Хуан Ян

1 отдел по обща вътрешна медицина, клиника Майо, Рочестър, MN 55905, САЩ

2 Катедра по медицина на болката, Народна болница Шенжен Наншан, Медицински университет Гуангдонг, Шенжен, Гуангдонг 518052, Китай

Гуанси Ли

1 отдел по обща вътрешна медицина, клиника Майо, Рочестър, MN 55905, САЩ

3 Болница Guang'anmen, Китайска академия на китайските медицински науки, Пекин 100053, Китай

4 Отдел по белодробна и критична медицина, Mayo Epidemiology and Translational Research in Intensive Care, Rochester, MN 55905, USA

Донглин Ксионг

2 Катедра по медицина на болката, Народна болница Шенжен Наншан, Медицински университет Гуангдонг, Шенжен, Гуангдонг 518052, Китай

Тони Й. Чон

1 отдел по обща вътрешна медицина, клиника Майо, Рочестър, MN 55905, САЩ

Брент А. Бауер

1 отдел по обща вътрешна медицина, клиника Майо, Рочестър, MN 55905, САЩ

Резюме

1. Въведение

Подаграта е форма на възпалителен артрит, резултат от отлагането на мононатриево-уратни кристали в синовиалните стави и меките тъкани в условията на хиперурикемия, т.е. повишено ниво на серумна пикочна киселина (SUA> 6,8 mg/dL) [1]. Това е хронично и често инвалидизиращо заболяване, характеризиращо се с повтарящи се отоци, зачервявания и болки в една или множество стави, които, ако не бъдат лекувани или лошо контролирани, могат да доведат до ограничена мускулно-скелетна функция, свързана с работата инвалидност и значителни заболявания като хипертония, сърдечно-съдови заболявания заболяване, хронично бъбречно заболяване и лошо качество на живот, свързано със здравето [2, 3]. Разпространението на подаграта, както и нейната социална и икономическа тежест, нараства в световен мащаб, особено за мъжете на средна възраст и възрастните хора. През 2007-2008 г. разпространението на подагра сред възрастните в САЩ (8,3 милиона индивида) е 3,9% [4], а честотата продължава да нараства, отчасти поради икономическото развитие, промените в хранителните навици, застаряването на населението, l и увеличаването -съпътстващи съпътстващи заболявания [1, 5].

Както американските, така и европейските насоки за ревматологично общество за управление на подагра се фокусират върху контролирането на пристъпите на подагра и дългосрочното намаляване на общите нива на пикочна киселина [6, 7]. Конвенционалните лекарства са ограничени при пациенти с подагра поради взаимодействия, присъща лекарствена токсичност и полифармация за пациенти с множество съпътстващи заболявания. Диетичната терапия може да понижи нивата на пикочна киселина, да забави подагра усложненията и в много случаи да намали или елиминира нуждата от конвенционални лекарства. Силните доказателства сочат, че диетата е най-модифицируемият фактор за управление на подагра [8–10].

За допълнителна оценка и проверка на клиничната ефикасност и безопасност на NPDS при лечение на подагра са необходими стандартна епидемиология и лечение; поради това в бъдеще са необходими предоставяне на валидни и надеждни данни за точно прилагане на терапията с NPDS [17].

Следователно, нашият преглед има за цел да разкрие някои прозрения от предварително публикувани, рандомизирани, контролирани проучвания (RCT), изследващи въздействието на NPDS върху пациенти с подагра и представя доказателства за естествената диета.

2. Материали и методи

2.1. Стратегия за търсене

влиянието

Диаграма на потока PRISMA.

2.2. Участници

Всички субекти са били на възраст 18 години или повече с диагноза подагра въз основа на диагностичните критерии [6].

2.3. Интервенции

Включени са всички опити, оценяващи какъвто и да е природен продукт или природни съединения, получени от животни, растения и микроби, самостоятелно или в комбинация.

2.4. Компаратори

Всички проучвания с контролни групи, като липса на лечение/списък на чакащи, фиктивна терапия/плацебо, нефармакологична терапия (напр. Модификация на диетата) и фармакологична терапия (напр. Алопуринол), са били включени самостоятелно или в комбинирани терапии.

