новото

Брандън Уейд/Invision за Кингсфорд/AP

Ново устройство за отслабване, което постига високи резултати по скалата "yuck", може също да постигне добри резултати по скалата за ефективност - поне в краткосрочен план.

Устройството AspireAssist позволява на отделен човек да изпомпва храна от стомаха си директно в тоалетната след хранене. Калориите се измиват, преди да могат да се превърнат в телесна мазнина. Това е начин да ядете по-малко, без всъщност да ядете по-малко. Наскоро беше одобрен от FDA за възрастни със затлъстяване, които не са успели да отслабнат с други нехирургични подходи.

Реакциите на устройството покриват спектъра. Ендокринолог от Флорида, д-р Джоузеф Гутман, събира група лекари, за да съди FDA, за да го изтегли от пазара. Някои експерти предупреждават, че това няма да помогне за поддържане на загуба на тегло. Други смятат, че това е от полза за хора, които трябва да отслабнат, но не са успели с други методи.

Ето извадка от мнения за този нов инструмент за отслабване.

Даниел Б. Джоунс: Ефективен вариант или друга неуспешна терапия за отслабване?
Шелби Съливан: Тествах това устройство и видях как работи
Джейлийн Грамс: Не бих препоръчал това устройство
Йони Фрийдхоф: Пристрастието на теглото оцветява приемането на потенциално ефективно устройство

Даниел Б. Джоунс: Трудно ми е да си представя ново устройство, започващо с повече противоречия, отколкото такова, което включва забиване на сонда в стомаха на някого, за да може той да източи храната в тоалетната като начин за предотвратяване на пълното навлизане на калории в храносмилателната система.

Въпреки това, има логика в системата. Това е ефективен начин за предотвратяване на превръщането на тялото в мазнини. От стотици години използваме епруветки за източване на храната от стомаха, макар и не за отслабване. Устройството AspireAssist прави това сравнително лесно и регулира процеса.

Това, което звучи просто - премахване на храната от стомаха - вероятно ще има сложни ефекти върху храносмилателната система и тялото. В допълнение към отстраняването на несмляна храна, устройството отвежда също така стомашни киселини, които защитават целостта на стомаха, и соли, от които тялото се нуждае, за да поддържа химически и електрически балансирана кръв и други телесни течности. Как ще промени хормоналните сигнали между мозъка и червата, които регулират глада, може да предположи някой.

‘The Biggest Loser’ показва сложността на поддържане на теглото

Диетолозите, с които работя, се притесняват, че устройството няма да помогне на потребителите да се научат как да се хранят по-здравословно. Загрижен съм, че няма да се използва като част от напълно интегрирана програма за отслабване, която включва как да се яде и какво да се яде, а не само колко да се яде.

Мисля, че хората, които искат или трябва да отслабнат много, са любопитни към устройството, докато експертите по отслабване са скептични към него. Просто нямаме достатъчно данни, за да оценим колко добре работи и колко безопасно е. Може да се окаже ефективна опция за някои хора точно толкова лесно, колкото може да се превърне в поредния неуспешен подход за отслабване.

Д-р Даниел Б. Джоунс е директор на Центъра за хирургия за отслабване в Медицинския център на Бет Израел за дяконеса в Бостън и професор по хирургия в Медицинското училище в Харвард.

Шелби Съливан: Работя с устройството AspireAssist от 2009 г., като помагам за усъвършенстване на дизайна му и за тестване в клинични изпитвания. Действа и съм виждал много хора да се кълнат в него, защото им е помогнало да отслабнат, когато нищо друго не е имало.

Бях обезсърчен да чуя някои хора, включително лекари, да казват, че устройството е „твърде лесно“ или „дава пропуск“ на хората със затлъстяване. Такива изявления отразяват пристрастията към тежестта, която е толкова разпространена у нас, и засилват заблудата, че затлъстяването е морален недостатък или липса на воля, а не болест.

В най-голямото клинично изпитване на устройството хората, които са го използвали, са загубили 12,2 процента от изходното си тегло за период от една година. Премахването на неусвоена храна от стомаха обяснява част от тази загуба на тегло. Но промените в поведението, необходими за успешното използване на устройството, представляват една трета до половината от загубата на тегло. Потребителите трябва да се хранят бавно, да дъвчат храната си изключително добре и да пият вода по време на хранене. Това помага да се наложи един вид „внимателно хранене“, което само по себе си е доказано, че помага за отслабване или контрол.

Нова процедура може да помогне на пациентите със затлъстяване да свалят килограми

Критиците твърдят, че устройството дава на хората лиценз да ядат повече. Но видяхме обратното - при успешните потребители се наблюдава намаляване на консумацията на храна и подобряване на хранителното поведение.

Устройството AspireAssist не е единствената терапия за отслабване, която разчита на предотвратяване на пълното навлизане на храната в храносмилателния тракт. Орлистатът за блокиране на мазнините (Alli, Xenical) предотвратява абсорбцията на мазнините в червата. Екскретира се - неразграден - с изпражненията. Операция за отслабване, известна като билиопанкреатична диверсия, насочва храната около тънките черва, където се извършва по-голямата част от храносмилането и усвояването на хранителни вещества, и в дебелото черво. Това означава, че повечето храни се отделят неразградени. И все пак нито един от тези подходи не беше посрещнат с презрение, натрупано върху устройството AspireAssist.

Трябва да разберем факта, че затлъстяването е болест и трябва да се лекува като него. Ако разработим безопасни терапии, предизвикаме положителни промени в поведението, намалим общия прием на храна и помогнем на хората ефективно да отслабнат, трябва да ги приемем сериозно.

