Вторник

Хората, които влизат и излизат от плазмените биологични услуги всеки ден, може да са студенти, да имат постоянно местожителство и да бъдат трезви. Но те също могат да бъдат бездомни или под влияние, а инструментите на Plasma Biological Services за премахване на недопустими донори не са надеждни.

скрининг

Хората, които са под влияние или нямат постоянен адрес, нямат право да даряват кръв или плазма, съгласно дял 21 от Кодекса на федералните разпоредби на Администрацията по храните и лекарствата. Всички потенциални донори в Plasma Biological Services попълват електронен въпросник на павилион, преди да дарят, и един от въпросите е дали са под влияние или не.

Редовните донори казват, че е лесно просто да излъжете машината.

„Въпросите са само„ да “или„ не “, каза второкурсникът на университета в Мисури Исак Смит, който каза, че е дарил четири или пет пъти. „Няма какво да го подкрепя.“

Сара Лалк, старши в МУ и друг редовен донор, каза, че плазмените биологични служби се възползват от думите на донорите. Например, хората с скорошни татуировки нямат право да даряват.

„Ако си направя татуировка на торса и кажа, че не съм, няма да вдигнат ризата ми и да проверят“, каза Лалк.

Центърът не винаги хваща хора, които заобикалят изискването за постоянен адрес, каза Райън Симънс, който беше без дом в продължение на 18 месеца в началото на декември.

„Бил съм в осем различни приюта за бездомни в няколко щати и осъзнах, че има цяла култура от хора, живеещи без дом, които се справят прилично, като използват цялата помощ, която могат да получат“, каза Симънс. „Кръвни центрове, това е лесен начин да получите пари.“

Донорите предоставят доказателство за постоянен адрес под формата на сметки. Някои бездомни хора в Колумбия изпращат сметките си за мобилни телефони до Обединената методистка църква на булевард Уилкс, която осигурява министерство за бездомните, наречено Turning Point. Църковната служителка Патриша Хауърд потвърди, че църквата позволява на бездомните да я използват като постоянен адрес, а пощата за бездомните пристига в църквата всеки ден.

Всеки, който пита, може да използва църквата като постоянен адрес, каза Хауърд.

Plasma Biological Services проверява адреса на всеки потенциален донор по електронен „Неподходящ списък с адреси“, казва Лари Мос, президент на Interstate Blood Bank, корпоративен родител на Plasma Biological Services, в имейл. Приютите за бездомни, медицинските центрове, хотели и други временни жилища са в списъка.

Директорът по осигуряване на качеството Джинджър Мани заяви в имейл, че църквите също са в списъка, ако имат „известен временен подслон“. Според уебсайта на Обединената методистка църква на булевард Уилкс, Turning Point предлага на бездомните хора достъп до интернет, перални услуги, място за съхранение на лични вещи до 60 дни и обучен персонал, за да помогне на хората да намерят постоянно местожителство, наред с други услуги. Отворен е само през делничните дни и хората нямат право да нощуват там.

Симънс посещава Turning Point редовно и казва, че хората могат също да използват жилищата на своите приятели или семейства като „постоянни“ адреси.

Заглавие 21 от CFR изисква центровете за дарения да получат адрес „където донорът може да бъде свързан в продължение на 8 седмици след дарението“. Мос каза, че дарителите трябва да предоставят два адреса, за да може центърът да се свърже с тях по пощата, ако не се върнат за ново дарение в рамките на кратък период от време. Ако дарител се върне, центърът ще провери дали те все още са на посочения по-рано адрес.

Правилата, описани в CFR, имат за цел да защитят както донори, така и получатели на плазма. Нито една от плазмата, събрана в Plasma Biological Services, не се използва за трансфузия. Вместо това се използва за производство на лекарства. Така или иначе, FDA поставя ограничения за някои вещества в кръвта или плазмата и пълни забрани за други.

Рисковете от вещества в плазмата

Много фактори определят дали някой може да има определени вещества в системата си по време на дарението, каза Джуди Гришабър, медицински директор на Американския Червен кръст, регион Мисури-Илинойс, в имейл. Лекарствата, които могат да предават патогени като болестта на Кройцфелд-Якоб, потенциално фатално дегенеративно мозъчно разстройство, не могат да бъдат в донорската система. Взема се предвид и биологичният полуживот на лекарството или времето, необходимо на лекарството да загуби половината от своята ефективност, каза Гришабер.

„Повечето лекарства се считат за безопасни и това е причината донорът да приема лекарството, която може да е причина за отлагане“, каза тя.

Някои лекарства обаче са напълно забранени в рамките на определен период от време след приемането им. Някои дори правят потенциален донор неподходящ да дарява някога плазма. Терапевтичната асоциация на плазмените протеини има на уебсайта си списък с фармацевтични лекарства, съдържащи някое от 11 вещества, които могат да навредят на пациентите, които приемат лекарства, направени от дарена плазма. Списъкът включва изотретиноин, който лекува тежко акне. Не може да се приема в рамките на един месец от даряването на плазма, защото може да причини вродени дефекти. В списъка са също говежди и говежди инсулин, които са лечения за диабет. Човек, който е приемал тези видове инсулин, никога не може да дари плазма, защото увеличава риска от предаване на CJD.

