Обобщаващи точки (1):

тетрадка

  • сибутрамин трябва да се предписва само като част от общия план за управление на затлъстяването при възрастни, които отговарят на един от следните критерии:
    • ИТМ от 27,0 kg/m2 или повече и други рискови фактори, свързани със затлъстяването, като диабет тип 2 или дислипидемия
    • ИТМ от 30,0 kg/m2 или повече
  • сибутрамин не трябва да се предписва, освен ако няма адекватни мерки за проследяване както на загуба на тегло, така и на нежелани ефекти (по-специално пулс и кръвно налягане)
  • терапията трябва да продължи повече от 3 месеца само ако лицето е загубило поне 5% от първоначалното си телесно тегло от началото на медикаментозното лечение
  • понастоящем лечението не се препоръчва след разрешената продължителност от 12 месеца
  • не се препоръчва съвместното предписване на сибутрамин с други лекарства, насочени към намаляване на теглото

Някои точки от предишни насоки (2):

  • сибутрамин трябва да се предписва само в съответствие с кратката характеристика на продукта. Това лекарство трябва да се предписва само на хора, които са направили сериозни опити да отслабнат чрез диета, упражнения и/или други поведенчески модификации
  • сибутрамин може да повиши кръвното налягане и затова кръвното налягане трябва редовно да се измерва при всички предписани със сибутрамин. Ако има повишаване на кръвното налягане, продължаването на лечението със сибутрамин трябва да се обмисли по отношение на рисковете и ползите от сърдечно-съдовия рисков профил за индивида.
    • не се препоръчва лечение със сибутрамин да се дава на лица с кръвно налягане> 140/90 mmHg преди започване на терапията
    • лечението със сибутрамин трябва да бъде спряно, ако кръвното налягане се повиши над 140/90 mmHg или с повече от 10 mmHg (систолично или диастолично) или чийто пулс в покой се повиши с повече от 10 удара в минута

Преди да се предпише това лекарство, трябва да се направи справка с обобщението на характеристиките на продукта.

Сибутрамин: Спиране на разрешението за употреба, тъй като рисковете надвишават ползите (21/1/10)

  • Европейската агенция по лекарствата (EMA) завърши преглед на лекарството за затлъстяване сибутрамин (Reductil) въз основа на нова информация за безопасността от голямо клинично изпитване, проучване Sibutramine Cardiovascular OUTcomes (SCOUT). Прегледът установи, че сърдечно-съдовите рискове от сибутрамин надвишават неговите ползи. Комитетът на EMA за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) препоръчва спиране на разрешението за употреба на това лекарство в целия Европейски съюз
  • допълнителна информация можете да намерите наУебсайт на EMA.

  1. NICE (декември 2006 г.). Насоки за затлъстяване.
  2. NICE (октомври 2001, брой 3). Резюме на насоките, издадени на NHS в Англия и Уелс, Сибутрамин за затлъстяване при възрастни.