Данни за контакт с Aspen

Активна съставка

  • тестостерон пропионат
  • тестостерон фенилпропионат
  • тестостерон изокапроат
  • тестостерон деканоат

Правна категория

POM: Лекарства само с рецепта

sustanon

  • Съобщете за страничен ефект
  • Свързани лекарства
    • Същите активни съставки
    • Същата компания
  • Отметка
  • електронна поща

Последна актуализация на emc: 30 юни 2020 г.

Какво представлява листовка с информация за пациента и защо е полезна?

Информационната листовка за пациента (PIL) е листовката, включена в опаковката с лекарство. Той е написан за пациенти и дава информация за приемането или употребата на лекарство. Възможно е листовката във вашата опаковка с лекарства да се различава от тази версия, тъй като тя може да е била актуализирана след опаковането на лекарството.

По-долу е представено само текстово представяне на Информационната брошура за пациента. Оригиналната листовка може да се види чрез връзката по-горе.

Само текстовата версия може да се предлагат с голям шрифт, брайлов шрифт или аудио CD. За допълнителна информация се обадете на emc accessibility на 0800 198 5000. Кодовете на продукта за тази листовка са: PL39699/0059, PL 00065/5086R.

Сустанон 250, 250 mg/ml, инжекционен разтвор

Листовка: Информация за пациента

Сустанон 250, 250 mg/ml, инжекционен разтвор

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да го прочетете отново.
  • Ако имате допълнителни въпроси, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
  • Това лекарство е предписано само на Вас. Не го предавайте на други. Това може да им навреди, дори ако признаците им на заболяване са същите като Вашите.
  • Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Sustanon 250 и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да се приложи Sustanon 250
3. Как се прилага Sustanon 250
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Sustanon 250
6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Sustanon 250 и за какво се използва

Sustanon 250 е бистър бледожълт инжекционен разтвор, съдържащ активната съставка тестостерон в 4 (250 mg/ml) отделни форми. Активните вещества на Sustanon 250 (вж. Раздел 6 „Какво съдържа Sustanon 250”) се превръщат в тестостерон от тялото ви. Тестостеронът е естествен мъжки хормон, известен като андроген.

При мъжете тестостеронът се произвежда от тестисите. Това е необходимо за нормалния растеж, развитие и функция на мъжките полови органи и за вторичните мъжки полови характеристики. Необходим е за растежа на космите по тялото, развитието на костите и мускулите и стимулира производството на червени кръвни клетки. Освен това гласовете на мъжете се задълбочават.

Sustanon 250 се използва при възрастни мъже за заместване на тестостерон за лечение на различни здравословни проблеми, причинени от липса на тестостерон (мъжки хипогонадизъм). Това трябва да бъде потвърдено чрез две отделни измервания на тестостерон в кръвта и също така да включва клинични симптоми като импотентност, безплодие, ниско сексуално желание, умора, депресивни настроения и загуба на кост, причинени от ниски нива на хормоните.

Sustanon 250 може също да се използва като поддържаща терапия за транссексуални жени от мъжки пол.

2. Какво трябва да знаете, преди да се приложи Sustanon 250

Не приемайте Сустанон 250:

  • Ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна (вижте „Бременност, кърмене и плодовитост“).
  • Ако имате или сте имали тумор на простатата или гърдата или се подозира, че имате един от тези тумори.
  • При деца на възраст под 3 години.
  • Ако сте алергични към тестостерон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
  • Ако сте алергични към фъстъци или соя (вижте раздел 2 "Важна информация за някои от съставките на Sustanon 250").

Предупреждения и предпазни мерки

Ако забележите някакви признаци на маскулинизация (например понижаване на гласа или увеличаване на окосмяването по тялото или лицето), незабавно се консултирайте с Вашия лекар.

Лечението с мъжки хормони като тестостерон може да увеличи размера на простатната жлеза, особено при възрастни мъже. Следователно Вашият лекар ще изследва простатната Ви жлеза на редовни интервали чрез дигитално ректално изследване (DRE) и кръвни тестове за простатно специфичен антиген (PSA).