2.5. Резултати

Резултатните мерки трябва да включват поне едно или повече от следните измервания: (1) облекчаване на болката, оценено чрез визуална аналогова скала (VAS) или числова скала за оценка (NRS); (2) подобряване на съвместната функция от NRS; (3) качество на живот, свързано със здравето, чрез краткотрайно проучване на здравето с 36 точки (SF-36) и въпросник за оценка на подагра; (4) клинична ефикасност, идентифицирана чрез намаляване на нивата на SUA; (5) маркери за възпаление от броя на белите кръвни клетки (WBC), скоростта на утаяване на еритроцитите (ESR) и нивото на С-реактивен протеин (CRP); и (6) безопасността е наблюдавана чрез докладване на нежелани събития (AE).

2.6. Избрани изпитания

В този преглед бяха включени RCT, включващи човешки участници. Включено е всяко проучване, фокусирано върху ефикасността и безопасността на NPDS (единични или съставни) при подагра. Езиците на абстрактните публикации бяха ограничени само до английски език.

2.7. Извличане на данни

Двама автори на рецензии извлекоха съответната информация независимо от извлечените опити. Електронната таблица на Excel е проектирана да записва описателни данни, методологичното качество на оригиналните проучвания, режима на лечение и продължителността, резултатите, ефикасността и AE. Бяха извлечени суровите данни като средни стойности и стандартни отклонения (SD) за непрекъснати резултати и номера на събитията или участници за дихотомични резултати. Всяко несъгласие между двамата рецензенти е разрешено чрез дискусия между двамата рецензенти или позоваване на оригиналния автор.

2.8. Оценка на риска от пристрастия при включени изследвания

Потенциалната пристрастност на всяко изпитване беше оценена с помощта на инструмента Cochrane Risk of Bias за рандомизирани контролирани изпитания [19] от двама рецензенти, независимо в следните области: риск от подбор, докладване, изпълнение, откриване, износване и други източници на. Всеки домейн беше оценен като „висока“, „ниска“ или „неясна“ пристрастност. Всяко несъответствие беше разрешено с консенсус или прибягване до трети автор на рецензия.

2.9. Синтез на данни

Ефикасността на лечението е анализирана със статистическия софтуер на Cochrane Collaboration, RevMan версия 5.3.5 (Cochrane Collaboration, Лондон, Великобритания). Резултатите от непрекъснатите променливи бяха представени като средни разлики (MDs) между наблюдаваните и контролните групи със съответните 95% интервали на доверие (CI). Метаанализът се извършва само ако изследванията са били достатъчно хомогенни. Резултатите от дихотомични данни бяха представени като съотношения на риска (RRs) със съответните 95% CI. Приложен е моделът на случаен ефект, ако I 2> 50% показва значителна хетерогенност сред изследванията. Анализът на подгрупите беше извършен според различните интервенции на NPDS. Броят на изследванията на всеки резултат е недостатъчен, така че пристрастието на публикацията не може да бъде анализирано с фуния.

3. Резултати

3.1. Характеристики на изпитанията

При търсенето на литература бяха намерени 2021 препратки, от които 20 дублирани; 1856 статии бяха отхвърлени при четене на техните заглавия и резюмета, а 145 статии бяха идентифицирани за подробен преглед. Накрая бяха включени 9 статии (Фигура 2).

Обобщение на риска от пристрастия.

Общо девет RCT с 1156 участници бяха включени в този преглед. Проведени са седем опита в Китай [20–26], 1 в САЩ [27] и 1 в Нова Зеландия [28]. Всички проучвания са публикувани от 2008 до 2019 г. Седем проучвания оценяват билковите терапии, а останалите две оценяват обезмаслено мляко и екстракт от череша. Шест изпитания имаха две ръце; две изпитания имаха три рамена; едно изпитание имаше четири ръце. Пет проучвания съобщават за формулиране на естествен продукт в отвара, две в капсули и едно в прах. Пет опита са регистрирали обостряне на подагра; четири изпитания не регистрират обостряне на подагра. Пет проучвания съобщават за липса на AE; четири проучвания съобщават за AE. Две проучвания оценяват съответствието на пациентите (Таблица 1).

маса 1

Характеристики на включените изследвания.

