Изпитанието SYDNEY 2

  1. Дан Циглер, доктор по медицина, FRCPE 1,
  2. Александър Аметов, д-р 2,
  3. Алексей Баринов, д-р 3,
  4. Peter J. Dyck, MD 4,
  5. Д-р Ирина Гуриева 5,
  6. Phillip A. Low, MD 4,
  7. Улрих Мунцел, доктор по медицина 6,
  8. Николай Яхно, д-р 3,
  9. Итамар Раз, д-р 7,
  10. Мария Новосадова, дм 5,
  11. Йоахим Маус, д-р 6 и
  12. Рустем Самигулин, д-р 6
  1. 1 Германска клиника по диабет, Немски център за диабет, Лайбниц институт към университета Хайнрих Хайне, Дюселдорф, Германия
  2. 2 Руска медицинска академия за напреднали изследвания, Москва, Русия
  3. 3 Клиника по неврология, Московска медицинска академия, Москва, Русия
  4. 4 Катедра по неврология, клиника Майо, Рочестър, Минесота
  5. 5 Федерален център за диабетно стъпало, Москва, Русия
  6. 6 MEDA Pharma, Бад Хомбург, Германия
  7. 7 Университет Хадаса, Йерусалим, Израел
  1. Адресирайте кореспонденция и заявки за препечатване до проф. Дан Циглер, д-р, FRCPE, Deutsche Diabetes-Klinik, Deutsches Diabetes-Zentrum, Leibniz-Institut an der Heinrich-Heine-Universität, Auf’m Hennekamp 65, 40225 Düsseldorf, Germany. Имейл: dan.zieglerddz.uni-duesseldorf.de

Изпитанието SYDNEY 2

Резюме

ОБЕКТИВЕН—Целта на това проучване беше да се оценят ефектите на α-липоевата киселина (ALA) върху положителните сензорни симптоми и невропатични дефицити при пациенти с диабет с дистална симетрична полиневропатия (DSP).

лечение

ПРОЕКТИРАНЕ И МЕТОДИ НА ИЗСЛЕДВАНИЯТА—В това многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо контролирано проучване, 181 пациенти с диабет в Русия и Израел са получавали перорални дози веднъж дневно от 600 mg (n = 45) (ALA600), 1200 mg (n = 47) (ALA1200 ) и 1800 mg (ALA1800) ALA (n = 46) или плацебо (n = 43) за 5 седмици след 1-седмичен период на въвеждане на плацебо. Първичната мярка за резултат е промяната от изходното ниво на общия резултат на симптомите (TSS), включително пронизваща болка, пареща болка, парестезия и изтръпване на краката в сън. Вторичните крайни точки включват индивидуални симптоми на TSS, оценка на симптомите и промяната на невропатията (NSC), оценка на увреждането на невропатията (NIS) и глобална оценка на ефикасността на пациентите.

Средни нива на TSS на седмична база по време на плацебо-въвеждането и рандомизирания двойно-сляп период на проучването. * P Вижте тази таблица:

  • Преглед на линия
  • Преглед на изскачащия прозорец

Клинични характеристики в популацията, предназначена за лечение

Базови нива и промени спрямо изходното ниво (отрицателните стойности съответстват на подобрение) в TSS и отделните му подрезултати след 5 седмици лечение (последната стойност е пренесена напред)

Нива на скрининг и промени от скрининга в NSC резултати, NIS и NIS [LL] след 5 седмици лечение (последната стойност е пренесена)

Благодарности

Това проучване беше подкрепено от MEDA Pharma, Бад Хомбург, Германия. В допълнение към изброените автори, следните колеги са допринесли еднакво за изследването: д-р Наталия Черникова; Барбара Елерс-Ленц, Dipl.math.oec; Игор Строков, д-р; Хулио Уайнщайн, д-р; и д-р Hans J. Tritschler.

Бележки под линия

D. Z., A.A., A.B., P.J.D., I.G., P.A.L., N.Y., I.R. и M.N. получиха хонорари за говорни дейности и стипендии за научни изследвания от MEDA.

Таблица на друго място в този брой показва конвенционални и Système International (SI) единици и коефициенти на преобразуване за много вещества.

Разходите за публикуване на тази статия бяха покрити отчасти чрез плащането на такси за страница. Следователно настоящата статия трябва да бъде означена с „реклама“ в съответствие с 18 USC, раздел 1734, само за да се посочи този факт.

    • Приет на 26 юли 2006 г.
    • Получено на 12 юни 2006 г.
  • ГРИЖА ЗА ДИАБЕТ