Състои се от Капсаицин, Етил никотинат, Гликол салицилат

nicoflex

Какво се случва, ако предозирам капсаицин (Nicoflex)?

Свържете се незабавно с 1-800-222-1222 (Американската асоциация на центровете за контрол на отравянията), с местния или спешното отделение. Капсаицин (Nicoflex) може да бъде вредно при поглъщане.

Правилно съхранение на капсаицин (Nicoflex):

Съхранявайте капсаицин (Nicoflex) при стайна температура, между 59 и 86 градуса F (15 и 30 градуса C). Затворете плътно капачката след употреба. Съхранявайте далеч от топлина, влага и светлина. Не съхранявайте в банята. Съхранявайте капсаицин (Nicoflex) на място, недостъпно за деца и далеч от домашни любимци.

Предозиране на капсаицин (Nicoflex) в детайли

Няма клиничен опит с предозирането на капсаицин (Nicoflex) при хора.

Няма специфичен антидот за предозиране с капсаицин (Nicoflex). В случай на подозрение за предозиране, отстранете пластирите внимателно, нанесете почистващ гел за една минута, избършете със суха марля и внимателно измийте мястото със сапун и вода. Използвайте поддържащи мерки и лекувайте симптомите, както е клинично оправдано.

Какво трябва да избягвам докато приемам Капсаицин (Nicoflex)?

Избягвайте да вдишвате локално миризмата или изсъхналите остатъци от капсаицин (Nicoflex). Вдишването на капсаицин (Nicoflex) може да причини кашлица, кихане или сълзене на очите и може да раздразни гърлото или белите дробове.

Избягвайте да докосвате очите, устата, носа, гениталиите или ректума, докато лекарството не бъде измито от ръцете ви. Избягвайте също да боравите с храна, докато лекарството все още е на ръцете ви.

Избягвайте да излагате третираната кожа на слънчева светлина, слънчеви лампи, солариуми или гореща вана. Капсаицин (Nicoflex) може да предизвика усещане за парене, което може да се влоши от топлина.

Не използвайте други медикаментозни кожни продукти, включително кремове или лосиони за мускулна болка, в области, където сте приложили капсаицин (Nicoflex), освен ако Вашият лекар не Ви е казал да.

Предупреждения за капсаицин (Nicoflex)

Излагане на очите и лигавиците

Не прилагайте Капсаицин (Nicoflex) върху лицето или скалпа, за да избегнете риск от излагане на очите или лигавиците.

Аерозолизиране на капсаицин (Nicoflex)

Аерозолизирането на капсаицин (Nicoflex) може да се случи при бързо отстраняване на пластирите на капсаицин (Nicoflex). Следователно, отстранете пластирите с капсаицин (Nicoflex) внимателно и бавно, като завъртите лепилото навътре.

Ако се появи дразнене на очите или дихателните пътища, отстранете засегнатия индивид от околността на Капсаицин (Nicoflex). Измийте очите и лигавиците с хладка вода.

Вдишването на капсуицин във въздуха (Nicoflex) може да доведе до кашлица или кихане. Осигурете поддържаща медицинска помощ, ако се появи задух.

Неволно излагане на кожата

Ако кожата, която не е предназначена за лечение, влезе в контакт с капсаицин (Nicoflex), нанесете почистващ гел за една минута и избършете със суха марля. След като почистващият гел бъде изтрит, измийте мястото със сапун и вода.

Болка, свързана с приложението

Дори след използване на местна упойка преди приложение на капсаицин (Nicoflex), пациентите могат да получат значителна процедурна болка. Подгответе се за лечение на остра болка по време и след прилагането на процедурата с локално охлаждане (като пакет с лед) и/или подходящо обезболяващо лекарство, като опиоиди. Опиоидите могат да повлияят на способността за извършване на потенциално опасни дейности като шофиране или работа с машини.

