затлъстяване

Walgreens, VillageMD ще отвори 40 клиники до следващото лято

Новооткритият VC и бившата журналистка Криси Фар прави някои прогнози за здравните технологии

Biden да номинира California AG Xavier Becerra за ръководител на HHS

Търсенето на тестване у дома задвижва Everlywell до 175 млн. Долара ново финансиране

Sanford Health спира преговорите за сливане с Intermountain „за неопределено време“

Level Ex предлага игри като инструмент за достигане до лекари

MedCity News Spotlight: Как CancerIQ напредва в прецизната медицина

Walmart си партнира със стартъп, за да продава тестове Covid-19 у дома

Иновациите, а не ценовият контрол, ще осигурят непрекъснат достъп на пациентите до животоспасяващи лекарства

Highmark, Lark Health разширява сътрудничеството

Клиниката в Кливланд ще помогне за осигуряването на достъпна широколентова връзка в градския квартал

АКТУАЛИЗАЦИИ: Нови разработки от стартъпи в здравеопазването

Съоснователят на Optum Ventures стартира дигитална здравна платформа за пациенти с LGBTQ

Как Jefferson Health се грижи за пациенти с хронични заболявания сред пандемия

Covid-19 дерайлира клинични проучвания за рак. Необходима ли е нова технология, за да ги върнете в релси?

Защо одобрените от FDA лекарства за затлъстяване до голяма степен са се провалили, в момент, когато две трети от американците са с наднормено тегло или затлъстяване? Лекарите, платците и пациентите имат роля.

Към този момент цифрите са почти излишни, но ние продължаваме: Повече от две трети (70,7%) от възрастните в САЩ се считат за наднормено тегло или затлъстяване, според Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC). Близо до 40 процента са със затлъстяване, притежаващи ИТМ 30 или повече.

Това е болест, която влияе на здравето по безброй начини и е смазваща финансово. Доклад на McKinsey & Company от 2014 г. поставя глобалната икономическа тежест на затлъстяването на 2 трилиона долара годишно, цифра, която бързо нараства. Не е изненадващо, че вътрешният пазар на САЩ за продукти за отслабване също е огромен. Marketdata Enterprises изчислява, че потребителите харчат около 60 милиарда долара годишно за до голяма степен недоказани стоки и услуги.

Когато всички тези цифри и фактори се комбинират, остава един объркващ въпрос: Защо, защо, много одобрени от FDA лекарства за отслабване до голяма степен се провалиха?

Лекарите не ги предписват
Майкъл Нарачи наблюдава развитието на терена от 2009 г. насам, като президент и главен изпълнителен директор на базираната в Калифорния Орексиген в Сан Диего.

След като скочи през много обръчи, лекарството за отслабване на Orexigen Contrave беше одобрено от FDA през 2014 г. Но подобно на други лекарства за отслабване, отпускани по лекарско предписание, пуснати по това време - включително Vivus Pharmaceuticals 'Qysmia и Arena Pharmaceuticals' Belviq - продажбите паднаха далеч от очаквания за милиарди долари.

И три години по-късно лекарите все още не пишат сценарии.

Един от основните въпроси е, че повечето са били обучавани в епоха, когато затлъстяването не се е считало за болест, отбеляза Нарачи в своя офис в Ла Джола, Калифорния с изглед към Тихия океан. Едва през 2013 г. Американската медицинска асоциация (AMA) спорно промени позицията си.

„AMA имаше - няма да го нарека борба - но това беше скърцане със зъби, когато взеха това решение“, каза той.

Асоциацията искаше да мобилизира здравната общност към лечение на затлъстяването, а не само на вторичните ефекти като сърдечни заболявания и диабет тип 2. Символичната битка беше спечелена, но реалната промяна беше бавна.

Аня Ястребоф, доктор по медицина, доцент, асистент по ендокринология за възрастни и детска медицина в Медицинския факултет на Йейл, е един от малкото специализирани специалисти по затлъстяване, практикуващи в Съединените щати. По телефона Ястребоф каза, че все още е необходимо значително количество образование и обучение.