AuthorYearCountryConditionArmsPopulationNPDSFormulationControl group Критерии за оценка Терапевтична ефикасност
Shi et al. [25]2008 г.КитайПодагра4107Модифицирани предписания на хапче simiaoХапчеИндометацин и бензбромаронРъководен принцип на клиничните изследвания на нови лекарства от традиционната китайска медицинаАртралгия на ставите, еритема и подуване, рецидив на пикочна киселина в кръвта и подагра ↓
Renbin et al. [26]2008 г.КитайПодагричен артрит2120Модифициран simiao tangОтвараАлопуринол таблеткаСъвкупност от водещи принципи на клинични и предклинични изследвания на нови лекарстваИндексът на подуване и болка в ставите, BUA и CRP ↓
Song et al. [24]2008 г.КитайПодагра2200Капсула WeicaoКапсулаTong Feng Ding капсулаСтандарт за диагностика и лечебен ефект на традиционната китайска медицинаОток и болка в ставите, лабораторни показатели ↓
Zhang et al. [23]2010 г.КитайОстър подагрозен артрит267Кръвопускаща чаша плюс билкови лекарстваОтвараДиклофенак натриеви ентерично покрити таблеткиИндексът на Бозюски за болкаБолки в ставите и подуване, BUA ↓
Dalbeth et al. [28]2012 г.Нова ЗеландияПодагра3120SMP/GMP/G600ПрахGMP, G60010-степенната скала на ЛикертПодагра пристъп, тежест на болки в ставите ↓
Wang et al. [22]2014 г.КитайОстър подагрозен артрит2176Смес против подагра ChuanhuОтвараКолхицин-Подагра на подагра, CRP, AEs ↓
Xie et al. [21]2017 г.КитайИнтеркритична и хронична подагра2210Съставна туфулна перорална течностОтвараРазтвор на плацебо-Честотата на повтарящи се подуване и болка на ставите, BUA ↓
Yu et al. [20]2018 г.КитайПодагра с хиперурикемия372Формула с прекрасни семена на жълт драконОтвараАлопуринолова групаSF-36Болки в ставите, BUA и CRP ↓
Singh et al. [27]2019 г.САЩПодагра284Екстракт от черешаКапсулаМодификация на диетата-Интензивност на болката в ставите ↓, средна болка през последните 24 часа ↓

NPDS: хранителна добавка от натурален продукт; CRP: С-реактивен протеин; BUA: пикочна киселина в кръвта; SMP: обезмаслено мляко на прах; GMP: гликомакропептид; G600: Екстракт от млечна мазнина G600.

3.2. Методологично качество

3.3. Измерими резултати

3.3.1. Оток на ставите, облекчаване на болката и ограничението

Резултатите от изследването предполагат, че лечението с NPDS превъзхожда контролните интервенции при подуване на ставите, болка и ограничаване на активността, с изключение на едно проучване, в което се съобщава за подобрение само при облекчаване на болката в ставите, а не при ограничаване на подуване и активност [22]. В двойно-сляпото RCT 176 участници с остър подагрозен артрит са разделени или на сместа за противоподагра chuanhu 250 ml перорално дневно плюс плацебо (миметичен агент на колхицин) или колхицин 1 хапче (0,5 mg/хапче) перорално, два пъти дневно, за 3 дни и по-късно веднъж дневно. Всички участници прилагаха перорално лекарство за облекчаване на болката еторикоксиб 60 mg веднъж в продължение на 10 дни. Резултатите показват, че сместа против подагра chuanhu има благоприятен ефект при намаляване на резултата от болки в ставите, вместо подуване и ограничаване на ставите в сравнение с колхицин [22].

3.3.2. Ниво на серумна пикочна киселина (SUA)

Четири RCT включват 420 пациенти (211 пациенти в групите за наблюдение и 209 в контролните групи), осигурили промени в SUA преди и след лечението. Резултатът от проучването показа, че няма значителна разлика между намесите на NPDS и контролните групи по отношение на намаляване на SUA (SMD -1,80, 95% CI: -4,45 до 0,86) (p> 0,05). Тъй като I 2 = 99%, за анализ е използван модел със случаен ефект. Подгрупите бяха разделени по лечение; мета-анализът на подгрупата показва, че модифицираният simiao tang е по-добър за намаляване на SUA от таблетката алопуринол [26]. Поради липсата на подробности в докладите, в една трета от проучванията не е проведен метаанализ [21-23, 28]. В допълнение, другото проучване отчита серумна стойност на урат вместо ниво на SUA [27] и временно е пропуснато от мета-анализа. Ефектите на NPDS върху нивата на серумна пикочна киселина (SUA) при пациенти с подагра са показани на Фигура 3 .