Novomin използва

ПОКАЗАНИЯ И УПОТРЕБА

Novomin Injection, USP е показан за профилактика и лечение на гадене, повръщане или световъртеж на морска болест.

фармацевтични

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Новородените и пациентите с анамнеза за свръхчувствителност към Novomin или неговите компоненти (дифенхидрамин или 8-хлоротеофилин) не трябва да се лекуват с Novomin.

Забележка: Този продукт съдържа бензилов алкохол. Бензиловият алкохол е свързан със фатален „синдром на задъхване“ при недоносени деца и бебета с ниско тегло при раждане.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Трябва да се внимава, когато Novomin се дава заедно с някои антибиотици, които могат да причинят ототоксичност, тъй като Novomin е способен да маскира ототоксични симптоми и може да се достигне необратимо състояние.

Това лекарство може да наруши умствените и/или физическите способности, необходими за изпълнението на потенциално опасни задачи, като шофиране или работа с машини. Едновременната употреба на алкохол или други депресанти на централната нервна система може да има адитивен ефект. Следователно пациентите трябва да бъдат предупредени съответно.

Novomin трябва да се използва с повишено внимание при пациенти със състояния, които могат да се влошат от антихолинергичната терапия.

Препаратът не трябва да се инжектира интраартериално.

Педиатрични пациенти

Особено за кърмачета и деца, антихистамините при предозиране могат да причинят халюцинации, конвулсии или смърт.

Както при възрастните, антихистамините могат да намалят умствената бдителност при педиатрични пациенти. По-специално при малкото дете те могат да предизвикат възбуда (вж ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ).

ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ

Общ

Сънливост може да се появи при някои пациенти, особено при високи дози. Този ефект често не е нежелан при условия, за които се използва лекарството.

Информация за пациентите

Поради възможността за сънливост, пациентите, приемащи Novomin, трябва да бъдат предупредени да не работят с автомобили или опасни машини.

Канцерогенеза, мутагенеза, увреждане на плодовитостта

Скрининговите тестове за мутагенност, извършени с Novomin, дифенхидрамин и 8-хлоротеофилин, дават положителни резултати в бактериалните системи и отрицателни резултати в системите на бозайниците. Няма данни за хора, които да показват, че Novomin е канцероген или мутаген или че нарушава плодовитостта.

Бременност

Категория Бременност Б.

Проведени са репродуктивни проучвания при плъхове в дози до 20 пъти по-високи от дозата при хора и при зайци в дози до 25 пъти по-високи от дозата при хора, и не са открити доказателства за нарушена плодовитост или увреждане на плода поради Novomin. Няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени. Клиничните проучвания при бременни жени обаче не показват, че Novomin увеличава риска от аномалии, когато се прилага във всеки триместър на бременността. Изглежда, че възможността за увреждане на плода е далечна, когато лекарството се използва по време на бременност. Въпреки това, тъй като проучванията при хора не могат да изключат възможността за увреждане, Novomin трябва да се използва по време на бременност само ако е категорично необходимо.

Труд и доставка

Безопасността на Novomin, давана по време на раждането и раждането, не е установена. Докладите сочат, че Novomin може да има окситоциден ефект. Препоръчва се повишено внимание, когато този ефект е нежелан или в ситуации, в които може да се окаже вредно.

Кърмещи майки

Малки количества Новомин се екскретират в кърмата. Поради възможността за нежелани реакции при кърмачета от Novomin, трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се спре лекарството, като се вземе предвид значението на лекарството за майката.

НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Най-честата нежелана реакция към Novomin е сънливост. Може да се появи и световъртеж. Симптоми на сухота в устата, носа и гърлото, замъглено зрение, затруднено или болезнено уриниране, главоболие, анорексия, нервност, безпокойство или безсъние (особено при педиатрични пациенти), кожен обрив, удебеляване на бронхиалния секрет, тахикардия, епигастрален дистрес, отпадналост, възбуда, и са докладвани гадене.

ПРЕДОЗИРАНЕ

Сънливостта е обичайният клиничен страничен ефект. При масивно предозиране могат да се появят гърчове, кома и респираторна депресия. Не е известен специфичен антидот. Ако възникне респираторна депресия, трябва да се започне механично подпомогнато дишане и да се приложи кислород. Конвулсиите трябва да се лекуват с подходящи дози диазепам. Фенобарбитал (5 до 6 mg/kg) може да се прилага за контрол на конвулсии при педиатрични пациенти.

