раждаемостта
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Нарушения на храненето с преяждане Bulimia Nervosa Разстройство на преяждането Лекарство: Drospirenone-Ethinyl Estradiol Oral Tablet Фаза 2

Хранителните разстройства (ED) засягат 15 милиона жени в САЩ и имат една от най-високите нива на смъртност от всички психични заболявания. Въпреки това, основната невробиология остава слабо разбрана. ЕД се срещат предимно при жените и честотата на някои симптоми се променя по предсказуем начин през менструалния цикъл; по-специално, изглежда, че промените в симптомите се предизвикват от нормални колебания в яйчниковите хормони естрадиол (Е2) и прогестерон (Р4).

Целта на това проучване е да се изследва въздействието на стабилизирането на яйчниковия хормон чрез непрекъснато приложение на орални контрацептиви (OC) в продължение на 3 месеца върху активирането на мозъка в отговор на поведението за възнаграждение и хранене при жени, които се хранят (n = 15) използване на функционално ядрено-магнитен резонанс (fMRI) и поведенческо тестване. OC работят чрез потискане на овулацията, като по този начин намаляват промените на E2 и P4, които се случват преди и след овулацията. Тъй като традиционният 21/7 режим на OC приложение (21 активни хапчета, последвани от 7 дни неактивни хапчета) позволява на фоликулите да започнат да се развиват, това води до секреция на ендогенен Е2 и след това отнемане на Е2, след като активните хапчета започнат отново. Това не води до последователна стабилизация. По този начин, това проучване ще използва OCs непрекъснато, без неактивни хапчета.

Участниците ще попълнят въпросници за fMRI изображения и самоотчитане преди администрацията на OC и в края на администрацията на OC. Изследователите ще проучат промените в предмета, които се случват в тези мерки с администрацията на OC. Основната хипотеза е, че непрекъснатото лечение с ОК ще има благоприятен/стабилизиращ ефект върху резултатите от интерес. По-конкретно, симптоматиката може да намалее от употребата на OC. Резултатите в крайна сметка ще предоставят пилотни данни, необходими за по-големи механистични изпитания.

Специфичните цели са:

Цел 1: Количествено определете ефекта от стабилизирането на хормоните на яйчниците върху хранителното поведение при жени с преяждане.

Цел 2: Изследване на ефекта от стабилизиране на яйчниковия хормон върху отговора към наградата с помощта на fMRI и въпросници за самоотчитане при жени с преяждане.

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Очаквано записване: 15 участници
Разпределяне: Неприложимо
Модел за намеса: Едногрупово задание
Маскиране: Няма (отворен етикет)
Основна цел: Основни науки
Официално заглавие: Механистично изследване на непрекъснат орален контрактивен прием при преяждане
Очаквана начална дата на изследването: Септември 2020 г.
Приблизителна дата на първично завършване: Юли 2021 г.
Очаквана дата на завършване на проучването: Юли 2021 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години до 34 години (възрастни)
Пол, допустим за проучване: Женски пол
Допустимост въз основа на пола: Да
Допустимост Описание: Мъжете няма да бъдат включени в това проучване предвид посочената цел за изследване на яйчниковите хормони.
Приема здрави доброволци: Не

Участниците ще включват жени на възраст между 18 и 34 години с настоящ Диагностично-статистически наръчник (DSM-5) диагностика на синдром на преяждане и редовен менструален цикъл. Ще бъдат записани само участници, способни да дадат информирано съгласие и да разберат рисковете, свързани с проучването.

  • Текущо поведение на преяждане, отговарящо на критериите DSM-5 за синдром на преяждане, особено отговарящо на критерии или за булимия нерва (BN), или за разстройство на преяждане (BED)
  • Възраст 18-34
  • Редовен менструален цикъл за поне 3 месеца
  • Без лекарства или медицинско състояние, което влияе на хормоните на яйчниците или е противопоказано за употреба с проучвателни интервенции (включително контрол на раждаемостта)
  • Владее английски