Каберголинът и бромокриптинът са сред най-често използваните лекарства за лечение на пролактинома. Каберголинът е дългодействащ допаминов рецепторен агонист, който може да предложи предимства пред бромокриптин. Не е ясно обаче дали това води до клинични ползи. Търсейки в базата данни Epistemonikos, която се поддържа чрез скрининг на 30 бази данни, ние идентифицирахме два систематични прегледа, включително 12 проучвания, разглеждащи въпроса на тази статия, включително пет рандомизирани контролирани проучвания. Ние комбинирахме доказателствата, използвайки мета-анализ и генерирахме обобщение на констатациите следвайки подхода GRADE. Стигнахме до заключението, че каберголинът е по-ефективен от бромокриптин при разрешаване на аменорея/олигоменорея и галакторея, вероятно увеличава честотата на бременност и е свързан с по-малко неблагоприятни ефекти. Не е ясно дали каберголинът е и по-ефективен по отношение на растежа на тумора, тъй като сигурността на доказателствата е много ниска.

Проблем

Пролактиномът предизвиква симптоми чрез повишена секреция на пролактин и като последица от уголемяване на тумора. Допаминовите агонисти инхибират пролактиновата хипофизна секреция чрез стимулиране на D2 рецепторите и така контролират хиперпролактинемията и туморния растеж.

Бромокриптинът се използва ефективно от десетилетия, но е свързан с неблагоприятни ефекти. Каберголинът, дългодействащ допаминов агонист, може да бъде свързан с по-малко неблагоприятни ефекти, но не е ясно дали фармакологичните му предимства се превръщат в по-добри клинични резултати.

Методи

Използвахме базата данни Epistemonikos, която се поддържа чрез скрининг на повече от 30 бази данни, за да идентифицираме систематични прегледи и включените в тях първични проучвания. С тази информация генерирахме структурирано резюме, използвайки предварително установен формат, който включва ключови съобщения, резюме на съвкупността от доказателства (представено като доказателствена матрица в Epistemonikos), метаанализ на общия брой изследвания, обобщение на констатациите таблица, следваща подхода GRADE и таблица на други съображения за вземане на решения.

Ключови съобщения

За съвкупността от доказателства по този въпрос

Какви са доказателствата.
Вижте матрицата на доказателствата в Епистемоникос по-късно

Открихме два систематични прегледа [1], [2], включващи общо 12 проучвания [3], [4], [5], [6], [7], [8], [9], [10], [11 ], [12], [13], [14], включително пет рандомизирани контролирани проучвания, свързани с въпроса на тази статия [3], [9], [10], [12], [14]. Това обобщение се основава на данни от рандомизираните проучвания, с изключение на резултатите, които са докладвани само в нерандомизирани проучвания [5], [6], [11].

Какви видове пациенти са включени

Едно проучване включва пациенти с ниво на пролактин в кръвта над нормалното [10], две проучвания използват 2-кратно увеличение над нормалното [3], [14] и едно 3-кратно увеличение [12]. Не намерихме данни в нито един от рецензиите относно нивото на пролактин, използвани като критерии за включване в едно проучване [9].

Три проучвания включват жени с аменорея за повече от 3 месеца [3], [10], [14], а едно проучване включва жени с хиперпролактинемия, подложени на вътрематочна инсеминация [9].

Какви видове интервенции бяха включени

Всички проучвания сравняват бромокриптин с каберголин.

По отношение на бромокриптин: три проучвания, прилагани дози от 5-10 mg на ден [10], [12], [14]. Две проучвания използват 5 mg на ден [3], [9].

Едно нерандомизирано проучване използва 1,25 mg два пъти дневно в продължение на една седмица, 2,5 mg два пъти дневно в продължение на три седмици и след това според нивата на пролактин [5].

Друго проучване използва 2,5 mg pm в продължение на две седмици, след това 5 mg на обяд и 2,5 mg pm, а следващите дози се коригират според нивото на пролактин [6].

По отношение на каберголина: Едно изпитване прилага фиксирана доза от 0,25 mg два пъти седмично [9], едно проучване използва 0,5 mg седмично [3], едно проучване 1 mg седмично [12] и две 1-2 mg седмично [10], [14].

Едно нерандомизирано проучване използва 0,5 mg веднъж седмично в продължение на 15 дни, след това 0,5 mg два пъти седмично и след това според нивата на пролактин [5]. Друго проучване използва 0,25 mg веднъж седмично в продължение на една седмица и след това 0,25 mg два пъти седмично, след което се коригира според нивото на пролактин [6].

Какви видове резултати
бяха измерени

Основните резултати, метаанализирани в различните прегледи, са:

Аменорея/олигоменорея и галакторея (обединени и в двете систематични прегледи [1], [2]].

Намалено либидо, увеличен размер на тумора, нисък тестостерон, мъжко безплодие, бременност, сексуална дисфункция, зрителен дефект и повишаване на нивото на пролактин (обобщено само в един систематичен преглед [2]).

Обобщение на констатациите

Информацията за ефектите на каберголин спрямо бромокриптин се основава на пет рандомизирани контролирани проучвания, включващи 906 пациенти [3], [9], [10], [12], [14] и три нерандомизирани проучвания [5], [6], [11] които предоставиха информация за резултатите, които не са докладвани в рандомизирани проучвания. Петте рандомизирани проучвания (906 пациенти) измерват олигоменорея/аменорея [3], [9], [10], [12], [14], четири докладвани галактореи [3], [9], [12], [14], едно предостави информация за честотата на бременността [9], а четири проучвания съобщават за неблагоприятни ефекти [3], [10], [12], [14]. Две нерандомизирани проучвания предоставиха информация за повишаване на либидото [5], [6], едно съобщава за ефекти върху растежа на тумора [11], а друго се отнася за дефекти на зрителното поле [6].

