Резюме

Обективен

Тази статия подчертава проблемите с набирането и задържането, установени по време на пилотно рандомизирано контролирано проучване и оценка на процеса. Пилотното проучване имаше за цел да оцени осъществимостта и приемливостта на предоставената в мрежата интервенция за отслабване за жени след раждането и свързания протокол от изпитването.

Резултати

Търсенията в база данни с обща практика разкриват ниски нива на допустимите жени след раждането на практика. 16 (10%) от 168 идентифицирани жени са били вербувани и рандомизирани, седем за интервенция и девет за контрол. 57% (4/7) от интервенционните жени са извършили 3-месечни проследяващи измервания в сравнение с 56% (5/9) в контролната група. До 12 месеца задържането в интервенционната група е било 43% (3/7), като 2/7 жени са били активни на уебсайта, в сравнение с 44% (4/9) от контролната група. Констатациите от интервюто разкриват мрежата като приемлив метод за провеждане на интервенцията, с предложение за добавяне на мобилно приложение. Трябва да се проучат алтернативни стратегии за набиране на персонал, като се използват срещи за здравни посетители, акушерски отдели или групи майки и бебета/малки деца. По-голямото участие на потенциалните потребители трябва да позволи разработването на по-добри методи за набиране на персонал.

Пробна регистрация ISRCTN: ISRCTN48086713, регистрирано на 26 октомври 2012 г.

Въведение

Задържането на тегло след раждането предизвиква сериозно безпокойство поради повишения риск от наднормено тегло и затлъстяване [1,2,3,4]. Една година след раждането 36% от жените се преместиха в една или повече категория индекс на телесна маса (ИТМ) [5]. Увеличаването на теглото по време на бременност не само влияе върху самата бременност, но може да допринесе за развитието на затлъстяване и заболеваемост в бъдеще [3, 4, 6,7,8]. Загубата на тегло между бременностите се насърчава за жени с наднормено тегло и затлъстяване, тъй като това може да подобри последващи резултати от бременността [9].

Бременните и постнаталните жени съобщават за интерес към достъпа до диети и интервенции за физическа активност [10], приветствайки възможностите за обсъждане на промяната на теглото със здравните специалисти [11]. Систематичните прегледи установяват, че комбинираните диетични и активни интервенции, предлагани в постнаталния период, могат да доведат до загуба на тегло и да намалят задържането на тегло след раждането [12,13,14]. По-нататъшни изпитвания продължават, като едно изследва проучване за осъществимост лице в лице, включващо Slimming World, търговска организация за отслабване, базирана в Обединеното кралство (Обединеното кралство), която предлага програма за управление на теглото в начина на живот, изследваща групово управление на теглото след бременност [15]. Второто проучване е пилотно рандомизирано контролирано проучване, използващо услуга за кратки съобщения, предоставящо интервенция за управление на теглото за жени с наднормено тегло или затлъстяване след бременност [16].

Личните интервенции за постнаталните жени често са проблематични по отношение на грижите за децата, ограниченията във времето и връщането на работа [17, 18]. Индивидуализираните програми, които могат да бъдат достъпни гъвкаво, особено от вкъщи, по телефона или в мрежата, могат да бъдат по-осъществими и успешни [14, 19, 20].

Доставените в мрежата интервенции за отслабване могат да направят достъпа по-удобен [21], като същевременно запазват поверителността и анонимността [22]. Прегледът идентифицира подобрената загуба на тегло чрез интервенции, предоставени чрез предоставяне на персонализирана обратна връзка на участниците [23]. Интернет интервенциите са недостатъчно проучени в постнаталните популации [13].

Целта на това проучване беше да се оцени осъществимостта и приемливостта на предоставената в мрежата интервенция за отслабване и свързания протокол за изпитване при постнатални жени.

Основен текст

Методи

Проведено е двустранно паралелно групово репетиционно пилотно рандомизирано контролирано проучване (RCT) с вградена оценка на процеса. Подробен отчет за протокола за намеса и изпитване е публикуван другаде [24].

