проучване
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Основната цел на това проучване е да се оцени ефектът на филготиниб върху параметрите на спермата при възрастни мъже с активен ревматоиден артрит, псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит или нерадиографски аксиален спондилоартрит.

Резултатите от това проучване могат да бъдат обединени с резултатите от отделно проучване, проведено при участници с възпалително чревно заболяване (протокол GS-US-418-4279; NCT03201445) със същата цел. Общият планиран брой участници и в двете изследвания, взети заедно, ще бъде до около 250 участници.


Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Ревматоиден артрит Псориатичен артрит Анкилозиращ спондилит Нерадиографски аксиален спондилоартрит Лекарство: Филготиниб Лекарство: Плацебо Лекарство: Стандарт на грижа Фаза 2

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Действително записване: 109 участници
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Маскиране: Double (Участник, следовател)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо контролирано проучване от фаза 2 за оценка на ефекта на филготиниб върху параметрите на сперма при възрастни мъже с активен ревматоиден артрит, псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит или нерадиографски аксиален спондилоартрит
Действителна начална дата на проучването: 28 май 2019 г.
Приблизителна дата на първично завършване: Януари 2021г
Очаквана дата на завършване на проучването: Октомври 2024

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 21 години до 65 години (възрастни, възрастни)
Пол, допустим за проучване: Мъжки пол
Приема здрави доброволци: Не

Основни критерии за включване:

  • Участници от мъжки пол, които са на възраст между 21 и 65 години (включително) в деня на подписване на информирано съгласие
  • Диагностика на активен ревматоиден артрит, псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит или не-рентгенографски аксиален спондилоартрит за поне 12 седмици преди скрининга, отговарящи на съответните специфични критерии за класификация на заболяването, както е посочено в протокола

Основни критерии за изключване:

  • Документирани преди това проблеми с репродуктивното здраве на мъжете
  • Предварителна диагноза на мъжкото безплодие
  • Използване на всякакви забранени съпътстващи лекарства, както е описано в протокола

Забележка: Може да се прилагат други дефинирани от протокола критерии за включване/изключване.

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.