Освен това на редовни интервали ще се правят кръвни изследвания, за да се провери кислородосъдържащото вещество във вашите червени кръвни клетки (хемоглобин). В много редки случаи броят на червените кръвни клетки ще се увеличи твърде много, което води до усложнения.

Следните кръвни проверки трябва да бъдат извършени от Вашия лекар преди и по време на лечението: ниво на тестостерон в кръвта, пълна кръвна картина.

Медицински прегледи може да са необходими и при някои други условия.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да използвате това лекарство, ако някога сте имали, все още имате или се подозира, че имате:

  • Рак на гърдата, който се е разпространил в костите;
  • Рак на бъбреците или белите дробове;
  • Сърдечно заболяване;
  • Заболяване на бъбреците;
  • Чернодробно заболяване;
  • Високо кръвно налягане;
  • Захарен диабет;
  • Епилепсия;
  • Мигрена, главоболие;
  • Оплаквания на простатата, като проблеми с отделянето на урина;
  • Проблеми със съсирването на кръвта - тромбофилия (аномалия на кръвосъсирването, която увеличава риска от тромбоза - кръвни съсиреци в кръвоносните съдове).
  • Фактори, които увеличават риска от образуване на кръвни съсиреци във вена: предишни кръвни съсиреци във вена; тютюнопушене; затлъстяване; рак; обездвижване; ако някой от вашето близко семейство е имал кръвен съсирек в крака, белия дроб или друг орган в млада възраст (например под 50-годишна възраст); или с напредването на възрастта.
  • Как да разпознаем кръвен съсирек: болезнено подуване на единия крак или внезапна промяна в цвета на кожата, напр. пребледняване, червено или синьо, внезапно задух, внезапна необяснима кашлица, която може да доведе до кръв; или внезапна болка в гърдите, тежка замаяност или замаяност, силна болка в стомаха, внезапна загуба на зрение. Потърсете спешна медицинска помощ, ако имате някой от тези симптоми.

Ако страдате от тежко сърдечно, чернодробно или бъбречно заболяване, лечението с Sustanon 250 може да причини тежки усложнения под формата на задържане на вода в тялото ви, понякога придружено от (застойна) сърдечна недостатъчност.

Уведомете Вашия лекар, ако имате високо кръвно налягане или ако се лекувате от високо кръвно налягане, тъй като тестостеронът може да причини повишаване на кръвното налягане.

Ако имате сънна апнея (временно спиране на дишането по време на сън), може да се влоши, ако използвате продукти, съдържащи тестостерон. Уведомете Вашия лекар, ако се притеснявате от това. Допълнителен надзор от Вашия лекар може да се наложи в случай, че имате наднормено тегло или страдате от хронично белодробно заболяване.

По време на лечението трябва също да кажете на Вашия лекар:

  • ако сте транссексуална жена от мъж. Трябва да имате специални оценки, включително психиатрични, преди да започнете лечението.
  • ако сте а транссексуални от мъже на мъже и имат лична или фамилна анамнеза за рак на гърдата и лична история на рак на ендометриума.

Деца и юноши

Безопасността и ефикасността на това лекарство не са адекватно определени при деца и юноши. Необходим е допълнителен надзор от Вашия лекар при лечението на деца и юноши, тъй като приложението на тестостерон като цяло може да причини ранно сексуално развитие и да ограничи растежа (вж. Точка 4 „Деца и юноши“).

Кръвните тестове могат да бъдат засегнати.

За транссексуални жени от мъжки пол, Сустанон 250 може да се прилага като част от програма за лечение, включително хирургическа намеса.

Други лекарства и Sustanon 250

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства - дори тези, които не са предписани.

Други лекарства могат да повлияят ефектите на Sustanon 250 или Sustanon 250 може да повлияе на други лекарства.

Ето защо трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или предстои да използвате:

  • Инсулин и/или други лекарства за контрол на нивата на кръвната захар;
  • Лекарства за намаляване на съсирването на кръвта (антикоагуланти);
  • Някои лекарства, които променят количеството ензими в черния дроб, напр. лекарства, използвани за лечение на епилепсия (фенобарбитал).

Тези лекарства могат да повлияят нивата на тестостерон в тялото ви и може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата или честотата на Вашия Sustanon 250.

Използването на андрогени като Sustanon 250 може да доведе до намаляване на дозите на тези лекарства.

Уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако използвате или предстои да използвате хормона ACTH или кортикостероиди (използвани за лечение на различни състояния като ревматизъм, артрит, алергични състояния и астма). Употребата на андрогени като Sustanon 250 може да увеличи риска от задържане на вода, особено ако сърцето и черният дроб не работят правилно.

Андрогените могат също да повлияят на резултатите от някои лабораторни тестове (напр. Щитовидна жлеза). Следователно трябва да кажете на Вашия лекар или лабораторния персонал, извършващ тестовете, че използвате това лекарство.

Сустанон 250 с храна и напитки

Това лекарство може да се инжектира, без да се взема предвид храненето и напитките.

Бременност, кърмене и плодовитост

Сустанон 250 не трябва да се приема от жени, които са бременни или мислят, че са бременни (вж. Раздел 2 „Не използвайте Сустанон 250“), или от жени, които кърмят.

При мъжете лечението със Sustanon 250 може да доведе до нарушения на плодовитостта, като потиска образуването на сперматозоиди.

При жените лечението с това лекарство може да доведе до нередовен или липсващ менструален цикъл.

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.

Шофиране и работа с машини

Доколкото е известно, това лекарство няма влияние върху шофирането и работата с машини.

Sustanon 250 съдържа масло от арахис (фъстъчено масло) и бензилов алкохол

Това лекарство съдържа също:

  • Арахисово масло (фъстъчено масло) - Ако сте алергични към фъстъци или соя, не използвайте този лекарствен продукт (вижте „Не използвайте Sustanon 250”).
  • Бензилов алкохол (100 mg на ml разтвор) - Продукти, съдържащи бензилов алкохол, не трябва да се дават на недоносени бебета или новородени. Бензиловият алкохол може да причини токсични реакции и алергични реакции при кърмачета и деца до 3-годишна възраст.

Ако сте пациент, който участва в състезания, управлявани от Световната антидопингова агенция (WADA), тогава трябва да се консултирате с WADA кода, преди да използвате това лекарство, тъй като Sustanon 250 може да повлияе на антидопинговите тестове.

Неправилната употреба на това лекарство за подобряване на способността в спорта носи сериозни рискове за здравето и не се препоръчва.

Злоупотреба с наркотици и зависимост

Това лекарство трябва да се дава само от лекар или медицинска сестра и да се използва точно както Ви е казал Вашият лекар. Злоупотребата с тестостерон, особено ако използвате твърде много от това лекарство самостоятелно или с други анаболни андрогенни стероиди, може да причини сериозни здравословни проблеми на сърцето и кръвоносните съдове (които могат да доведат до смърт), психичното здраве и/или черния дроб. Лицата, които са злоупотребявали с тестостерон, могат да станат зависими и да получат симптоми на отнемане, когато дозата се промени значително или бъде спряна незабавно. Не трябва да злоупотребявате с това лекарство самостоятелно или с други анаболни андрогенни стероиди, тъй като то носи сериозни рискове за здравето.

3. Как се прилага Sustanon 250

Това лекарство трябва да се дава само от лекар или медицинска сестра. Инжекциите се правят дълбоко в мускула (например в седалището, горната част на крака или горната част на ръката). Дозата зависи от Вашето заболяване и колко е лошо. Вашият лекар ще определи дозата.

Обикновено дозировката е една инжекция от 1 ml на всеки три седмици.

Ако имате впечатлението, че ефектът от това лекарство е твърде силен или твърде слаб, незабавно говорете с Вашия лекар или медицинска сестра.

Употреба при деца и юноши

Безопасността и ефикасността на това лекарство не са адекватно определени при деца и юноши. Децата преди пубертета, използващи това лекарство, ще бъдат наблюдавани от Вашия лекар (вж. Точка 2 „Обърнете специално внимание при Sustanon 250“).

Ако използвате повече Sustanon 250, отколкото трябва

Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви инжектират това лекарство. Ако имате впечатлението, че ефектът от това лекарство е твърде силен, моля, незабавно говорете с Вашия лекар или медицинска сестра.

Следните ефекти могат да се появят:

  • Чести ерекции при мъжете;
  • Промени в червените кръвни клетки (полицитемия), които Вашият лекар може да Ви наблюдава.