Повишаване на кръвното налягане

В клинични изпитвания повишаване на кръвното налягане се е случило по време или малко след излагане на капсаицин (Nicoflex). Промените са средно по-малко от 10 mm Hg, въпреки че някои пациенти са имали по-големи увеличения и тези промени са продължили около два часа след отстраняването на пластира. Повишаването на кръвното налягане не е свързано с кръвното налягане преди лечението, но е свързано с повишаване на болката, свързано с лечението. Следете периодично кръвното налягане по време на лечението и осигурете адекватна подкрепа за болката, свързана с лечението.

Пациенти с нестабилна или лошо контролирана хипертония, скорошна анамнеза за сърдечно-съдови или цереброваскуларни събития могат да бъдат изложени на повишен риск от неблагоприятни сърдечно-съдови ефекти. Обмислете тези фактори, преди да започнете лечението с Капсаицин (Nicoflex).

Какво трябва да обсъдя с моя доставчик на здравни грижи, преди да взема Капсаицин (Nicoflex)?

При вземането на решение за използване на лекарство, рисковете от приема на лекарството трябва да се преценят спрямо доброто, което то ще направи. Това е решение, което ще вземете вие ​​и вашият лекар. За капсаицин (Nicoflex) трябва да се има предвид следното:

Алергии

Уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали някаква необичайна или алергична реакция към Капсаицин (Nicoflex) или други лекарства. Също така кажете на вашия медицински специалист, ако имате някакви други видове алергии, като например към храни, багрила, консерванти или животни. За продукти без рецепта прочетете внимателно етикета или съставките на опаковката.

Педиатрична

Не са провеждани подходящи проучвания за връзката на възрастта с ефектите на капсаицин (Nicoflex) при деца. Безопасността и ефикасността не са установени.

Гериатрична

Подходящи проучвания, извършени до момента, не са показали гериатрични специфични проблеми, които биха ограничили полезността на Капсаицин (Nicoflex) при възрастни хора.

Взаимодействия с лекарства

Въпреки че някои лекарства изобщо не трябва да се използват заедно, в други случаи могат да се използват заедно две различни лекарства, дори ако може да възникне взаимодействие. В тези случаи Вашият лекар може да поиска да промени дозата или да са необходими други предпазни мерки. Уведомете Вашия медицински специалист, ако приемате други лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта [OTC]).

Взаимодействия с храни/тютюн/алкохол

Някои лекарства не трябва да се използват по време или около времето на ядене на храна или ядене на определени видове храни, тъй като могат да възникнат взаимодействия. Употребата на алкохол или тютюн с някои лекарства може също да причини взаимодействия. Обсъдете със своя медицински специалист употребата на вашето лекарство с храна, алкохол или тютюн.

Други медицински проблеми

Наличието на други медицински проблеми може да повлияе на употребата на Капсаицин (Nicoflex). Не забравяйте да кажете на Вашия лекар, ако имате някакви други медицински проблеми, особено:

  • Проблеми със сърцето или кръвоносните съдове, анамнеза за или
  • Хипертония (високо кръвно налягане), нестабилна - Използвайте пластира с капсаицин (Nicoflex) ™ с повишено внимание. Може да доведе до влошаване на страничните ефекти.
  • Инфекция в областта на приложение или
  • Големи рани, счупена или раздразнена кожа в областта на приложение - използвайте внимателно. Може да доведе до влошаване на страничните ефекти.

Предпазни мерки за капсаицин (Nicoflex)

Излагане на очите и лигавиците

Не прилагайте Капсаицин (Nicoflex) върху лицето или скалпа, за да избегнете риск от излагане на очите или лигавиците.

Аерозолизиране на капсаицин (Nicoflex)

Аерозолизирането на капсаицин (Nicoflex) може да се случи при бързо отстраняване на пластирите на капсаицин (Nicoflex). Поради това отстранете лепенките за капсаицин (Nicoflex) внимателно и бавно, като завъртите лепилото навътре.

Ако се появи дразнене на очите или дихателните пътища, отстранете засегнатия индивид от околностите на Капсаицин (Nicoflex). Измийте очите и лигавиците с хладка вода.

