върху
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Резултати от проучването
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Затлъстяване Лекарство: Лираглутид Лекарство: Плацебо Фаза 2

Целта на това проучване е да се сравнят ефектите на лираглутид и плацебо в продължение на 16 седмици върху стомашните двигателни функции, засищане, ситост и тегло при пациенти със затлъстяване. Субектите са рандомизирани на лираглутид или плацебо. Лираглутид или плацебо ескалира с 0,6 mg/ден всяка седмица в продължение на 5 седмици и продължава до 16 седмица. На изходно ниво и след 16-седмично лечение изследователите измерват тегло, стомашно изпразване на твърди вещества (GES), стомашни обеми, насищане (максимално поносимо обем течна хранителна напитка) и ситост. GES също е измерен на 5 седмици.

По време на проучването субектите са получили стандартизирани диетични и поведенчески съвети за терапия за намаляване на теглото. Всички субекти получиха стандартен текст за информация и се срещнаха с поведенчески психолог, който има опит в лечението на затлъстяването при посещението на изходното ниво и при посещенията на седмици 4,8 и 12. Освен това субектите имаха кратък контакт с член на проучването екип на всеки 4 седмици, за да се информира за тяхното спазване на протокола за обучение, всички трудности, които изпитват, четат ли текстовите си задачи, и да отговори на допълнителни въпроси.

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване: 40 участника
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Факториално възлагане
Маскиране: Double (Участник, следовател)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Пилотно проучване на ефекта на лираглутид върху отслабването и стомашните функции при затлъстяване
Действителна начална дата на проучването: 18 декември 2015 г.
Действителна първична дата на завършване: 30 декември 2016 г.
Действителна дата на завършване на проучването: 30 декември 2016 г.

4 седмици). След като се постигне поддържаща доза от 3,0 mg, субектите ще се връщат приблизително на всеки 4 седмици, за да получат нова доставка на изследваното лекарство.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години до 65 години (възрастни, възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Да

  • Възрастни с наднормено тегло и затлъстяване (≥30 kg/m ^ 2 или ≥27 kg/m ^ 2 с свързана със затлъстяването съпътстваща заболеваемост).
  • Субекти, пребиваващи в радиус от 125 мили от клиниката Майо в Рочестър, Минесота.
  • Здрави индивиди без нестабилна психиатрична болест, които в момента не са на лечение за сърдечни, белодробни, стомашно-чревни, чернодробни, бъбречни, хематологични, неврологични или ендокринни (различни от хипергликемия захарен диабет тип 2 върху метформин).
  • Жените с детероден потенциал ще използват ефективна форма на контрацепция и ще имат отрицателни тестове за бременност в рамките на 48 часа след записването и преди всяко облъчване.
  • Субектите трябва да имат способността да предоставят информирано съгласие преди каквито и да било дейности, свързани с изпитанията.