Регулаторни и фармацевтични консултантски услуги за индустрията на науките за живота през жизнения цикъл на техните продукти

Хранителна бдителност

хранителни добавки

Във Франция нежеланите събития, които могат да бъдат свързани с консумацията на хранителни добавки, трябва да бъдат докладвани на ANSES:

Регулаторни и фармацевтични консултантски услуги за индустрията на науките за живота през жизнения цикъл на техните продукти.

Научете повече за нашите услуги

Хранителните добавки са:

  • концентриран източник на хранителни вещества (витамини, минерали или други вещества)
  • с хранителен или физиологичен ефектт
  • на пазара в „дозирана“ форма
  • предназначени да допълнят нормалния хранителен режим.

Спазване на задълженията на ЕС за храните

Хранителните добавки се регулират както от законодателството за храните, така и от специфичното им законодателство. Основните задължения на компаниите за хранителни добавки включват безопасност и проследимост на храните, спазване на законодателството, сътрудничество, лоялност при сделките и информация за потребителите (информация на етикета или друга информация).

Законодателство на Европейския съюз относно хранителните добавки

В Европейския съюз хранителните добавки се диктуват от:

Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. относно сближаването на законодателствата на държавите-членки относно хранителната добавкас.

Тази директива определя хранителни добавки като храни, чиято цел е да допълнят нормалната диета и които са концентрирани източници на хранителни вещества или други вещества с хранителен или физиологичен ефект, самостоятелно или в комбинация, предлагани на пазара в дозирана форма, а именно форми като капсули, пастили, таблетки, хапчета и други подобни форми, сашета с прах, ампули с течности, бутилки за капково дозиране и други подобни форми с течности и прахове, предназначени да се приемат в измерени малки единични количества.

Етикетиране на хранителни добавки

Етикетирането на хранителните добавки трябва да отговаря на законодателството в областта на храните, а именно на

Регламент (UE) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2011 г. (обикновено наричани INCO (Информация за потребителите)), както и със специфичното им законодателство .

The хранителни и здравни претенции трябва да се съобразява с разпорежданията на Регламент (ЕО) № 1924/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 20 декември 2006 г.

Одобрени претенции за хранителни добавки

Ако здравна претенция или хранителна претенция не са изброени, a заявление за твърдение за здраве или хранене могат да бъдат подадени в Европейския съюз.

  • Регламент № 353/2008 на Комисията от 18 април 2008 година за установяване на правила за прилагане на заявленията за разрешаване на здравни претенции
  • Регламент № 1169/2009 на Комисията от 30 ноември 2009 година за изменение на Регламент (ЕО) № 353/2008

В ЕС етикетирането на хранителни добавки не трябва да съдържа

  • неверни или подвеждащи твърдения
  • всякакви неоторизирани хранителни или здравни претенции
  • всяко изявление, приписващо на свойствата на продукта за предотвратяване, лечение или лечение на човешко заболяване
  • всяко позоваване на скоростта или важността на загубата на тегло
  • всяко споменаване на препоръките на лекар или здравен специалист
  • всяко споменаване, което посочва или предполага, че балансираната и разнообразна диета не може да осигури подходящи количества хранителни вещества като цяло или че потребителят е в опасност, ако не приема хранителната добавка

Задължителни споменавания върху опаковката на хранителни добавки

  • наименование на хранителната добавка
  • информация, в която се посочва, че продуктът е хранителна добавка
  • списък на съставките
  • основни алергени
  • количество на определени съставки или категории съставки, поставени предварително
  • нетно количество
  • дата на минимална трайност или ограничена дата за консумация
  • специално съхранение или условия на употреба
  • име или търговско наименование и адрес на компанията, която комерсиализира продукта, или отговорник за информацията, посочена на опаковката
  • държава на произход или произход, ако е приложимо
  • инструкция за употреба, ако е необходимо за подходяща употреба на продукта
  • придобитото алкохолно съдържание на напитките, за напитки съдържат повече от 1,2 об.% алкохол
  • хранителна декларация

За да научите повече за хранителните добавки:

  • EFSA(Европейски орган за безопасност на храните)
  • ANSES(Френска агенция за храните, околната среда и здравето и безопасността на труда)

Френско законодателство относно хранителните добавки

Хранителните добавки във Франция трябва да бъдат съобразени Указ № 2006-352 на 20 март 2006 г. по отношение на хранителните добавки, които транспонират Директива 2002/46/CE, и нейните заповеди за прилагане (arrêté).

  • Аррете от 9 май 2006 г.относно хранителните вещества, които могат да се използват при производството на хранителни добавки
  • Arrêté от 24 юни 2014 г. установяване на списък на растения, различни от гъби, разрешени за хранителни добавки и техните условия на употреба
  • Arrêté от 26 септември 2016 г. за определяне на списъка на веществата с хранителна цел, разрешени в хранителните добавки и условията за употреба

Във Франция хранителните добавки трябва да бъдат предварително уведомени DGCCRF (Главна дирекция за политика на конкуренция, въпроси на потребителите и контрол на измамите).

Уведомяването се извършва онлайн: TéléIcare

От началото на 2017 г. списъкът с декларирани по електронен път продукти е достъпен онлайн за потребителя: télédéclarés