Изследователи изследват ефикасността и безопасността на GLP-1 инхибиторите Semaglutide срещу Liraglutide при загуба на тегло.

семаглутид

Затлъстяването може да причини множество проблеми, свързани със здравето на пациентите. Стратегиите за намаляване на теглото в начина на живот са трудни за поддържане и резултатите могат да отнемат време. Лираглутидът е аналог на човешкия глюкагоноподобен пептид-1 (GLP-1). Това е хормонален регулатор на освобождаването на инсулин и глюкагон, който помага за намаляване на апетита и увеличаване на ситостта. Liraglutide е одобрен от FDA за диабет тип 2 и загуба на тегло. Семаглутидът е по-дългодействащ аналог на GLP-1, одобрен за употреба само при диабет тип 2, но също така насърчава загубата на тегло. Това проучване сравнява семаглутид с лираглутид, за да се определи кой има по-голяма загуба на тегло и параметри за безопасност.

В двойно сляпо, рандомизирано проучване фаза II, 957 възрастни от седем държави, без диабет, и ИТМ при или над 30 kg/m2 са назначени или към групата за лечение със семаглутид, лираглутидна група или плацебо група. Подкожните инжекции се прилагат ежедневно в продължение на 52 седмици. Началната доза на семаглутид е 0,05 mg/ден и се увеличава на всеки четири седмици до целева доза от 0,05 mg, 0,1 mg, 0,2 mg, 0,3 mg или 0,4 mg. Началната доза на лираглутид е 0,6 mg/ден и се увеличава седмично до целевата доза от 3 mg дневно. На участниците бяха дадени конкретни граници за приемане на калории и се оценяваха на всеки четири седмици за спазване. Лабораториите също бяха изтеглени приблизително на всеки 12 седмици.

Това проучване използва промяна в процентите на телесно тегло, за да определи ефикасността. Данните бяха събрани, като се използва принципът за намерение за лечение и беше използван ANCOVA модел за анализ на данните. Резултатите показват, че всички групи на лечение имат по-голям процент на намаляване на теглото, отколкото плацебо.

Семаглутидните групи с дози над 0,1 mg са имали значително по-голяма загуба на тегло в края на 52 седмици в сравнение с лираглутидната група. Загубата на тегло с 5%, 10%, 15% или 20% от изходното ниво е зависима от дозата. Получаването на 0,05-0,4 mg на ден семаглутид има загуба на тегло от 5% или повече при 54-83% от участниците. 23% от участниците, получаващи плацебо, са имали 5% намаление на теглото, а 66% от участниците в лираглутид са имали 5% намаление на теглото. Има 19-65% от участниците в семаглутид, които са загубили 10% или повече телесно тегло в сравнение с 34% от участниците в лираглутид и 10% от членовете на плацебо групата. Очакваната средна загуба на тегло е -2,3% за плацебо групата срещу -6,0% (0,05 mg), -8,6% (0,1 mg), -11,6% (0,2 mg), -11,2% (0,3 mg) и -13,8% ( 0,4 mg) за семаглутидните групи. Всички загуби на тегло в семаглутидните групи спрямо плацебо са значителни (p≤0,0010). Средните намаления на телесното тегло за 0,2 mg или повече семаглутид спрямо лираглутид са били значими.

Нежеланите събития са по-чести сред участниците в семаглутид и зависят от дозата. Деветдесет процента от участниците в семаглутид, които са получавали по-ниската доза от 0,05 mg дневно, са имали повече от едно нежелано събитие в сравнение с 96% от тези, получаващи семаглутид 0,4 mg дневно. Най-честите нежелани събития са гадене, диария, запек, назофарингит, повръщане, намален апетит, главоболие и еруктация. Осемдесет и осем процента от групата на лираглутид са имали повече от едно нежелано събитие в сравнение с 79% от групата на плацебо. Също така, не е имало тежки хипогликемични епизоди и в двете групи на лечение.

Практика перли:

  • Семаглутид насърчава намаляването на теглото при лица, които имат затлъстяване.
  • По-високите дози семаглутид водят до по-голямо намаляване на теглото, но нежеланите събития също се увеличават с увеличаване на дозата.
  • Неблагоприятните ефекти както от лираглутид, така и от семаглутид са сходни и включват предимно стомашно-чревни събития.