LD50 през устата при мишки и плъхове е съответно 203 mg/kg и 1320 mg/kg. Интраперитонеалната LD50 при мишки е 149 mg/kg.

ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ

Novomin под формата на инжекция е показан, когато оралната форма е непрактична.

Възрастни

Може да се очаква гадене или повръщане да се контролират за около 4 часа с 50 mg и да се предотвратяват с подобна доза на всеки 4 часа. Прилагането му може да бъде придружено от известна степен на сънливост при някои пациенти и 100 mg на всеки 4 часа може да се дава при състояния, при които сънливостта не е нежелана или дори е желателна.

За интрамускулно приложение, всеки милилитър разтвор се инжектира, ако е необходимо, но за интравенозно приложение, всеки милилитър (50 mg) разтвор трябва да се разреди в 10 ml 0,9% инжекция с натриев хлорид, USP и да се инжектира за период от 2 минути.

Педиатрична

За интрамускулно приложение се прилагат 1,25 mg/kg телесно тегло или 37,5 mg/m 2 телесна повърхност четири пъти дневно. Максималната доза не трябва да надвишава 300 mg дневно (вж ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ).

Парентералните лекарствени продукти трябва да се проверяват визуално за наличие на частици и обезцветяване преди приложение, когато разтворът и контейнерът позволяват.

КАК СЕ ДОСТАВЯ

Novomin Injection, USP, 50 mg/ml се предлага в многоцветни флакони с кехлибар, както следва:

1 ml във флакон от 2 ml, в опаковки от 25.

10 ml във флакон от 10 ml, опакован поотделно.

Защитете от светлина.

Съхранявайте при 20 ° до 25 ° C (68 ° до 77 ° F).

Тапите за флакон не съдържат латекс от естествен каучук.

Ревизиран: април 2008 г.

лого ЕТИКЕТ НА ПАКЕТА - ПРИНЦИПЕН ЕКРАН - Novoin 1 ml Етикет за флакон

NDC 63323-366-01

Новоин ИНЖЕКЦИЯ, USP

За IV употреба: Вижте листовката.

1 мл Флакон с многократна доза

ЕТИКЕТ НА ПАКЕТА - ПРИНЦИПЕН ЕКРАН - Новомин 1 мл Етикет на тавата

NDC 63323-366-01

Новоин ИНЖЕКЦИЯ, USP

1 мл Флакон с многократна доза

Фармацевтични активни съставки на Novomin, съдържащи свързана марка и генерични лекарства:

Налични форми, състав, дози на Novomin:

  • Сироп; Устно; Дименхидринат 15 mg/5 ml
  • Таблетки; Устно; Дименхидринат 50 mg

Дестинация Новомин | категория:

  • Човек:
  • Антиеметици
  • Антивертиго лекарства

Новомин анатомични терапевтични химически кодове:

Фармацевтични компании Novomin:

Препратки

  1. Dailymed. "ИНЖЕКЦИЯ НА ДИМЕНХИДРИНАТ, РЕШЕНИЕ [APP PHARMACEUTICALS, LLC]". https://dailymed.nlm.nih.gov/dailym. (достъп до 28 август 2018 г.).

Често задавани въпроси

В зависимост от реакцията на Novomin след приема, ако чувствате замаяност, сънливост или някаква слабост като реакция на тялото си, тогава считайте, че Novomin не е безопасен за шофиране или работа с тежка машина след консумация. Това означава, че не шофирайте и не работете с тежки машини, след като сте взели капсулата, ако капсулата има странна реакция на тялото ви като замаяност, сънливост. Както е предписано от фармацевт, е опасно да приемате алкохол, докато приемате лекарства, тъй като излагате пациентите на сънливост и риск за здравето. Моля, обърнете внимание на този ефект най-вече, когато приемате Primosa капсула. Препоръчително е да се консултирате с Вашия лекар навреме за правилна препоръка и медицински консултации.

Пристрастява ли Новомин или създава навици?

Лекарствата не са създадени с мисълта да създават зависимост или злоупотреба върху здравето на потребителите. Пристрастяващата медицина категорично се нарича контролирани вещества от правителството. Например, списък H или X в Индия и график II-V в САЩ са контролирани вещества.