„Тъй като затлъстяването само по себе си не е било признато за болест и много хора все още не го разпознават като хронично заболяване, то не е било лекувано като такова и не е било преподавано в медицинско училище“, тя каза. „На нужното хранене ще бъде отреден може би ден-два - ако това - и физическа активност, дори по-малко.“

Не помогна, че някои лекарства като сибутрамин и римонабант имат неблагоприятни ефекти и са оттеглени. Кой иска да бъде ранен приемник, когато толкова много предишни лекарства са изтеглени за опасни странични ефекти след няколко години на пазара?

„В миналото лекарствата срещу затлъстяване са имали доста мрачна история по отношение на негативни странични ефекти или дори отрицателни медицински последици, включително сърдечно-съдови събития, инсулт, депресия и суицидни идеи“, обясни Ястребоф.

Те също са трудни за овладяване, каза тя. Не всяко лекарство работи за всеки пациент и полето не е напреднало достатъчно, за да може да се предвиди кои лекарства е вероятно да са от полза за конкретен пациент. В резултат на това може да са необходими много опити и грешки, за да се получи правилната терапия и доза.

Дори и с най-добри намерения, лекарите са изключително заети. Никога няма да има подходящ момент да отворите кутията на Пандора с наднормено тегло и затлъстяване в петминутна среща за нещо несвързано.

„Ще има специалисти, които са наистина, наистина добри или които ръководят заряда с най-иновативните начини да го направят, но тогава това трябва бързо да бъде преведено до нещо, което е мащабируемо за първична помощ“, каза Нарачи.

Междувременно по-голямата част от лекарите в първичната помощ се придържат към рецепта за диета и упражнения за огромния брой пациенти, борещи се с теглото си.

Въпреки тези бариери, както Нарачи, така и Ястребоф са оптимисти, че полето се движи в тази посока.

„Трябва да има по-всеобхватно образование и то да се появи по-рано в медицинското обучение“, каза тя. „И това не може да бъде просто„ ето ново лекарство. “Трябва да има по-голяма дълбочина в него. Което искат лекарите; те искат лекарство, основано на доказателства. "

Застрахователите няма да ги покрият
Знанието е едно. Практиката е друго.

„Една от най-големите ни бариери, а има много, е застрахователното покритие“, заяви Ястребоф. „Ако се опитате да предпишете лекарство и то не се покрива от застраховка, а цената в джоба е непосилна, защо бихте се опитали да го предпишете отново?“

Трудно е да се изгради доверие в лекарството, когато не можете да го използвате свободно за лечение на пациенти, каза тя.

Orexigen също е жертва на този проблем, поне в САЩ. За разлика от системите за обществено здравеопазване, които са мотивирани да се справят с проблема със затлъстяването рано, американските застрахователи не покриват дългосрочно същия пациент, каза Нарачи.

„Частната застраховка се освобождава безплатно; те не плащат много ", каза той. „Само 22 процента от нашите скриптове са от пациенти, които имат достъп до покритие. Ако това беше по-високо, тогава по-малко разходи ще бъдат прехвърлени към Medicare по-късно. "

„Мисля, че определено е недалновидно от гледна точка на общественото здраве“, каза тя.

И Medicare също не може да претендира за невинност.

„Изумително е, че Medicare част Г е забранено да плаща за лекарства за отслабване; няма да покрие, не може да покрие със закон “, учуди се Нарачи. „Дори контролираното от правителството здравеопазване е забранено, това е в закона, това е в част D.“

Medicare ще плаща за последиците от затлъстяването, но все още не може да го накара да го разпознае като болест.

Пациентите не питат за тях
Ако лекарите от първичната медицинска помощ се колебаят да изградят лекарства за отслабване, пациентите са по същия начин резервирани. Мнозина не са убедени в ефикасността на тези лекарства. И те са скромни, постоянни ползи - не са билет за успех за една нощ.

„Пациентът може да иска да загуби 50 килограма, което за човек с тегло 200 килограма би било 25 процента от телесното му тегло“, каза Ястребоф. „И този човек може да си помисли„ добре, каква е потенциалната загуба на тегло с това лекарство? Това е 5 до 10 процента, нали? “

Тя подчертава на пациентите, че те могат да загубят повече или по-малко, това е средната стойност. Важно е, че дори от 5 до 10 процента загуба на тегло носи значителни ползи за здравето. Ако в резултат на лекарството за отслабване пациентът може да намали или да излезе от друго лекарство за диабет или хипертония, това е от значение, каза тя.

