези от първата група получават 20 mg/kg телесно тегло (BW) празиквантел в еднократна перорална дневна доза. Тези от втората група получават 40 mg/kg BW празиквантел в единична перорална дневна доза. Тези от третата група получават 60 mg/kg BW празиквантел в еднократна перорална дневна доза. Тези от четвъртата група получават 60 mg/kg телесно тегло, разделени на три приема на ден (стандартното лечение в Русия). Тези от петата група получават единична доза плацебо (фиктивно лекарство). 18-25 дни след получаване на лечението, участниците предоставят две проби на изпражненията в два различни дни, които се изследват за признаци на паразитни яйца на червеи. Участниците също са интервюирани преди лечението и в рамките на периода на проследяване дали са имали някакви странични ефекти.

Какви са възможните ползи и рискове от участие?
Всички участници се възползват от клиничен преглед и лечение на инфекция с Opisthorchis felineus. Всички участващи пациенти от групата на плацебо, които са положителни за инфекция с Opisthorchis felineus в края на проучването, се лекуват със стандартно лечение с празиквантел. Няма забележими рискове, свързани с участието.

Откъде тръгва проучването?
Сибирски държавен медицински университет (Руска федерация)

Кога започва проучването и колко дълго се очаква да продължи?
Юни 2017 г. до март 2018 г.

Кой финансира проучването?
Руска фондация за фундаментални изследвания (Руска федерация)