Обобщението на констатациите е следното:

  • Каберголинът е по-ефективен от бромокриптин при разрешаване на аменорея/олигоменорея. Сигурността на доказателствата е висока.
  • Каберголинът е по-ефективен от бромокриптин за разрешаване на галакторея. Сигурността на доказателствата е висока.
  • Каберголин вероятно увеличава процента на бременност в сравнение с бромокриптин. Сигурността на доказателствата е умерена.
  • Не е ясно дали каберголинът е по-ефективен от бромокриптин за повишаване на либидото, тъй като сигурността на доказателствата е много ниска
  • Не е ясно дали каберголинът е по-ефективен от бромокриптина за предотвратяване на туморния растеж, тъй като сигурността на доказателствата е много ниска.
  • Не е ясно дали каберголинът е по-ефективен от бромокриптина за намаляване на зрителния дефект, тъй като сигурността на доказателствата е много ниска.
  • Каберголинът води до по-малко неблагоприятни ефекти от бромокриптин. Сигурността на доказателствата е висока.

medwave

Други съображения за вземане на решения

За кого тези доказателства се отнасят и не се отнасят

Разлики между това резюме и други източници

Как проведохме това резюме

Използвайки автоматизирани и съвместни средства, ние събрахме всички релевантни доказателства за въпроса, който представлява интерес и го представяме като матрица от доказателства.

Горната част на матрицата на доказателствата ще показва предупреждение за „нови доказателства“, ако се публикуват нови систематични прегледи след публикуването на това резюме. Въпреки че проектът разглежда периодичната актуализация на тези резюмета, потребителите са поканени да коментират Medwave или да се свържете с авторите по имейл, ако намерят нови доказателства и резюмето трябва да бъде актуализирано по-рано. След създаване на акаунт в Epistemonikos, потребителите ще могат да запазват матриците и да получават автоматизирани известия всеки път, когато се появят нови доказателства, потенциално подходящи за въпроса.

Подробностите за методите, използвани за изготвяне на тези резюмета, са описани тук http://dx.doi.org/10.5867/medwave.2014.06.5997.

Фондация „Епистемоникос“ е организация с нестопанска цел, целяща да доближи информацията до хората, вземащи решения в здравеопазването, с помощта на технологии. Основната му разработка е базата данни Epistemonikos (www.epistemonikos.org).

Тези обобщения следват строг процес на вътрешен партньорски преглед.

Конфликт на интереси
Авторите нямат съответни интереси, които да декларират.

Cabergolina y bromocriptina son los fбrmacos mбs utilizados en el manejo del prolactinoma. Si bien cabergolina, un agonista dopaminйrgico de vida media larga, tendrнa algunas ventajas desde el punto de vista fisiopatolуgico, no estб claro si esto se traduce en un real beneficio. Използвайте базата на данни Epistemonikos, la cual es mantenida mediante bъsquedas в 30 бази на данни, идентифицирайки до ревизии на системите, свързани в съчетание с 12 estudios relevantes para la pregunta, включително cinco estudios controlados aleatorizados. Realizamos un metablisis y tablas de resumen de los resultados utilizando el mjtodo GRADE. Concluimos que la cabergolina es superior a la bromocriptina en la mejorнa de la oligomenorrea/amenorrea y la galactorrea, probablemente aumenta la probabilidad de embarazo, y se asocia a menos efectos adversos. No estб claro si cabergolina tambiйn es mбs efectiva sobre el crecimiento del tumor porque la certeza de la evidencia es muy baja.

Автори: Nicolбs Triantafilo [1], Виктория Кастро-Гутиерес [2,3], Габриел Рада [1,2,4,5,6]

Принадлежност:
[1] Медицински департамент, Факултет по медицина, Университет Понтифика в Чили, Сантяго, Чили
[2] Proyecto Epistemonikos, Сантяго, Чили
[3] Facultad de Medicina, Pontificia Universidad Catulica de Chile, Сантяго, Чили
[4] Програма de Salud Basada en Evidencia, Facultad de Medicina, Pontificia Universidad Catulica de Chile, Сантяго, Чили
[5] Работна група GRADE
[6] Кокрановското сътрудничество

Адрес на автора:
[1] Facultad de Medicina
Pontificia Universidad Catulica de Chile
Лира 63
Сантяго Центро
Чили

Цитат: Триантафило N, Кастро-Гутиерес V, Рада Г. Каберголин или бромокриптин за пролактином?. Medwave 2016; 16 (Suppl3): e6545 doi: 10.5867/medwave.2016.6545

Дата на публикуване: 15.9.2016 г.

Коментари (0)

Имаме удоволствието да получим вашия коментар за една от нашите статии. Вашият коментар ще бъде публикуван веднага след публикуването му. Medwave обаче си запазва правото да го премахне по-късно, ако редакторите считат коментара ви за: обиден в някакъв смисъл, без значение, тривиален, съдържа граматически грешки, съдържа политически харанги, изглежда рекламира, съдържа данни от конкретно лице или предлага необходимост от промени в практиката по отношение на диагностични, превантивни или терапевтични интервенции, ако тези доказателства не са публикувани преди това в рецензирано списание.

Няма коментари за тази статия.

За да коментирате, моля влезте

Medwave предоставя броя на изтеглянията на HTML и PDF, както и други показатели за взаимодействие.

Може да има 48-часово закъснение за публикуване на най-новите показатели.