legalon
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Неизправност на чернодробната функция Лекарство: TONKA Лекарство: LEGALON Фаза 3

Таблица за оформление на учебната информация
Тип на изследването: Интервенционално (клинично изпитване)
Очаквано записване: 140 участници
Разпределяне: Рандомизирано
Модел за намеса: Паралелно задание
Описание на модела за намеса: Блокиране на рандомизиране
Маскиране: Няма (отворен етикет)
Основна цел: Лечение
Официално заглавие: Рандомизирано, активно контролирано, отворено етикет, фаза IIIb проучване за оценка на безопасността и ефикасността на TONKA в сравнение със силимарин (Legalon) за понижаване на чернодробните ензими при пациенти с чернодробно разстройство с умерено до високо повдигнат черен дроб
Действителна начална дата на проучването: 15 юни 2017 г.
Приблизителна дата на първично завършване: 30 юни 2019 г.
Очаквана дата на завършване на проучването: 30 септември 2019 г.

Изборът за участие в проучване е важно лично решение. Говорете с Вашия лекар и членове на семейството или приятели относно решението да се присъедините към проучване. За да научите повече за това проучване, вие или Вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на изследването, като използвате контактите, предоставени по-долу. За обща информация, Научете повече за клиничните изследвания.

Таблица на оформлението за информация за допустимост
Възрасти, отговарящи на условията за проучване: 18 години и повече (възрастни, възрастни)
Пол, допустим за проучване: всичко
Приема здрави доброволци: Не

  • Мъже и жени на повече от 18 години.
  • Диагностициран като алкохолна чернодробна болест (ALD), или безалкохолна мастна чернодробна болест (NAFLD) или чернодробни нарушения на функциите, дължащи се на лекарства или химикали.
  • ALT на изходно ниво е между 150 U/L до 400 U/L
  • Подпишете формуляра за информирано съгласие

  • Хепатит В или С.
  • Бременни или кърмещи жени

За да научите повече за това проучване, вие или вашият лекар може да се свържете с изследователския персонал на проучването, като използвате информацията за контакт, предоставена от спонсора.