Жените (≥ 18 години), които са родили ≥ 3 месеца, но 2 и в момента не са бременни, са имали право да участват в проучването. Участниците бяха длъжни да имат достъп до мрежата и да разбират английски, за да прочетат информационния лист за изследването, да дадат информирано съгласие и да могат да разберат и активно да се ангажират с намесата. Предложеният размер на пробата за пилотни опити е 30 участника на рамо [25, 26], следователно целевият размер на пробата в това проучване е 60.

Общите практики в окръг Дърам и Дарлингтън (Североизточна Англия) бяха поканени да участват в проучването. Наетите практики проведоха търсения в база данни на пациенти, за да идентифицират допустимите жени. Стратегията за набиране е била чрез писма с покани, подписани от общопрактикуващия лекар (GP), които са били изпращани до потенциално допустими участници, които са могли да отговорят по пощата, телефона или имейла. Упражненията или препоръките за диетолог се случват в рамките на практиките на личния лекар, поради което пожелахме отговорността за набирането да остане в рамките на първичната помощ. Чрез личния лекар бяха изпратени писма, позволяващи поверително да се поддържат, докато пациентът не пожелае да участва в проучването. Базовите срещи провериха допустимостта и получиха информирано съгласие. Измерванията на изходното ниво бяха проведени с участници, индивидуално рандомизирани с разпределение 1: 1, използвайки системата Sealed Envelope ™, или на контролната група, или на предоставената от мрежата интервенция [27].

Ключов компонент на интервенцията, уебсайтът My Dietitian [27], бяха консултации с диетолози и експерти по физически упражнения, вградени в уебсайта. Уебсайтът също така позволи записване на нивата на физическа активност, прием на храна от участниците и предостави достъп до рецепти, статии и чат стая. Уебсайтът, разработен в Дания, има предишна успешна загуба на тегло [28] и е адаптиран за използване в Националната здравна служба (NHS) в Англия.

Контролното рамо е имало обичайни грижи за отслабване според нормалната практика в тяхната обща практика. Участието в проучването не повлиява какви обичайни грижи се предлагат на пациента.

Тъй като това беше пилотно изпитание, възможността и приемливостта се предлагат като основни изходни мерки [29]. Измерванията на резултатите включват проценти на допустимост, отговори на покани, отклонения, съгласие, рандомизиране и задържане. Количествените данни бяха анализирани с помощта на софтуера SPSS Statistics версия 21.0. Паралелната оценка на процеса оценява нивата на придържане чрез мерки за използване на уебсайта и приемливостта на интервенцията чрез полуструктурирани интервюта с участници [30]. Интервютата са проведени на английски език от изследователя (AH). Ръководството по темата беше изготвено чрез преглед на предишни изследвания по тази тема и гарантиране, че са проучени ключови подробности.

Качествените данни (интервюта) бяха записани, транскрибирани, импортирани в софтуера QSR NVivo 10 и анализирани с помощта на петте стъпки на рамков анализ [31, 32]: (1) запознаване, (2) идентифициране на тематична рамка, (3) индексиране, ( 4) картографиране и (5) картографиране (интерпретация). Двама изследователи бяха включени в етапа на анализ, за ​​да валидират видни тематични кодове.

Резултати

Пилотен RCT

Участваха 11 практики от ОПЛ. Размерът на практиката варира от 1663 до 19 976 пациенти, с общо регистрирано население от 99 264.

Бяха идентифицирани 168 потенциално отговарящи на условията жени и им беше изпратено писмо за набиране на участие. Диаграма на консолидираните стандарти за отчитане на изпитанията (CONSORT) за изследването е показана на фиг. 1.

след

CONSORT пилотна диаграма на участниците в RCT. %, включени отстрани на фигурата, показват нивата на износване по време на проучването (знаменател = разпределен брой, номинатор = оставащ брой)

19 жени изразиха интерес да се присъединят към проучването (11%). От тях са наети 16 жени (10%), като три (2%) не отговарят на изискванията поради ИТМ> 40 kg/m 2 .