Д-р Шелби Съливан е асистент по медицина и директор на бариатрична ендоскопия в Медицинското училище във Вашингтон в Сейнт Луис. Тя не съобщава за финансов интерес към устройството AspireAssist или компанията, която го произвежда.

Джейлийн Грамс: Преди няколко години колега ми изпрати по имейл статия за устройството AspireAssist или нещо подобно. Съвсем откровено изглеждаше нелепо. Бях изненадан да разбера, че FDA го е одобрил, просто защото никога не съм мислил, че ще го видя отново.

Силно се съмнявам, че ще бъде ефективно или трайно средство за отслабване. Първо, бариатричната хирургия, която в момента е най-ефективното и трайно лечение на затлъстяването, ограничава приема на храна и пречи на усвояването на хранителните вещества. Знаем обаче, че отслабването и подобряването на метаболитното здраве, наблюдавани след бариатрична хирургия, са до голяма степен резултат от хормонални промени, които засягат централната нервна система, физиологията на червата и др. Това ново устройство е по-вероятно да имитира диета или вече несъществуващо регулируемо устройство за свързване на стомаха, и двете са с лоша ефективност и дългосрочен успех при лица със затлъстяване.

Второ, въпреки че данните от клиничното изпитване, довело до одобрение от FDA, не са официално публикувани, те са на уебсайта на компанията. Те посочват, че 26 процента от доброволците, получили устройството AspireAssist, са се оттеглили от 52-седмичното проучване, преди да приключи. Това означава, че над една четвърт от хората могат да платят за устройството, но в крайна сметка не получават никаква полза от него. Основните причини, посочени за оттегляне, бяха липсата на време или мотивация. Освен това 93 от 111 субекта са имали 228 нежелани събития през първата година. Само приблизително половината от доброволците продължават да използват устройството след 52 седмици.

Трето, пациентът вероятно е отговорен за заплащането на разходите за устройството, неговото имплантиране и последващи посещения. Според производителя на устройството препоръчителното проследяване е осем посещения през първата година, четири от тези с лабораторни тестове, след това тримесечни посещения след първата година. Ако не се покрива от застраховка, това може да се окаже доста скъпо.

Разбира се, одобрението на FDA просто означава, че дадено устройство е одобрено за употреба, а не че по някакъв начин е препоръчително лечение на затлъстяване. Има въпроси без отговор за ефективността, трайността и толерантността на пациента на устройството, които трябва да бъдат балансирани с потенциални значителни разходи. С други думи, пациентите биха могли да похарчат много пари за нещо, което в крайна сметка не работи. Не бих препоръчал това устройство и нямам намерение да започвам да го имплантирам.

Jayleen Grams, MD, е доцент по хирургия в Медицинския факултет на Университета в Алабама.

Устройството Aspire Assist за отслабване. Aspire Bariatrics

Йони Фрийдхоф: Устройството за отслабване AspireAssist не се радваше на топло посрещане. Някои го приветстваха като булимия, подпомагана от лекари, а други - като разрешително за лакомия и повечето - просто отблъскваща. Честни ли са тези реакции?

С изключение, изглежда, че на AspireAssist медицинските изделия и лечения са склонни да се оценяват въз основа на докладваната безопасност и ефективност, а не дали те обиждат нечия чувствителност или играят в хипотетични разкази. Въпреки че дългосрочните резултати все още не са публикувани, докладваните едногодишни резултати са изключително положителни. AspireAssist помогна на доволните доброволци да загубят средно 15 процента от стартовото си тегло. Разбира се, тези резултати са публикувани в бранша, а не са рецензирани. Те не са с достатъчно голяма продължителност, за да се правят заключения относно истинската практическа полезност на устройството. Но те със сигурност са впечатляващ първи руж.

Скринингът попречи на хората с хранителни разстройства да получат устройството. Използването му доведе до подобрения в хранителното поведение като цяло. И противно на схващането, че ще улесни лакомията, потребителите на AspireAssist намаляват общата си консумация на храна.

И така, защо AspireAssist беше фокусът на толкова много витриол? Отговорът може да се крие в грозната сфера на пристрастия към теглото, при която обществеността и дори здравните специалисти се чувстват комфортно морализиране на състояние, което в крайна сметка често води до значително намаляване на качеството и количеството на живота. Почти 80 процента от хроничните заболявания като високо кръвно налягане, диабет тип 2, остеоартрит, киселини, някои видове рак и други са до голяма степен предотвратими или лечими чрез промени в начина на живот. И все пак само при затлъстяване има чувство, че не трябва да се предлагат лечения, защото поне на хартия хората могат сами да повлияят на тези промени.

Не липсата на желание спира хората да губят тегло и обществото се грижи хората с наднормено тегло да не липсват в срам или вина. Ако срамът, вината или простото желание бяха достатъчни за справяне с този проблем, няма съмнение, че той вече нямаше да съществува.

Работата на медицината е да предоставя на хората средства за лечение на техните медицински състояния. Макар че би било прекрасно, ако имаше възпроизводими и устойчиви средства, които да помогнат на хората да променят живота си, не задържайте дъха си в очакване на тях. Вместо това, нека изчакаме действителни дългосрочни резултати от различните лекарства и устройства, лансирани за безброй заболявания, включително затлъстяване, и да ги преценяваме по същество на техните резултати, а не въз основа на самодоволен, пристрастен към теглото двойник -стандартни.

Йони Фрийдхоф, д-р, е асистент по семейна медицина в университета в Отава, основател и медицински директор на Бариатричния медицински институт в Отава и автор на блога „Тежки въпроси“.