Вдишването на капсуицин във въздуха (Nicoflex) може да доведе до кашлица или кихане. Осигурете поддържаща медицинска помощ, ако се появи задух.

Неволно излагане на кожата

Ако кожата, която не е предназначена за лечение, влезе в контакт с капсаицин (Nicoflex), нанесете почистващ гел за една минута и избършете със суха марля. След като почистващият гел бъде изтрит, измийте мястото със сапун и вода.

Болка, свързана с приложението

Дори след използване на местна упойка преди приложение на капсаицин (Nicoflex), пациентите могат да получат значителна процедурна болка. Подгответе се за лечение на остра болка по време и след прилагането на процедурата с локално охлаждане (като пакет с лед) и/или подходящо обезболяващо лекарство, като опиоиди. Опиоидите могат да повлияят на способността за извършване на потенциално опасни дейности като шофиране или работа с машини.

Повишаване на кръвното налягане

В клинични изпитвания повишаване на кръвното налягане се е случило по време или малко след излагане на капсаицин (Nicoflex). Промените са средно по-малко от 10 mm Hg, въпреки че някои пациенти са имали по-големи увеличения и тези промени са продължили около два часа след отстраняването на пластира. Повишаването на кръвното налягане не е свързано с кръвното налягане преди лечението, но е свързано с повишаване на болката, свързано с лечението. Следете периодично кръвното налягане по време на лечението и осигурете адекватна подкрепа за болката, свързана с лечението.

Пациенти с нестабилна или лошо контролирана хипертония, скорошна анамнеза за сърдечно-съдови или цереброваскуларни събития могат да бъдат изложени на повишен риск от неблагоприятни сърдечно-съдови ефекти. Обмислете тези фактори, преди да започнете лечението с Капсаицин (Nicoflex).

Неклинична токсикология

Канцерогенеза, мутагенеза, увреждане на плодовитостта

Канцерогенеза

Не са провеждани адекватни проучвания за канцерогенност с капсаицин (Nicoflex) или капсаицин (Nicoflex).

Мутагенеза

Капсаицинът (Nicoflex) не е мутагенен в анализите на Ames, микроядрата на мишки и хромозомните аберации при анализи на лимфоцити на човешка периферна кръв. Както при другите катехол-съдържащи съединения (напр. Допамин), капсаицинът (Nicoflex) показва слаб мутагенен отговор в анализа на миши лимфом.

Нарушаване на плодовитостта

Проведено е проучване на фертилитета и репродуктивната токсичност при плъхове с излагане на пластири с капсаицин (Nicoflex) ежедневно в продължение на 3 часа/ден, започвайки 28 дни преди съжителство, чрез съжителство и продължаване през деня преди умъртвяване (приблизително 49 дни лечение). Резултатите разкриха статистически значимо намаляване на броя и процента на подвижните сперматозоиди. Подвижността на сперматозоидите, получена от семепровода, е намалена във всички групи за лечение с капсаицин (Nicoflex) (16, 24 и 32 mg капсаицин (Nicoflex) пластир/плъх/ден). Въпреки че нивото на „без ефект“ не е определено, нивата на дозата, използвани в проучването, съответстват на 13- до 28-кратна граница на експозиция над средната Cmax, свързана с максималната препоръчителна доза при хора. Броят на сперматозоидите е намален във vas deferens или cauda epididymis в групите с 24 и 32 mg капсаицин (Nicoflex)/плъхове/дневна доза (съответно 79 и 69%) в сравнение с контролната група, лекувана с плацебо; тези намаления обаче не са повлияли неблагоприятно върху плодовитостта. Тъй като този животински модел има голям излишък на способност за генериране на сперматозоиди спрямо прага, необходим за оплождането, липсата на ефект върху плодовитостта при този вид е с неизвестно значение за оценката на риска при хората.

Използване в специфични популации

Бременност

Тератогенни ефекти

Категория Бременност Б

Няма адекватни и добре контролирани проучвания за оценка на капсаицин (Nicoflex) при бременни жени.