5/168 (3%) жени отказаха участие. Останалата част не отговори на писмото (142/168 (85%)).

9/16 жени (56%) жени са извършили 3-месечни проследяващи измервания. До 12 месеца останаха 7/16 (44%) от жените. Причини за не задържане е невъзможност за контакт с участници (4/16, 25%), отпадане на участници (4/16, 25%) и забременяване на участник (1/16, 6%).

Обичайната грижа е еднаква във всички участващи практики, като участниците в обичайната група за грижи не получават специфична грижа за отслабване.

Използване на уебсайт

Четири от седемте участници в интервенцията са влезли в уебсайта „Моят диетолог“, докато трима (43%) никога не са използвали уебсайта. Четирима все още активно използваха уебсайта на 3 месеца. На 12 месеца трима останаха в проучването, но само двама все още използваха уебсайта. Тримата непотребители не присъстваха на 3-месечно проследяване.

Таблица 1 показва използването на уебсайта по отношение на приема на храна и нивата на упражнения и взаимодействията с разпределени диетолози и експерти по упражнения.

Диетолозите и експертите по физически упражнения предоставиха по-малко от предвидените консултации: медиана от 13 от предложените 15 на 3 месеца и 22 от предложените 27 на 12 месеца. Диетолозите предоставиха по-голяма част от планираните консултации, отколкото експертите по упражнения. Съобщенията, инициирани от участниците, са незадължителни функции на уебсайта. Въпреки това, участниците бяха насърчавани да попълнят поне един запис за прием на храна и един запис за упражнения всяка седмица (поне 13 на 3 месеца и 52 на 12 месеца).

Интервюта

Пет жени се съгласиха да бъдат интервюирани. Ключова тема, която възникна от интервютата, беше ангажираността с интервенцията и практичността на нейното предоставяне в мрежата. Жените установиха как интервенция, доставена от мрежата, би се вписала в ежедневието лесно поради голямото удобство на интернет.

‘В днешно време с модерната технология на телефоните тя е веднага достъпна и ъ-ъ-ъ, като че ли нямате, не е кавга, ако това има смисъл, че се вписва в начина ви на живот’ (Участник 15).

Втора тема беше възможността за бъдещи разработки за подобряване на интервенцията. Едно подобрение, което жените смятат, че би могло да увеличи ефективността, е включването на уебсайта в приложение за мобилен телефон.

‘Ако беше на телефона ми - Повече съм на телефона си, отколкото на истинския компютър “(Участник 5).

И накрая, третата тема е свързана с набирането и потенциалните възможности в рамките на постнаталните жени. Получаването на писма-покани чрез техните практики на общопрактикуващ лекар се счита за подходящо.

„Мисля, че му придава по-голяма тежест, защото, тъй като дойде чрез личния лекар, предположих, че всичко е минало добре или е било наистина страхотно нещо“ (Участник 16).

Въпреки че тази техника за набиране на персонал беше счетена за приемлива от тези жени, тя не беше успешна по отношение на набирането на целевия брой за това проучване. Поради това бяха обсъдени начини за подобряване на набирането или идентифицирането на подходящи жени.

„Като в центъра отидете на [Sure Start], да, вземете, обикновено е първият месец или нещо, бях там доста често“ (Участник 7).

Жените бяха последователни в убеждението си, че би било възможно и приемливо да се информират жените за интервенции за отслабване относително бързо след раждането. Предложенията включват комбиниране с услуги, които жените вече биха посещавали/получавали, като писма за набиране в безплатни бебешки пакети, здравни посетители, акушерски услуги или групи майки и бебета/малки деца.

