Динеш Вяс

Катедра по хирургия, Тексаски технически университет, Одеса, Тексас 79763, САЩ. gro.hgjs@sayvd

ендоскопската

Кайваля Дешпанде

Катедра по хирургия, Мичигански държавен университет, Лансинг, MI 48912, САЩ

Ягник Пандя

Отделение по хирургия, MetroWest Medical Center, Natick, MA 01760, Съединени щати

Кореспонденция на: Dinesh Vyas, доктор по медицина, FACS, асоцииран декан по хирургични изследвания, Катедра по хирургия, Тексаски технически университет, 701 West 5th Street, Suite 2263, Одеса, Тексас 79763, САЩ. gro.hgjs@sayvd

Телефон: + 1-314-680134 Факс: + 1-314-2607609

Резюме

В областта на медицинската и хирургичната загуба на тегло претърпява експлозия на нови техники и устройства. Много от тях са насочени към ендоскопски подходи, а не към конвенционалния и по-инвазивен лапароскопски или отворен подход. Един такъв неотдавнашен напредък е въвеждането на вътрешностомашни балони. В тази статия обсъждаме наскоро одобрената от Администрацията по храните и лекарствата следните балони за отслабване: системата за интрагастрален балон Orbera ™ (Apollo Endosurgery Inc, Остин, Тексас, САЩ), интегрираната система за двоен балон ReShape ® (ReShape Medical, Inc ., Сан Клементе, Калифорния, САЩ) и Obalon (Obalon ® Therapeutics, Inc.). Обсъждат се индивидуалните характеристики на всеки от тези балони, методът на въвеждане и отстраняване, както и очакваната загуба на тегло и възможните усложнения. Този преглед на различните балони подчертава иновациите в областта на отслабването.

Основен съвет: Този преглед е изяснен чрез сравнение на силните и слабите страни на последните балонни подходи, подчертавайки индикациите и възможните усложнения.

ВЪВЕДЕНИЕ

През последното десетилетие лечението на затлъстяването бавно претърпя промяна на парадигмата. Появата на ендоскопска балонна терапия е оказала дълбоко влияние върху дългосрочното управление на теглото. Три интрастомални балона наскоро бяха одобрени от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за лечение на затлъстяване от клас 1 и 2. (Индекс на телесна маса, ИТМ 30-40 kg/m 2).

Интрагастралните балони се използват за лечение на затлъстяване от 1985 г. По това време FDA одобрява стомашния балон Garren-Edwards, орално поставено цилиндрично устройство. Устройството беше поставено в стомаха и напълнено с 220 cc въздух. Проектиран е да бъде оставен в стомаха за 3 до 4 месеца и след това отстранен [1]. След одобрението на продукта, рандомизираните клинични проучвания показаха, че употребата му не води до значителна загуба на тегло в сравнение само с диета и поведенческа промяна. Освен това е свързано с голям брой клинични усложнения, включително миграции, ерозии и запушване на червата [2,3]. По този начин устройството е изведено от пазара през 1992 г.

Интрагастралните балони са били използвани извън САЩ за лица с наднормено тегло (BMI 25-29,9 kg/m 2), индивиди със затлъстяване (BMI 30-39,9 kg/m 2) и пациенти със затлъстяване (BMI 40 kg/m 2 и повече) като мостова терапия преди окончателни хирургични процедури.

ТЕКУЩО ОДОБРЕНИ УСТРОЙСТВА

Понастоящем три интрагастрални балонни устройства са одобрени от FDA в САЩ: Orbera ™ Intragastric Balloon System (Apollo Endosurgery Inc, Austin, TX, United States), ReShape ® Integrated Dual Balloon System (ReShape Medical, Inc., San Clemente, CA), САЩ) и Obalon (Obalon Ⓡ Therapeutics, Inc.). Тези устройства са показани за пациенти със затлъстяване от клас 1 и 2 (BMI 30-40 kg/m 2).

Интрагастралните балонни системи работят на принципа на предизвикване на анатомично усещане за пълнота, вторично спрямо пространството, което заемат в стомашната кухина. Следователно пациентите след процедурата остават сити за по-дълги периоди от време между храненията. Интрагастралният балон Orbera и преработеният интегриран двоен балон се поставя в стомашната кухина през устата чрез гастроскоп. Балонът Obalon се поглъща от пациента чрез направена флуороскопия и е необходима ендоскопия за отстраняване на балона [4-6].

Балоните в ReShape Integrated Dual Balloon System имат обем на пълнене 750-900 cc и са проектирани да отговарят на естествената форма на стомаха. Този дизайн с двоен балон намалява възможността за миграция на устройството от стомаха към червата, ако се появи балонна дефлация, като по този начин намалява риска от чревна обструкция [7]. Дължимото метиленово синьо се инжектира във физиологичния разтвор, намиращ се в балона, служейки като индикатор за деформация на балона чрез превръщане на урината на пациента в синьо-зелено.

Системата Orbera включва един балон, съдържащ 400-700 cc физиологичен разтвор. Проучвания и опити показват ниски нива на дефлация в тази система, което води до минимална миграция и препятствия [8,9].

Балонът Obalon е напълнена с газ балонна система, която функционира, използвайки подобни принципи. Състои се от до 3 интрагастрални балона, поставени през първите 3 месеца. Пациентът поглъща капсулата катетър-балон, която също съдържа рентгеноконтрастен маркер, подпомагащ потвърждаването на позицията му под гастроезофагеалната връзка с флуороскопия или рентгенова снимка. След като това се постигне, катетърът се използва за инжектиране на газ (азотно-сярна хексафлуоридна смес) в балона. Всеки балон има обем приблизително 250 кубика, общо 750 кубика с 3 балона [10].

Напълненият с физиологичен разтвор/въздух End-Ball ® и регулируемата балонна система Spatz (ABS) са две допълнителни модалности, които могат да бъдат използвани и функционират по начин, подобен на подходите по-горе. Устройството за закрепване SPATZ-ABS е уникално за предотвратяване на миграцията на балона. Това е особено изгодно при среща с остри ъгли, при които традиционните метални монтажи за закрепване може да не преминават толкова лесно.

ДЪЛГОСРОЧНИ ОТРАЖЕНИЯ

Обикновено балоните се държат на място за не повече от 6 месеца и след това се отстраняват ендоскопски. Препоръчва се ежемесечно проследяване за 6 месеца, в които балонната система е на място, и за 6-месечен период след подмяната на балона. По този начин се изисква 12 месеца медицинско наблюдение от опитен бариатричен мултидисциплинарен екип. По време на срещите се използва интегриран подход за подпомагане на пациента да се придържа към програмата за отслабване. По-конкретно, определянето на целите, управлението на теглото и проследяването на напредъка се проследяват по време на тези срещи.

Както е показано в таблица Таблица 1, 1, интрагастралните балони осигуряват до 25% -29% излишна загуба на телесно тегло за 12 месеца, използвайки различните балони.

маса 1

Характеристики на одобрените от Агенцията по храните и лекарствата балони