Дори често срещаните продукти, които се отпускат без рецепта (без рецепта), могат да бъдат опасни, ако се използват неправилно.

С всички възможности за избор на продукти без рецепта, предлагани на пазара, е все по-трудно да изберете подходящите продукти за вас и вашето семейство. За да ви помогнат в процеса на вземане на решения, лекарите и фармацевтите MedicineNet.com са предоставили лесен за следване формат, който ви помага да разберете кои продукти могат да работят по-добре за конкретни условия и как да изберете продуктите, които са най-подходящи за вашия нужди. Препоръчваме препоръките ни в „Да осмислим продуктите без рецепта“ като отличен ресурс, когато не сте сигурни как съставките в общите лекарства без рецепта могат да повлияят на симптомите, които искате да лекувате.

Поради спешното излъчване от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) и широкото използване на продукта фенилпропаноламин, ние публикуваме отново под действителното предупреждение за здравето на FDA за зрителите на MedicineNet.com.

--Медицински редактор, MedicineNet.com

FDA ИЗДАВА ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ЗА ОБЩЕСТВЕНО ЗДРАВЕОПАЗВАНЕ ЗА ФЕНИЛПРОПАНОЛАМИН

6 ноември 2000 г. - FDA днес предприема стъпки за премахване на фенилпропаноламин от всички лекарствени продукти и поиска всички фармацевтични компании да прекратят пускането на пазара на продукти, съдържащи фенилпропаноламин.

Днес FDA публикува съвет за обществено здраве относно риска от хеморагичен инсулт или кървене в мозъка, свързани с фенилпропаноламин хидрохлорид.

Фенилпропаноламинът е съставка, използвана в много лекарства без рецепта (OTC) и лекарства за кашлица и настинка с рецепта като деконгестант и в продукти за отслабване без рецепта.

Нежеланите събития, съобщени при тези продукти, доведоха до опасения, че тази съставка може да увеличи риска от хеморагични инсулти. Производителите на продукти, съдържащи фенилпропаноламин, са работили с FDA, за да планират изследователска програма, която да изясни дали съществува някакво увеличение на риска.

Учени от Медицинското училище в Йейлския университет проведоха проучването, в което изследователите откриха връзка между употребата на фенилпропаноламин и инсулта при жените. Повишеният риск от хеморагичен инсулт е открит сред жените, използващи лекарството за контрол на теглото и за запушване на носа, през 3-те дни след започване на употребата на лекарството. Мъжете също могат да бъдат изложени на риск.

Консултативният комитет по лекарствата, отпускани без рецепта, се събра на 19 октомври, за да обсъди въпроси, свързани с безопасността, свързани с употребата на фенилпропаноламин. Комисията прегледа резултатите от проекта за хеморагичен инсулт в Йейл и заключи, че фенилпропаноламинът не може да се счита за безопасен за продължителна употреба.

FDA вярва, че въпреки че рискът от хеморагичен инсулт е много нисък, дори при употребата на фенилпропаноламин, условията, за които се използват тези продукти, не изглежда да гарантират повишен риск от това сериозно събитие от употребата на това лекарство. Съветваме потребителите да обсъдят алтернативни продукти без рецепта и лекарства с рецепта със своите доставчици на здравни услуги или фармацевти.

По-долу са някои важни въпроси и отговори относно това доброволно изземване:

1. Защо фенилпропаноламинът не е безопасен, когато този продукт се използва от много години?

На 11 май 2000 г. FDA получи резултати от проучване, проведено от учени от Медицинския факултет на университета в Йейл, което показва повишен риск от хеморагичен инсулт (кървене от мозъка) при хора, приемащи фенилпропаноламин. Фенилпропаноламинът се използва от много години и много малък брой хора, приемащи лекарството, са имали инсулти. Проучването в Йейл помогна да се покаже, че броят на хората, получили инсулт, когато приемат фенилпропаноламин, е по-голям от броя на хората, получили инсулти, които не приемат фенилпропаноламин. Въпреки че рискът от хеморагичен инсулт е много нисък, FDA има сериозни опасения поради сериозността на инсулта и невъзможността да се предскаже кой е изложен на риск. Поради непрекъснатите доклади до FDA за хеморагичен инсулт, свързани с фенилпропаноламин и резултатите от проучването в Йейл, сега смятаме, че рисковете от употребата на фенилпропаноламин надвишават ползите и препоръчваме на потребителите да не използват повече продукти, съдържащи фенилпропаноламин.

2. Има ли групи от населението с по-висок риск при използване на продукти, съдържащи фенилпропаноламин?

Проучването на университета в Йейл показа, че рискът от хеморагичен инсулт е установен най-вече при жени; мъжете обаче също могат да бъдат изложени на риск.

3. Ако пациент ми донесе, фармацевт, рецепта, съдържаща фенилпропаноламин, трябва ли да го попълня?

FDA не е казала, че такива рецепти не трябва да се попълват. Трябва обаче да се уверите, че както предписващият лекар, така и потребителят са наясно, че лекарството съдържа фенилпропаноламин и са обсъдили рисковете и ползите от приема на продукта, както е предписано.

4. Семейството ми използва продукти, които съдържат фенилпропаноламин; има ли опасност?

В проучването в Йейл е установен повишен риск от хеморагичен инсулт сред жените, използващи лекарството за контрол на теглото и за запушване на носа, през 3-те дни след започване на употребата на лекарството. Въпреки че рискът от хеморагичен инсулт е много малък, поради тази причина предлагаме незабавно да спрете приема на лекарството и да използвате алтернативен лекарствен продукт.

5. Има ли друго лекарство, което мога да приема вместо моето лекарство, което съдържа фенилпропаноламин?

Да, на пазара има и други продукти, които не съдържат фенилпропаноламин. Попитайте вашия фармацевт или доставчик на здравни услуги какви други продукти се предлагат за вашите нужди.

6. Как да разбера дали моите извънборсови продукти съдържат фенилпропаноламин?

Извънборсовите лекарствени продукти, съдържащи тази съставка, могат да бъдат идентифицирани чрез търсене на "фенилпропаноламин" в списъка на активните съставки на етикета. Ако все още не сте сигурни, консултирайте се с вашия фармацевт, за да ви помогне да определите дали даден продукт съдържа фенилпропаноламин.

студ

ВЪПРОС

7. Как да разбера дали моят рецепта назален деконгестант или продукти за кашлица/настинка съдържа фенилпропаноламин?

Ако използвате назален деконгестант или продукт за кашлица/настинка, трябва да говорите с вашия фармацевт или доставчик на здравни грижи, за да определите дали присъства фенилпропаноламин.

8. Ако имам въпроси относно наркотични продукти, на кого мога да се обадя?

Обадете се на 1-888 INFO FDA (1-888-463-6332)

9. Как мога да съобщя за страничен ефект с фенилпропаноламин?

FDA насърчава всеки, който е наясно със сериозна нежелана реакция, включително потребителите, да представи доклад на MedWatch.

Можете да съобщите за нежелано събитие по два начина: