nexavar
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Резултати от проучването
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Новообразувания на щитовидната жлеза Лекарство: Сорафениб (Nexavar, BAY43-9006) Лекарство: плацебо Фаза 3

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване: 417 участници
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Маскиране: Четворна (участник, доставчик на грижи, изследовател, оценител на резултатите)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Двойно-сляпо рандомизирано проучване фаза III, оценяващо ефикасността и безопасността на сорафениб в сравнение с плацебо при локално напреднал/метастатичен RAI-рефрактерен диференциран рак на щитовидната жлеза
Действителна начална дата на проучването: 15 октомври 2009 г.
Действителна първична дата на завършване: 31 август 2012 г.
Действителна дата на завършване на проучването: 30 август 2017 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години и повече (възрастни, възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

  • Локално напреднал или метастатичен диференциран рак на щитовидната жлеза (папиларна, фоликуларна и Hurthle клетка)
  • Лошо диференцирани и други варианти на щитовидната жлеза (напр. Островни, високи клетки и др.) Са допустими, при условие че хистологията няма медуларна диференциация или анапластични характеристики
  • Прогресия в рамките на 14 месеца (RECIST [Критерии за оценка на отговора при твърди тумори] трябва да се използва като основа за оценка на прогресията на заболяването)
  • RAI (радиоактивен йод) огнеупорен

  • Хистологични подтипове на рак на щитовидната жлеза, различни от диференциран (т.е. като анапластичен и медуларен карцином, лимфом или сарком)
  • Предварително противораково лечение с инхибитори на тирозин киназа, моноклонални антитела (лицензирани или изследвани), насочени към VEGF (съдов ендотелен растежен фактор) или VEGF рецептори или други целеви агенти
  • Предварително противораково лечение на рак на щитовидната жлеза с използване на химиотерапия (разрешена е химиотерапия с ниски дози за радиосенсибилизация) или Thalidomide или някое от неговите производни

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.