Начало »Супрефакт (бусерелин ацетат)

ацетат

Suprefact (бусерелин ацетат), предлаган на пазара от Sanofi, е лекарство за лечение на ендометриоза. Предлага се под формата на спрей за нос или подкожна инжекция.

Супрефактът облекчава симптоми, свързани със състоянието.

Как работи Suprefact

Производството на полови хормони, като естроген, се регулира от гонадотропин-освобождаващия хормон (GnRH). Повишеното производство на естроген В по време на менструалния цикъл удебелява ендометриалната тъкан, покриваща матката. В този процес GnRH се освобождава от хипоталамуса и стимулира секрецията на половите хормони чрез активиране на рецепторите в хипофизната жлеза .

Suprefact е агонист на GnRH рецептор, което означава, че той се свързва и активира същия рецептор, но се свързва по-силно и дисоциира по-бавно от естествения GnRH. Така че първоначално свързването на Suprefact води до увеличаване на производството на естроген. В отговор на продължителния стимул обаче хипофизната жлеза изключва GnRH рецепторите и по този начин става нечувствителна към действието на GnRH и неговите агонисти. В резултат на това Suprefact потиска синтеза на естроген, който спира менструалния цикъл.

При ендометриоза естрогенът стимулира растежа на ендометриозни лезии извън матката. С потискането на половите хормони Suprefact може да инхибира този растеж.

Супрефакт в клинични изпитвания

В клинично изпитване, включващо 35 жени с ендометриоза етап 1 или 2, участниците са рандомизирани да получават или 1200 ugВ интраназален супрефакт на ден в продължение на шест месеца или без лечение.

Нито една от жените не е изпитвала болезнени периоди по време на лечението. След тримесечно проследяване менструалната болка се повтаря при 27 процента от тези пациенти. В нелекуваната група 81% съобщават за болезнени менструални цикли, докато други съобщават за спонтанна и пълна ремисия на симптомите.

Пет жени с болки в таза съобщават за пълно отзвучаване на симптомите по време на лечението, които продължават през периода на проследяване. В нелекуваната група тазовата болка отзвучава спонтанно при един пациент и продължава при двама други.

От три жени, които са преживели болезнен полов акт, две са имали пълна, а една - частична ремисия по време на лечението. При тези с пълна ремисия симптомите не се повтарят по време на проследяването. Пет жени от нелекуваната група също са имали болезнени сношения, симптомите са изчезнали при две и са останали непроменени при останалите три.

A мултицентър В Фаза 3 рандомизирано, двойно-сляпо клинично изпитване сравнява ефекта на диеногест, прогестиново лекарство, със Suprefact.

По време на проучването 271 жени с ендометриоза бяха рандомизирани да получават или 300 ugВ интраназален Suprefact три пъти дневно, или таблетка от 1 mg диеногест два пъти дневно в продължение на 24 седмици. На осем пациенти във всяка група В са били дадени таблетки или интраназални плацебо и са били използвани за контрол.

Резултатите от болката намаляват и в двете лечебни групи в сравнима степен. Загубата на минерална плътност на костите е по-висока в групата Suprefact, отколкото в групата dienogest (-1% в групата dienogest, -2,6% в групата Suprefact). Гениталното кървене се появява по-рядко и горещите вълни по-често при пациенти, лекувани със Suprefact, отколкото с диеногест.

В рандомизирано проучване на 62 безплодни жени с ендометриоза, участниците са били лекувани с 1200 ug дневно интраназален супрефакт или 600 ug дневно перорален даназол, синтетичен андроген.

По време на шестмесечния период на лечение симптомите на болката бяха значително по-ниски и в двете групи. Лапароскопията след лечение, направена на 25 съгласни пациенти, не разкрива значителни разлики в ефектите върху ендометриозните лезии. В групата на Suprefact 48% забременяват в рамките на 18 месеца след лечението, и 43 процента в групата на даназол. Една година след прекратяване на лечението, около половината от пациентите във всяка група съобщават за връщане на симптомите на болка, но страничните ефекти от лечението са по-малко тежки в групата на Suprefact. В

Допълнителна информация

Честите нежелани реакции на Suprefact включват горещи вълни, обилно кървене, главоболие, вагинална сухота и намалено либидо.

ЕндометриозаВ Новини е строго уебсайт за новини и информация за болестта. Той не предоставя медицински съвети, диагноза или лечение. Това съдържание не е предназначено да замести професионални медицински съвети, диагностика или лечение. Винаги потърсете съвет от Вашия лекар или друг квалифициран доставчик на здравни грижи с всички въпроси, които може да имате относно медицинско състояние. Никога не пренебрегвайте професионалните медицински съвети и не отлагайте търсенето им поради нещо, което сте прочели на този уебсайт.