Роджър Соми, деканът на университета в Колумбия в университета в Мисури-Канзас Сити, заяви, че концентрациите на различни лекарства в плазмата ще бъдат "относително малки." Списъкът на PPTA не включва минимално количество от всяко лекарство, което би направило плазменото донорство опасно.

Соми също каза, че докато повечето лекарства се свързват с плазмените протеини, алкохолът не. Но под влиянието на наркотици или алкохол се отразява способността на донора да даде информирано съгласие за дарението, каза Гришабер. Донорът в нетрезво състояние също може да не даде точна здравна история, каза тя. Неточната медицинска информация представлява опасност за безопасността както за донора, така и за получателя на плазмата или продукта, направен от нея.

Друг риск идва от пиян човек, който дарява, каза Соми.

„Ако имате някой, който е пиян и дехидратиран, по-нататъшното му дехидратиране не е добра идея“, каза той.

Оценка, инспекции и тестове

Гришабер каза, че обучени служители в Червения кръст оценяват потенциалните донори на кръв и плазма, преди да им бъде позволено да дарят. Плазмените биологични услуги разчитат на машини за оценка на донорите от март 2016 г., каза Мос.

Самоуправляващите се електронни въпросници са приемливи в съответствие с изискванията на CFR, каза Пол Ричардс, специалист по публични въпроси в Центъра за оценка и изследване на биологичните вещества към FDA, в имейл. Глава 42 от Ръководството за програмата за съответствие спазва, че FDA е одобрила множество софтуерни системи, които позволяват на дарителите да попълват електронни въпросници.

FDA има списък с препоръки за самоуправляващи се въпросници. Една препоръка гласи: „Трябва да имате метод за преглед на въпросника за пълнота и точност, преди да позволите на донора да дари.“ Мос каза, че софтуерът на Plasma Biological Services има приемливи и неприемливи отговори и последният ще попречи на някой да дарява.

Друга препоръка е центърът да осигури метод, който да гарантира, че донорите разбират въпросите. Мос каза, че служителите на персонала помагат на дарителите с въпросника още при първото им даряване. Персоналът е на разположение, за да отговори на всички въпроси, които донорът може да има „по всяко време на процеса“, каза той.

FDA редовно проверява центровете за даряване на кръв и плазма, за да се увери, че спазват както федералните насоки, така и собствените си стандартни оперативни процедури. Агенцията е инспектирала плазмените биологични услуги шест пъти от 2010 г. насам. Tribune получи доклади за инспекции чрез искане на Закона за свобода на информацията.

Документите показват, че плазмените биологични услуги не са успели да отложат окончателно недопустим донор между февруари 2010 г. и декември 2011 г. Следващата инспекция през януари 2014 г. отбелязва, че „отговорът на компанията на устното предупреждение ... беше установен, че е коригиран адекватно“.

Донорите се отлагат за постоянно, ако се окаже, че са били под въздействие или на определени лекарства, но са казали, че не са, каза Мос.

„Ако тяхната плазма е приета без наше знание и след това след дарението се открие, се следва процедура за„ ретроспекция “, при която клиентът се уведомява и плазмата се отзовава“, каза той.

Manie, директор по осигуряване на качеството на плазмените биологични услуги, каза, че персоналът е обучен да следи донорите преди и по време на процеса на даряване и трябва да докладва за „съмнително поведение“ на медицинския персонал и ръководството.

Мос каза, че цялата дарена плазма се тества за ХИВ и трите вида хепатит, а донорите се тестват редовно за сифилис. Тези тестове се изискват от FDA. Даренията не се тестват за алкохол или незаконни вещества.

Xavier Gee, студент от MU, който каза, че е дарил няколко пъти за плазмени биологични услуги, каза, че не само е трудно да се разбере дали потенциален донор е под влияние, но е и трудно да си представим някой да прави това.

"Хората не слизат от огъване и дават малко кръв", каза Джи. „Те даряват кръвта, след което отиват на огъване, след като им платят за това.“

Донорите получават $ 50 за първите пет дарения в Plasma Biological Services. След това плащането зависи от теглото на донора, защото това определя колко плазма той или тя може безопасно да даде. По-леките дарители получават 25 долара за първото или второто дарение след една седмица, а по-тежките дарители получават 30 долара за първото и 40 долара за второто. Те също така получават допълнителни 10 долара за петото и седмото си дарение в календарен месец, каза Мос.

Симънс каза, че бездомните хора с проблеми със злоупотребата с наркотици получават парите си от наркотици чрез даряване на кръв или плазма.

„По-важното е не кой влиза и дава кръв, когато го използва“, каза той. „Това е ситуацията, в която хората попадат.“