домашни лекарства a-z list Norvasc (Amlodipine Besylate) страничен ефект център за лекарства

Намерете най-ниските цени на

Какво е Norvasc?

Norvasc (амлодипин) е блокер на калциевите канали (CCB), предписан за профилактика и лечение на сърдечна болка или болка в гърдите от ангина и за лечение на високо кръвно налягане. Norvasc се предлага като генерично лекарство.

Какви са страничните ефекти на Norvasc?

Честите нежелани реакции на Norvasc включват:

  • главоболие,
  • подуване (оток) на глезените или стъпалата,
  • виене на свят,
  • замаяност,
  • сънливост,
  • умора,
  • гадене,
  • коремна или стомашна болка, или
  • зачервяване (топлина, зачервяване или усещане за изтръпване).

Може да настъпи прекомерно понижаване на кръвното налягане по време на започване на лечението с Norvasc (особено при пациенти, приемащи друго лекарство за кръвно налягане с Norvasc).

Дозировка за Norvasc

Обичайната първоначална антихипертензивна перорална доза Norvasc е 5 mg веднъж дневно, а максималната доза е 10 mg веднъж дневно. Може да се наложи дозите на Norvasc да бъдат намалени при пациенти с чернодробна дисфункция.

Какви лекарства, вещества или добавки взаимодействат с Norvasc?

Лекарствените взаимодействия и предупреждения при пациенти с тежка коронарна артериална болест могат да увеличат честотата и тежестта на ангината или в действителност да причинят инфаркт в редки случаи. Norvasc може да взаимодейства със симвастатин, кетоконазол, итраконазол, ритонавир, дилтиазем и циклоспорин.

Norvasc по време на бременност и кърмене

Обикновено Norvasc се избягва по време на бременност и не се препоръчва за употреба по време на кърмене.

Допълнителна информация

Нашият център за лекарства за странични ефекти на Norvasc предоставя изчерпателна представа за наличната информация за лекарствата относно потенциалните странични ефекти при приема на това лекарство.

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и може да се появят други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088.

странични

ВЪПРОС

Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате признаци на алергична реакция: кошери; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

В редки случаи, когато за първи път започнете да приемате амлодипин, ангината Ви може да се влоши или да имате инфаркт. Потърсете спешна медицинска помощ или незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате симптоми като: болка в гърдите или натиск, болка, разпространяваща се в челюстта или рамото ви, гадене, изпотяване.

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате:

  • удари на сърцето или трептене в гърдите;
  • влошаване на гръдната болка;
  • подуване на краката или глезените;
  • тежка сънливост; или
  • чувство на лекота, сякаш може да изпаднете в безсъзнание.

Честите нежелани реакции могат да включват:

  • виене на свят, сънливост;
  • чувствам се изморен;
  • болки в стомаха, гадене; или
  • зачервяване (топлина, зачервяване или усещане за изтръпване).

Това не е пълен списък на нежеланите реакции и може да се появят други. Обадете се на Вашия лекар за медицински съвет относно нежеланите реакции. Можете да съобщите за нежелани реакции на FDA на 1-800-FDA-1088.

Прочетете цялата подробна монография за пациента за Norvasc (Amlodipine Besylate)

СЛАЙДШОУ

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Опит от клинични изпитвания

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при много различни условия, честотата на нежеланите реакции, наблюдавани в клиничните изпитвания на дадено лекарство, не може да бъде директно сравнена с честотата в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразява честотата, наблюдавана на практика.

NORVASC е оценен за безопасност при повече от 11 000 пациенти в американски и чуждестранни клинични проучвания. По принцип лечението с NORVASC се понася добре при дози до 10 mg дневно. Повечето нежелани реакции, съобщени по време на терапия с NORVASC, са с лека или умерена тежест. При контролирани реакции, съобщени по време на терапия с NORVASC, са били с лека или умерена тежест. В контролирани клинични проучвания, директно сравняващи NORVASC (N = 1730) в дози до 10 mg с плацебо (N = 1250), прекратяване на NORVASC поради нежелани реакции се изисква само при около 1,5% от пациентите и не се различава значително от плацебо ( около 1%). Най-често съобщаваните нежелани реакции, по-чести от плацебо, са отразени в таблицата по-долу. Честотата (%) на нежеланите реакции, възникнали в зависимост от дозата, са както следва:

Амлодипин Плацебо
N = 520
2,5 mg
N = 275		 5 mg
N = 296		 10 mg
N = 268
Оток 1.8 3.0 10.8 0.6
Замайване 1.1 3.4 3.4 1.5
Зачервяване 0.7 1.4 2.6 0,0
Палпитация 0.7 1.4 4.5 0.6

Други нежелани реакции, които не са били ясно свързани с дозата, но са докладвани с честота над 1,0% в плацебо-контролирани клинични проучвания, включват следното:

NORVASC (%)
(N = 1730)		 Плацебо (%)
(N = 1250)
Умора 4.5 2.8
Гадене 2.9 1.9
Болка в корема 1.6 0,3
Сънливост 1.4 0.6

За няколко нежелани преживявания, които изглежда са свързани с наркотици и дози, има по-голяма честота при жените, отколкото при мъжете, свързани с лечение с амлодипин, както е показано в следващата таблица:

NORVASC Плацебо
Мъж =%
(N = 1218)		 Жена =%
(N = 512)		 Мъж =%
(N = 914)		 Жена =%
(N = 336)
Оток 5.6 14.6 1.4 5.1
Зачервяване 1.5 4.5 0,3 0.9
Сърцебиене 1.4 3.3 0.9 0.9
Сънливост 1.3 1.6 0.8 0,3

Следните събития са настъпили при 0,1% от пациентите в контролирани клинични изпитвания или при условия на открити проучвания или пазарен опит, когато причинно-следствената връзка е несигурна; те са изброени, за да предупредят лекаря за възможна връзка:

Централна и периферна нервна система: хипестезия, периферна невропатия, парестезия, тремор, световъртеж.

Стомашно-чревни: анорексия, запек, дисфагия, диария, метеоризъм, панкреатит, повръщане, гингивална хиперплазия.

Общ: алергична реакция, астения, 1 болка в гърба, горещи вълни, неразположение, болка, строгост, наддаване на тегло, намаляване на теглото.

Мускулно-скелетна система: артралгия, артроза, мускулни крампи, 1 миалгия.

Психиатрична: сексуална дисфункция (мъже 1 и жени), безсъние, нервност, депресия, необичайни сънища, тревожност, обезличаване.

Дихателната система: диспнея, 1 епистаксис.

Кожа и придатъци: ангиоедем, мултиформен еритем, сърбеж, 1 обрив, 1 обрив еритематозен, обрив макулопапулозен.

Специални чувства: абнормно зрение, конюнктивит, диплопия, болка в очите, шум в ушите.

Пикочна система: честота на уриниране, микционно разстройство, никтурия.

Автономна нервна система: сухота в устата, повишено изпотяване.

Метаболитни и хранителни: хипергликемия, жажда.

Терапията с NORVASC не е свързана с клинично значими промени в рутинните лабораторни изследвания. Не са отбелязани клинично значими промени в серумен калий, серумна глюкоза, общ триглицериди, общ холестерол, HDL холестерол, пикочна киселина, азот в уреята в кръвта или креатинин.

В проучванията CAMELOT и PREVENT [вж Клинични изследвания], профилът на нежеланите събития е подобен на този, докладван по-рано (вж. по-горе), като най-честото нежелано събитие е периферният оток.

Постмаркетингов опит

Тъй като тези реакции се съобщават доброволно от популация с неопределен размер, не винаги е възможно надеждно да се оцени тяхната честота или да се установи причинно-следствена връзка с експозицията на наркотици.

Следващото постмаркетингово събитие се съобщава рядко, когато причинно-следствената връзка е несигурна: гинекомастия. В постмаркетинговия опит се съобщава за повишаване на жълтеница и чернодробни ензими (най-вече съответстващи на холестаза или хепатит), в някои случаи достатъчно тежки, за да се наложи хоспитализация, във връзка с употребата на амлодипин.

Постмаркетинговото докладване също разкрива възможна връзка между екстрапирамидното разстройство и амлодипин.

NORVASC се използва безопасно при пациенти с хронична обструктивна белодробна болест, добре компенсирана застойна сърдечна недостатъчност, коронарна артериална болест, периферни съдови заболявания, захарен диабет и анормални липидни профили.

1 Тези събития са настъпили при по-малко от 1% в плацебо-контролирани проучвания, но честотата на тези нежелани реакции е била между 1% и 2% при всички проучвания с многократни дози.

Прочетете цялата информация за предписване от FDA за Norvasc (амлодипин безилат)