FDA одобрява Qutenza за постхерпетична невралгия

намаляваща

17 ноември 2009 г. - FDA одобри ново лечение за постхерпетична невралгия (PHN), нервната болка, която понякога остава след атака на херпес зостер.

Новото лекарство за PHN е Qutenza. Произведено е от Lohmann Therapie-Systems AD от Андернах, Германия, и разпространено от NeurogesX Inc. от Сан Матео, Калифорния.

PHN е мъчително и често се описва като пареща, пробождаща или гризаща болка. Започва с атака на херпес зостер, при която вирусът на херпес зостер - вирусът на варицела, легнал в латентно състояние на нервните корени - се активира.

PHN е болка, която продължава, след като люспите на херпес зостер заздравеят. Засяга 10% до 15% от хората, които имат херпес зостер. С времето може да се подобри. Може и да не е така. Леченията включват лекарства за болка с рецепта, антиконвулсанти и антидепресанти.

Сега има Qutenza, коренно различен подход. Активната съставка в Qutenza е синтетичният капсаицин, химикалът, който кара лютите чушки да горят. Има продукти без капсаицин, които се продават без рецепта, но FDA отбелязва в съобщение за новини, че „Qutenza е първият чист, концентриран, синтетичен капсаицин, съдържащ лекарство с рецепта, подложен на преглед от FDA“.

„Продуктът може да осигури ефективно облекчаване на болката за пациенти, страдащи от PHN“, заяви Боб Рапапорт, доктор по медицина, директор на FDA за анестезия, аналгезия и ревматология, в съобщение за новини.

Qutenza се прилага от лекар чрез пластир или пластири, поставени за един час върху местата по кожата, които болят. Преди да приложи пластира, лекарят разпространява локална упойка върху областта, която ще се лекува.

След час лекарят внимателно отстранява пластира. В продължение на няколко дни третираните зони могат да бъдат чувствителни към топлина от горещи душове, слънчева светлина или енергични упражнения.

Лекарството изгаря по време на приложението. Етикетът на лекарството предупреждава, че може да има „значителна процедурна болка“. В клинични проучвания 42% от пациентите съобщават за болка, а 63% съобщават за зачервяване на кожата. Но само 1% от пациентите са прекратили лечението поради тези или други нежелани реакции.

Пациентите могат да получават опиоидно лекарство за болка преди или след лечението.

Qutenza може да причини временно повишаване на кръвното налягане, което може да продължи два часа след лечението. Обикновено това повишаване на кръвното налягане е по-малко от 10 точки, но някои пациенти са имали по-големи повишения.

Работи ли? Qutenza не е лек за PHN. Но в клинични проучвания 40% до 50% от лекуваните пациенти съобщават, че тяхната болка е поне 30% по-малка.

Qutenza може да се използва в комбинация с други PHN лечения. Лечението с Qutenza може да се повтаря на всеки три месеца.

Източници

Съобщение за новини, FDA, 17 ноември 2009 г.

Съобщение за новини, NeurogesX Inc., 16 ноември 2009 г.

Информация за предписване на Qutenza, ноември 2009 г.