За пациентите съобщенията и образованието са от решаващо значение.

Орексиген се върти
Orexigen, който все още не е изплатил благодарение на по-високите продажби на лекарството, подновява образованието и маркетинга.

От март 2016 г. компанията си възвърна пълните права за разпространение на Contrave, след прекратяването на по-ранното лицензионно споразумение на Takeda. Томас Канел, главен оперативен директор на Orexigen и президент на световните търговски продукти, отговаря за възраждането.

„Нито един от продуктите за отслабване не осъзнава потенциала, който хората са очаквали през 2010 г.“, каза Канел в интервю в централата на компанията. „През 2010 г. всички мислеха, че това са продукти за милиарди долари. Всеки можеше да види огромната неудовлетворена нужда ... Мисля, че надцени желанието на лекарите да предписват тези нови лекарства. "

Сега е формулиран нов план, съсредоточен около нов подход към обучението на лекарите и пациентите. „Лекарите трябва да направят нещо различно от това да казват на пациентите:„ Трябва да имате повече сила на волята “или„ не приемате това достатъчно сериозно “, обясни Канел. „Това не помага на пациентите. Това просто ги дерайлира по много предсказуеми начини. "

„Остава значително количество пристрастия към теглото“, каза тя. „Все още има много хора, които вярват, че затлъстяването е резултат от лакомия и леност, което абсолютно не е така. Има биологични причини за затлъстяването и за това, което правим и защо го правим. “

Новият подход за съобщения на Orexigen работи за облекчаване на част от тази вина. Фокусът е върху биологичните механизми, които са в основата както на състоянието, така и на терапевтичното решение на компанията, синергична комбинация от бупропион (Wellbutrin) и налтрексон. Той е предназначен да помогне на пациентите да контролират желанието за преяждане, увеличавайки ситостта за продължителен период от време. Компанията използва и нови телемедицински инструменти за подобряване на ангажираността на пациентите.

Ястребоф отбелязва, че лекарства като Contrave могат да помогнат на пациентите да направят по-добър избор на храна, като същевременно им пречат да възвърнат теглото си. Това не е чудодейно хапче, но може да помогне на пациентите да останат на път след години неуспешни опити.

Бъдещи печалби
В месеците след одобрението на Contrave през 2014 г. акциите на Orexigen достигнаха 81 долара на брой. Сега те се колебаят под $ 5. Arena е преминала от $ 11 на малко над $ 1 на акция. Vivus също търгува около марката от $ 1, след максимума от 2012 г. от $ 28,54.

Други лекарства се присъединиха към пазара, някои чрез лечение на диабет тип 2, което изглежда е по-лесна индикация за навлизане - и за осигуряване на покритие за.

Леченията с медицински изделия са в процес на разработване и на пазара, включително противоречивият AspireAssist, който изпразва съдържанието на стомаха на пациента след всяко хранене. Базираната в Карлсбад, Калифорния Obalon Therapeutics получи одобрение от FDA през 2016 г. за своя стомашен балон, предназначен да предизвика усещане за пълнота. ReShape Medical и Allurion Technologies са възприели подобен подход.

Междувременно Ястребоф пътува независимо от страната, обучавайки други лекари и се грижи за пациенти, които се грижат за нея с наднормено тегло и затлъстяване. Миналата година тя беше съавтор на насоките за лечение на затлъстяване за цялостна грижа за пациенти със затлъстяване за Американската асоциация на клиничните ендокринолози.

„Бих казала, че определено има напредък“, каза тя. „И бих казал, че след като четири нови лекарства са одобрени от FDA през 2012 и 2014 г., определено е имало по-голяма промяна, защото очевидно като лекари искаме да помогнем на пациентите. И ако нямаме инструменти, които да им помогнат, ние се чувстваме безсилни да го направим. "

Снимка: VladimirFLoyd, Гети изображения

Според ново проучване доставчиците искат инструменти за прозрачност на цените в точката на грижа, но мнозина не вярват на данните, които виждат ... и с основателна причина.

Пандемията COVID-19 подчерта необходимостта от здравна система, която може да помогне на пациентите лесно да се ориентират към проблемите на здравеопазването, както и прозрачност на цените. Научете повече.