Няма данни за фетална тератогенност при ембриофетални токсикологични проучвания за развитие, проведени при бременни плъхове и зайци, при които капсаицин (Nicoflex) пластири (плъхове) или течност (зайци) се прилагат веднъж дневно в продължение на 3 часа за периода на феталната органогенеза до дози, съответстващи на 11-кратен (плъх, 32 mg капсаицин (Nicoflex) пластир/ден) и 37 пъти (заек, 260 mg капсаицин (Nicoflex)/ден) над максималната препоръчителна доза при хора [MRHD] въз основа на Cmax сравнение на експозицията.

В пери- и постнатално репродуктивно токсикологично проучване бременни женски плъхове са лекувани с пластири с капсаицин (Nicoflex) в дози до 32 mg пластир капсаицин (Nicoflex)/плъх/ден, прилагани веднъж дневно в продължение на 3 часа по време на бременност и кърмене (от 7-ия ден на бременността до 28-ия ден след раждането). Анализите на проби от мляко на 14-ия ден от периода на лактация показват измерими нива на капсаицин (Nicoflex) в млякото на майката при всички нива на дозата. Не е имало ефекти върху тестове за оцеляване, растеж, учене и памет (пасивно избягване и воден лабиринт), полово съзряване, чифтосване, бременност и развитие на плода при потомството на майки, лекувани с капсаицин (Nicoflex) до 32 mg капсаицин (Nicoflex) пластир/плъх/ден (съответстващ на 11-кратен марж над MRHD въз основа на Cmax експозиция).

Труд и доставка

Ефектите на Капсаицин (Nicoflex) върху раждането и раждането са неизвестни.

Кърмещи майки

Няма адекватни и добре контролирани проучвания при кърмещи жени. Проучвания при плъхове показват, че капсаицинът (Nicoflex) се екскретира в кърмата от този вид. Не е известно дали капсаицин (Nicoflex) се екскретира в кърмата. Тъй като капсаицинът (Nicoflex) се прилага като еднократно 60-минутно приложение и капсаицинът (Nicoflex) се изчиства бързо от кръвния поток, майките могат да намалят експозицията на бебето, като не кърмят след лечение в деня на лечението.

Педиатрична употреба

Безопасността и ефективността на капсаицин (Nicoflex) при пациенти на възраст под 18 години не са проучени.

Гериатрична употреба

В контролирани клинични проучвания на капсаицин (Nicoflex) при невропатична болка, свързана с постхерпетична невралгия, 75% от пациентите са били на 65 и повече години и 43% от пациентите са били на 75 години и повече.

Безопасността и ефективността са сходни при гериатрични пациенти и по-млади пациенти. Не са необходими корекции на дозата при гериатрични пациенти.

Какво се случва, ако пропусна доза капсаицин (Nicoflex)?

Използвайте пропуснатата доза веднага щом си спомните. Пропуснете пропуснатата доза, ако е почти време за следващата планирана доза. Не прилагайте Капсаицин (Nicoflex) повече от 4 пъти за един ден или използвайте допълнително лекарство, за да компенсирате пропуснатата доза.

Пропуснатата доза капсаицин (Nicoflex) локално няма да причини вреда, но може да направи лекарството по-малко ефективно, намалявайки веществото P и облекчавайки болката.

Предупреждения за гликолов салицилат (Nicoflex)

Понякога сърбеж, зачервяване на кожата и алергичен дерматит.

Препратки

  1. DailyMed. „CAPSAICIN: DailyMed предоставя достоверна информация за предлаганите на пазара лекарства в Съединените щати. DailyMed е официален доставчик на информация за етикетите на FDA (вложки на опаковки).“ https://dailymed.nlm.nih.gov/dailyme. (достъп до 17 септември 2018 г.).
  2. DrugBank. "Капсаицин". http://www.drugbank.ca/drugs/DB06774 (достъп до 17 септември 2018 г.).
  3. MeSH. „Агенти на сензорната система“. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/mesh/68. (достъп до 17 септември 2018 г.).

Отзиви

Потребителски отзиви

Информацията е проверена от д-р Сачин Кумар, доктор по фармакология