отомикоза
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Знайте рисковете и потенциалните ползи от клиничните проучвания и говорете с вашия доставчик на здравни грижи, преди да участвате. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Отомикоза Лекарство: SVT-15652 Лекарство: плацебо Фаза 3

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Очаквано записване: 191 участника
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Маскиране: Четворна (участник, доставчик на грижи, изследовател, оценител на резултатите)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Фаза III, многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо клинично изпитване за оценка на ефикасността и безопасността на SVT-15652 оптичен разтвор в сравнение с плацебо за лечение на външен гъбичен отит (отомикоза).
Действителна начална дата на проучването: 9 юни 2020 г.
Приблизителна дата на първично завършване: Юли 2021 г.
Очаквана дата на завършване на проучването: Юли 2021 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години и повече (възрастни, възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

Основни критерии за включване:

  • Най-малко 18 годишна възраст
  • Клинична диагноза на отомикоза в едното или двете уши, където е показано локално лечение.
  • Признаци/симптоми на сърбеж, оталгия и пълнота на ухото.
  • Отломки или дренаж, клинично съвпадащи с гъбична инфекция.

Основни критерии за изключване:

  • Известен бактериален външен отит или злокачествен външен отит.
  • Тимпанична перфорация, вградени тимпаностомни тръби и операция след мастоид.
  • Структурни аномалии на ухото, които могат да затруднят оценката на терапевтичния отговор.
  • Неконтролиран захарен диабет.
  • Всяка инфекция, изискваща системна антимикробна или системна противогъбична терапия.
  • Съпътстващи лекарства, които могат да повлияят на оценките на проучването.

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.