Ако сте забравили да си инжектирате Sustanon 250

Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви инжектират това лекарство. Ако пропуснете планирана инжекция, моля, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра възможно най-скоро. Не трябва да се инжектира двойна доза, за да се компенсират пропуснатите индивидуални дози.

Ако спрете лечението със Sustanon 250

Ефектите от това лекарство не спират веднага след прекратяване на лечението, а постепенно отшумяват.

Когато лечението с това лекарство бъде спряно, оплаквания като тези, които са имали преди лечението, могат да се появят отново в рамките на няколко седмици.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възрастни (транссексуални жени от мъжки пол)

Сустанон 250:

Дозите варират от една инжекция от 1 ml на всеки две седмици до една инжекция от 1 ml на всеки четири седмици.

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. По принцип нежеланите реакции, за които се съобщава при терапия с тестостерон, включват:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

  • Повишаване на броя на червените кръвни клетки (клетките, които пренасят кислорода в кръвта); хематокрит (процент на червените кръвни клетки в кръвта) и хемоглобин (компонентът на червените кръвни клетки, който носи кислород), идентифицирани чрез периодични кръвни изследвания.
  • Качване на тегло.

С неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни)

  • Сърбеж (сърбеж);
  • Акне;
  • Гадене;
  • Промени в чернодробните функционални тестове;
  • Промени в нивата на холестерола (промени в метаболизма на липидите);
  • Депресия, нервност, промени в настроението;
  • Мускулна болка (миалгия);
  • Задържане на течности в тъканите, обикновено белязано от подуване на глезените или краката;
  • Високо кръвно налягане (хипертония);
  • Промени в сексуалното желание;
  • Продължителна анормална, болезнена ерекция на пениса;
  • Разстройство на еякулацията;
  • Нарушено образуване на сперматозоиди;
  • Феминизация (гинекомастия);
  • Растеж на простатата до размер, представителен за съответната възрастова група;
  • Повишени нива на кръвен маркер, който е свързан с рак на простатата (увеличен PSA);
  • Повишен растеж на малък рак на простатата, който все още не е открит (прогресия на субклиничен рак на простатата).

Поради естеството на Sustanon 250, нежеланите реакции не могат да бъдат бързо отстранени чрез прекратяване на лечението. Като цяло инжекционните препарати могат да предизвикат локална реакция на мястото на инжектиране.

Странични ефекти при жените:

При жените този продукт може да предизвика признаци на маскулинизация (например понижаване на гласа и увеличаване на окосмяването по тялото или лицето).

Деца и юноши:

Следните нежелани реакции са съобщени при деца преди пубертета, използващи андрогени:

  • Ранно сексуално развитие;
  • Уголемяване на пениса;
  • Повишена честота на ерекция;
  • Ограничение на растежа (ограничена телесна височина)

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез схемата на Yellow Card на: www.mhra.gov.uk/yellowcard или потърсете MHRA Yellow Card в Google Play или Apple App Store. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Sustanon 250

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или етикета след термина „годен до” (срок на годност). Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Да се ​​съхранява под 30 ° C. Не охлаждайте и не замразявайте.

Да се ​​съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Сустанон 250

Активното вещество е:

Всеки милилитър от масления разтвор съдържа следното

  • тестостерон пропионат, 30 mg
  • тестостерон фенилпропионат, 60 mg
  • тестостерон изокапроат, 60 mg
  • тестостерон деканоат, 100 mg

И четирите съединения са естери на естествения хормон тестостерон. Общото количество тестостерон на ml е 176 mg.

Другите съставки са:

Инжекционният разтвор съдържа масло от арахис и бензилов алкохол.

Как изглежда Sustanon 250 и какво съдържа опаковката

Сустанон 250 е бистър, бледожълт разтвор за дълбоко интрамускулно инжектиране.

Всяка безцветна стъклена ампула е пълна с 1 ml Sustanon 250.

Кутия Sustanon 250 съдържа 1 ампула.

Не всички видове опаковки се предлагат на пазара.

Ако имате допълнителни въпроси или се нуждаете от пълната информация за предписване на това лекарство, моля, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.