BAVENCIO може да накара имунната ви система да атакува нормалните органи и тъкани и може да повлияе на начина им на работа. Тези проблеми понякога могат да станат сериозни или животозастрашаващи и да доведат до смърт.

avelumab

Получаването на медицинско лечение веднага може да помогне тези проблеми да не станат по-сериозни. Вашият доставчик на здравни грижи ще ви провери за тези проблеми по време на лечението с BAVENCIO. Вашият доставчик на здравни грижи може да Ви лекува с кортикостероиди или хормонозаместителни лекарства. Вашият доставчик на здравни грижи може да забави или напълно да спре лечението с BAVENCIO, ако имате тежки нежелани реакции.

Обадете се или се обърнете веднага към вашия доставчик на здравни услуги, ако получите някакви симптоми на следните проблеми или ако тези симптоми се влошат.

BAVENCIO може да причини сериозни нежелани реакции, включително:

Преди да получите BAVENCIO, кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички ваши медицински състояния, включително ако:

  • Имате проблеми с имунната система (като болест на Crohn или улцерозен колит); са имали трансплантация на орган; имате проблеми с белите дробове или дишането; имате чернодробни или бъбречни проблеми; имате диабет; имате сърдечни проблеми или високо кръвно налягане; или имате високо ниво на холестерол в кръвта
  • Ако сте бременна или планирате да забременеете - BAVENCIO може да навреди на вашето неродено бебе
    • Ако можете да забременеете, трябва да използвате ефективен метод за контрол на раждаемостта по време на лечението и поне 1 месец след последната доза BAVENCIO
  • Кърмите ли или планирате ли да кърмите - Не е известно дали BAVENCIO преминава в кърмата ви
    • Не кърмете по време на лечението и поне 1 месец след последната доза BAVENCIO

Кажете на вашия доставчик на здравни грижи за всички лекарства, които приемате, включително лекарства без рецепта и лекарства без рецепта, витамини и билкови добавки.

Най-честите нежелани реакции на BAVENCIO при хора с MCC включват:

  • чувствам се изморен
  • мускулна и костна болка
  • диария
  • гадене
  • реакция, свързана с инфузията, включително студени тръпки, треска и болки в гърба
  • обрив
  • намален апетит
  • подуване на ръцете, краката или глезените

Най-честите нежелани реакции на BAVENCIO при хора с UC включват:

  • чувствам се изморен
  • реакция, свързана с инфузията, включително студени тръпки, треска, болки в гърба, зачервяване и задух
  • мускулна и костна болка
  • гадене
  • обрив
  • намален апетит
  • инфекция на пикочните пътища

Това не са всички възможни странични ефекти на BAVENCIO. Попитайте вашия доставчик на здравни грижи или фармацевт за повече информация. Можете да съобщите нежелани реакции на EMD Serono на 1-800-283-8088 ext 5563. Можете също така да съобщите нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088 или http: //www.fda.gov/medwatch.

ПОКАЗАНИЯ

BAVENCIO е лекарство с рецепта, използвано за лечение на:

  • Вид рак на кожата, наречен Merkel cell carcinoma (MCC) при възрастни и деца на 12 и повече години. BAVENCIO може да се използва, когато ракът на кожата ви се е разпространил
  • Вид рак в пикочния мехур или пикочните пътища, наречен уротелиален рак (UC). BAVENCIO може да се използва, когато ракът ви се е разпространил или не може да бъде отстранен чрез операция (напреднал UC) и сте получили химиотерапия, която съдържа платина и не е работила или вече не работи

Тези показания се одобряват при ускорено одобрение въз основа на клинични изпитвания, които измерват колко пациенти са отговорили и колко дълго са реагирали. Продължителното одобрение може да зависи от ползата, доказана в текущите клинични изпитвания.

Не е известно дали BAVENCIO е безопасен и ефективен при деца под 12-годишна възраст.

Моля, вижте пълната информация за предписване, включително Ръководство за лекарства за пациенти.