Перспективно изпитание на натриев глицидидазол, комбиниран с едновременна химиотерапия с предоперация за локално напреднал плоскоклетъчен карцином на хранопровода

Това е перспективно, многоцентрово, еднократно, отворено проучване за оценка на ефикасността и безопасността на лечението с CMNa, комбинирано с едновременна химиотерапия с предоперация при пациенти с локално напреднал плоскоклетъчен карцином на хранопровода. Анализите на основната цел (патологичен пълен отговор) ще бъдат направени, както е определено в протокола.

новообразувания

Основният краен резултат на това проучване е патологичен пълен отговор. Ако приемем двустранно a = 0,05, статистическа мощност 80%. Общият размер на извадката е 40 случая.

Тип интервенция: Наркотик

Описание: 800mg/m2 ved, разтворен в 100ml физиологичен разтвор (сега с готвач), ivgtt, завършен за 30 минути, в рамките на 60 минути след интравенозно капене за лъчева терапия. общо 4 седмици курс.

Етикет на Arm Group: Натриев глицидидазол

Минимална възраст: 18 години

Максимална възраст: 75 години

Здрави доброволци: Не

Тип: Главен следовател

Свързаност на следователя: Болница и институт за рак на Шандонг

Пълно име на следователя: Jinming Yu

Титла на следователя: президент

Етикет: Натриев глицидидазол

Описание: Натриев глицидидазол: 800 mg/m2 ， завършен за 30 минути, в рамките на 60 минути след интравенозно капене за лъчева терапия. Три пъти седмично (веднъж на всеки един ден), преди лъчева терапия. Химиотерапия Паклитаксел: 45 mg/m², d1, седмица 1-4 Цисплатин: 20 mg/m², d1, седмица 1-4 ИЛИ Доцетаксел: 75 mg/m², 1 ден или разделен на D1, D8 дни, 21 дни/цикъл. Цисплатин: 75 mg/m², разделен на D1-D3 дни или D1-D5 дни, 21 дни/цикъл. Или недаплатин: 80 mg/m², 21 дни/цикъл. ИЛИ 5-FU: 500 mg/m²/ден, разделено на D1

D5 за употреба, 21 дни/цикъл. Цисплатин: 75 mg/m²/ден, разделен на D1-D3 ден или D1-D5 дни, 21 дни/цикъл. Или недаплатин: 80 mg/m², 21 дни/цикъл 3DCRT/IMRT: 2.0Gy/f/ден, T40Gy/20f, седмица 1-4

Модел за намеса: Възлагане на единична група