пълен
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Резултати от проучването
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Телесно тегло Невъздържани ядящи Хранителна добавка: 12,5 g полидекстроза Диетична добавка: глюкозен сироп Фаза 2

Полидекстрозата е добре поносим, ​​нискокалоричен глюкозен полимер (4kJ/g), който може лесно да бъде включен в различни хранителни приложения, за да замести захарта и мазнините (Auerbach et al., 2007). Полидекстрозата се усвоява слабо в горната част на стомашно-чревния тракт и следователно проявява подобни на фибри свойства. Добавянето на полидекстроза към храни може да увеличи засищащите свойства на храните.

Предишни проучвания показват, че:

  • Консумирането на съдържащи полидекстроза предварителни натоварвания (6,25 - 25,0 g полидекстроза) води до значително по-нисък енергиен прием на обяд в сравнение с контролата (Astbury et al., 2013; Ranawana et al., 2013; Hull et al., 2012; King et al ., 2005).
  • Полидекстрозата е в състояние да промени рейтинга на апетита при ниски (6,25 - 12,5 g полидекстроза) (Hull et al., 2012) и високи дози (56,7 g/d) (Konings et al., 2013).
  • Полидекстрозата (15,0 g) индуцира засилен отговор на GLP-1 след хранене с високо съдържание на мазнини при участници със затлъстяване (Tiihonen et al., 2012).

Следователно се предполага, че с консумацията на 12,5 g полидекстроза в сравнение с плацебо, апетитът ще бъде потиснат, което ще доведе до:

  • по-ниска консумация на обяд (енергиен прием на обяд)
  • промяна в резултатите за апетит (VAS)
  • промяна в хормоните на ситост (CCK, PYY, GLP-1, грелин)
  • промяна в глюкозата и инсулина
  • промяна в скоростта на изпразване на стомаха
  • промяна в стомашното благосъстояние

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване: 32 участника
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Присвояване на кросоувър
Описание на модела за намеса: Закуска с или без полидекстроза
Маскиране: Четворна (участник, доставчик на грижи, изследовател, оценител на резултатите)
Основна цел: Изследвания на здравните услуги
Официално заглавие: Двойно сляпо, плацебо контролирано, рандомизирано, кръстосано проучване за оценка на ефектите на полидекстрозата върху потискането на апетита и нейните механизми на действие при здрави жени с нормално тегло и жени с наднормено тегло.
Начална дата на проучването: Май 2014 г.
Действителна първична дата на завършване: Октомври 2014 г.
Действителна дата на завършване на проучването: Декември 2014г

Хормоните на ситост CCK, GLP-1, грелин и PYY се измерват преди (t = 0) и след консумация на закуска (при t = 30, 60, 90, 150, 240). Това се прави на ден 01, ден 08, ден 15 и ден 22 с поне четири дни измиване между тях.

Хормоните на ситост се измерват само в условията, когато предварително натоварване се дава със закуска (състояние А и В).

Площта под кривите се изчислява на времевите криви.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 20 години до 45 години (възрастни)
Пол, допустим за проучване: Женски пол
Приема здрави доброволци: Да

  1. Здрави, жени участници на възраст 20-45 години включително
  2. ИТМ: 20-30 кг/м2 включително
  3. Писмено съгласие относно участието след пълна информация относно всички подробности от проучването
  4. Нормални холандски хранителни навици (консумират се предимно три основни хранения на ден; използва се за ядене на хляб за обяд)

Когато достатъчно субекти отговарят на условията (> 32), жените с най-висок ИТМ ще бъдат избрани да участват. Поне 50% от субектите ще имат ИТМ в диапазона 25-30. Също така поне 50% от жените ще бъдат във възрастовия диапазон 25-45 години. Когато повече от 32 субекта отговарят на условията, ще бъдат включени и най-възрастните.

По отношение на допустимостта на предметите:

критерият ИТМ винаги идва за възрастов критерий, което означава, че се подчертава, че наднорменото тегло е по-важно за това проучване, отколкото възрастта. Наднорменото тегло винаги ще бъде на първо място, дори когато вече> 50% от жените с ИТМ 25-30 са били включени. По този начин групата с жени с наднормено тегло ще бъде проучена възможно най-много.