споразумение

Днес LFB и Nantes биотехнологичните XENOTHERA обявиха подписването на споразумение за производство от LFB на първа клинична партида от кандидат за наркотик, XAV-19, от XENOTHERA за лечение на коронавирусни инфекции, включително тази на Covid-19. XAV-19 е смес от защитни антитела, подобна на естествения отговор на хората, които неутрализират вируса и предотвратяват размножаването му, като същевременно избягват реакции, при които антителата, вместо да лекуват инфекцията, бързо я влошават. XAV-19 е резултат от изследване на XENOTHERA, което се основава на уникална и патентована технология за производство на антитела и която вече се прилага в клиничната трансплантация и в програмите за научноизследователска и развойна дейност за превенция на инфекции, придобити в болници. и в областта на рака.

Като част от това споразумение, мястото за биопроизводство на LFB, разположено в Alès, ще произведе първата клинична партида от XAV-19, като по този начин ще предостави своите индустриални възможности и опит в областта на терапевтичното производство на протеини. Този наскоро одобрен от FDA сайт ще подготви клинични партиди XAV-19 за краткосрочна клинична оценка. Двадесет и пет служители на LFB от екипите за производство, качество и логистика ще бъдат мобилизирани, за да постигнат тази цел. Първата клинична партида ще бъде произведена през месец май 2020 г. Това производство е от съществено значение за стартирането на първото клинично изпитване на XAV-19, чиято цел е да се лекуват няколко десетки хоспитализирани пациенти за предотвратяване на дихателна декомпенсация, изискваща трансфер в интензивни грижи.

Въз основа на своя клиничен опит, на подкрепата на публични и частни участници като LFB, Нант биотехнологични вярва, че може да ускори производството на XAV-19 и по този начин се надява да може да предложи лечение през следващите месеци, при условие че бъде потвърдено в клинични изпитвания.

За Денис Делвал, председател и главен изпълнителен директор на LFB: „В контекста на пандемията Covid-19, нашата отговорност е да направим всичко възможно, за да насърчим изследванията и развитието на потенциално лечение. Следователно беше логично LFB, вече ангажиран с други изследователски проекти в борбата срещу Covid-19, да отговори положително на искането на XENOTHERA, чиято технология вече се прилага в клинични програми и за превенция на „болнични инфекции“.

Одил Дюво, президент на XENOTHERA добавя, „Ние сме много доволни от това сътрудничество с LFB, френска лаборатория, която е добре запозната с технологията на антителата и която успя да отговори положително на молбата ни за ускоряване в тези времена, когато преобладават спешните здравни ситуации. Намерихме контакти в LFB, които познават нашата технология и наистина са много мотивирани да допринесат за борбата с епидемията. Не се съмнявам, че това е първата стъпка за по-дългосрочно партньорство с централен играч във френското здравеопазване ”.

Увеличете XAV-19:

XAV-19 е препарат от хиперимунни поликлонални антитела срещу SARS-CoV-2. Той се състои от глико-хуманизирани антитела, терапевтичната му активност е съсредоточена върху три ефекта: от една страна, неутрализирането на вируса чрез блокиране на навлизането му в клетките на пациента, от друга страна, липсата на риск от „ADE ( зависено от антитела увеличение, механизъм на влошаване на патологията поради антителата на пациента), накрая намаляване на възпалителния феномен. XAV-19 идва от ноу-хау на XENOTHERA, която разработва хуманизирани поликлонални антитела от 2015 г. и вече има първи продукт в клинично проучване. XAV-19 ще се прилага на хоспитализирани пациенти, за да се избегне тяхното влошаване и преминаването им към стадия на остра респираторна недостатъчност, което изисква преминаване в интензивно лечение. Програмата XAV-19 на XENOTHERA получи финансова подкрепа от региона Pays de la Loire тази седмица под формата на безвъзмездна помощ от 200 000 евро.