чернодробна
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Интрахепатална холестаза, свързана с алкохолна чернодробна болест Лекарство: Ademetionine IV + таблетка Лекарство: Ademetionine таблетка Фаза 3

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване: 75 участника
Разпределяне: Неслучайно
Модел за намеса: Паралелно задание
Маскиране: Няма (отворен етикет)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Отворено проучване с Ademetionine (Heptral®) при пациенти с интрахепатална холестаза (IHC), свързани с алкохолна чернодробна болест (ALD)
Начална дата на проучването: Юни 2014 г.
Действителна първична дата на завършване: Февруари 2015 г.
Действителна дата на завършване на проучването: Февруари 2015 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години до 75 години (възрастни, възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

  • Подписано информирано съгласие, дадено от субекта
  • Възраст ≥ 18 години до 75 години
  • Хронично чернодробно заболяване поради алкохолно чернодробно заболяване
  • Компенсирано алкохолно чернодробно заболяване, дефинирано като резултат от Maddrey 40 g алкохол на ден за жени и> 80 g алкохол на ден за мъже за повече от 5 години преди записване
  • Субекти, които се въздържат от алкохол повече от 2 седмици и няма да консумират алкохол по време на проучването
  • Субекти с интрахепатална холестаза (IHC):
  • ALP: над 1,5 х горната нормална граница и
  • γGT: повече от 3 х горната нормална граница
  • Субекти с допълнителен серумно конюгиран билирубин (SCB)> Горна граница на нормата (ULN) ще бъдат избрани за първоначално IV лечение