Дискусия

Целта за набиране на персонал не беше постигната, което се дължи както на ниските нива на потенциално отговарящи на условията жени, идентифицирани от базите данни на пациентите с общопрактикуващ лекар, така и на ниския брой на поканените. Констатациите от интервюто обаче идентифицират предоставената от мрежата интервенция за отслабване като осъществима и приемлива. Предложено е приложение за мобилен телефон, което потенциално да подобри проблемите с придържането и задържането. Всеобхватната ангажираност на потребителите се препоръчва от настоящите рамки за развитие на интервенциите [33, 34] и потенциално би могла да даде възможност за разработване на по-добри методи за набиране на персонал.

Това пилотно проучване постигна процент на набиране на 10% от 168 поканени да участват, като голямото мнозинство не отговори на поканата (85%). Други проучвания за управление на теглото след раждането също съобщават за затруднения с набирането и задържането [35,36,37,38], като набирането варира от 7 до 28% [39]. Предишни стратегии за набиране на персонал, използващи посещения на групи от общността и плакати в общностни условия, установиха по-високи нива на набиране от 37% [40]. Това подкрепя други изследвания, които идентифицират най-ефективната стратегия като набиране чрез общности [41, 42]. Предлагат се многостепенни подходи като телефонни напомняния, включване в клиничния поток и използване на назначаване за отказ за увеличаване на набирането [43, 44].

Текущо проучване за осъществимост включва отказ от набиране на персонал, използвайки системи за администриране на майчинството, за да се идентифицират допустимите пациенти [15]. Показано е, че методите за отказ дават по-висока реакция и набиране на персонал, отколкото техниките за включване [44, 45], но понастоящем не се предпочитат от комисиите по етика поради противоречия относно контакта с участниците, преди да получат разрешение за достъп до личните им данни.

Доказано е, че степента на изтриване варира от 0 до 42% [35, 36, 40, 46]. По-ниските нива на износване са свързани с интеграцията в съществуващите услуги, предоставянето на стимули или с достъпа до интервенцията у дома [2, 17, 42, 43], като се свързват с констатациите, идентифицирани в интервютата на това проучване.

Заключение

Доставените от мрежата интервенции за отслабване имат потенциал в тази група, като оценката на процеса идентифицира интервенцията като осъществима и приемлива. Окончателното проучване ще изисква значителни промени в дизайна на изследването, главно във връзка със стратегиите, използвани за идентифициране и набиране на постнатални жени. Необходима е допълнителна работа за определяне на успешни стратегии за набиране на персонал.

Акушерските отдели, здравните посетители или групите майки и бебета/малки деца могат да бъдат възможни пътища за достигане до по-голям брой жени след раждането, както е подкрепено от предходна литература [40, 41] и резултатите от интервютата в рамките на това проучване. Липсват изследвания за интервенции за намаляване на задържането на тегло след раждането и са необходими допълнителни изследвания, за да се идентифицират най-добрите подходи за набиране и задържане.

Ограничения

Ограничение на това проучване беше постигнатият целеви размер на извадката по-долу. Потенциалните причини за това може да се дължат на личните лекари, идентифициращи по-малък брой (168) жени след раждането в рамките на включените практики, отколкото обикновено се очаква (265–352) въз основа на общия коефициент на плодовитост. Възможно обяснение могат да бъдат практики с по-малко жени в детеродна възраст (17%) от населението на общата практика в Обединеното кралство (20%) [47] и следователно по-малко бременности. Възможно решение би било насочване към практики, които най-вероятно имат по-голям брой жени със затлъстяване след раждането. За да участват в това проучване бяха установени контакти с изследователски активни практики, за съжаление не е известно с колко практики се свързаха мрежите за клинични изследвания.

Непълното регистриране на ИТМ в тази популация означава, че три жени (16% от оценените на изходно ниво) имат ИТМ> 40, твърде висок за включване, въпреки че записите в базата данни на GP показват, че ИТМ отговарят на условията.

Друго ограничение на проучването е броят на участниците, които са отпаднали по време на периода на проучване. Не беше възможно да се интервюират жени, които не са се сгодили или отпаднали, за да се установят причините защо. Етичното одобрение ограничава възможността за интервюиране на отказали се ученици.