AstraZeneca UK Limited данни за контакт

Активна съставка

Правна категория

POM: Лекарства само с рецепта

информационна

  • Съобщете за страничен ефект
  • Свързани лекарства
    • Същите активни съставки
    • Същата компания
  • Отметка
  • електронна поща

Последна актуализация на emc: 22 юни 2015 г.

Какво представлява листовка с информация за пациента и защо е полезна?

Информационната листовка за пациента (PIL) е листовката, включена в опаковката с лекарство. Той е написан за пациенти и дава информация за приемането или употребата на лекарство. Възможно е листовката във вашата опаковка с лекарства да се различава от тази версия, тъй като тя може да е била актуализирана след опаковането на лекарството.

По-долу е представено само текстово представяне на Информационната брошура за пациента. Оригиналната листовка може да се види чрез връзката по-горе.

Само текстовата версия може да се предлагат с голям шрифт, брайлов шрифт или аудио CD. За допълнителна информация се обадете на emc accessibility на 0800 198 5000. Кодовете на продукта за тази листовка са: PL 17901/0064.

Zoladex 3.6mg Имплант

Листовка: Информация за потребителя

Zoladex ® 3,6 mg Имплант

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

  • Запазете тази листовка. Може да се наложи да го прочетете отново.
  • Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
  • Това лекарство е предписано само на Вас. Не го предавайте на други. Това може да им навреди, дори ако признаците им на заболяване са същите като Вашите.
  • Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Вижте раздел 4.

Какво съдържа тази листовка:

1. Какво представлява Zoladex и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Zoladex
3. Как да използвате Zoladex
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Zoladex
6. Съдържание на опаковката и друга информация

По-голямата част от информацията в тази листовка се отнася както за мъже, така и за жени.

  • Когато информацията се отнася само за мъже, тя се показва в заглавието Информация за мъже.
  • Когато информацията се отнася само за жени, тя се показва в заглавието Информация за жени.

1. Какво представлява Zoladex и за какво се използва

Золадекс съдържа лекарство, наречено госерелин. Това принадлежи към група лекарства, наречени „LHRH аналози“.

Употреба на Zoladex от мъже

При мъжете Zoladex се използва за лечение на рак на простатата. Той действа чрез намаляване на количеството „тестостерон“ (хормон), който се произвежда от тялото ви.

Употреба на Zoladex от жени

При жените Zoladex се използва за:

  • Лекувайте рак на гърдата.
  • Лекувайте състояние, наречено „ендометриоза“. Това е мястото, където клетките, които обикновено се намират само в лигавицата на матката (матката), се намират другаде в тялото ви (обикновено в други структури близо до утробата).
  • Лекувайте доброкачествени израстъци в утробата, наречени „миома на матката“.
  • Направете лигавицата на утробата по-тънка, преди да оперирате утробата си.
  • Помогнете за лечение на безплодие (заедно с други лекарства). Помага да се контролира отделянето на яйцеклетки от яйчниците.

При жените Zoladex действа чрез намаляване на количеството „естроген“ (хормон), което се произвежда от тялото ви.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Zoladex

Не използвайте Zoladex:

  • ако сте алергични към госерелин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
  • ако сте бременна или кърмите (вижте раздела „Бременност и кърмене“ по-долу).

Не използвайте Zoladex, ако някое от горните се отнася за вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да вземете Zoladex.

Предупреждения и предпазни мерки

Ако влезете в болница, кажете на медицинския персонал, че приемате Zoladex.

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Zoladex:

  • ако имате високо кръвно налягане.
  • ако имате някакви заболявания на сърцето или кръвоносните съдове, включително проблеми със сърдечния ритъм (аритмия), или се лекувате с лекарства за тези състояния. Рискът от проблеми със сърдечния ритъм може да се увеличи при използване на Zoladex.

Има съобщения за депресия при пациенти, приемащи Zoladex, които могат да бъдат тежки. Ако приемате Zoladex и развиете депресивно настроение, информирайте Вашия лекар.

Zoladex не трябва да се дава на деца.

Информация за мъже

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Zoladex:

  • ако имате проблеми с отделянето на урина (вода) или проблеми с гърба.
  • ако имате диабет.
  • ако имате някакво състояние, което засяга здравината на костите ви, особено ако сте алкохолик, пушач, имате фамилна анамнеза за остеопороза (състояние, което засяга здравината на костите) или приемате антиконвулсанти (лекарства за епилепсия или припадъци ) или кортикостероиди (стероиди).

Лекарствата от този тип могат да причинят намаляване на костния калций (изтъняване на костите).

Информация за жени

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Zoladex:

  • ако имате някакво състояние, което засяга здравината на костите ви, особено ако сте алкохолик, пушач, имате фамилна анамнеза за остеопороза (състояние, което засяга здравината на костите), имате лоша диета или приемате антиконвулсанти ( лекарства за епилепсия или припадъци) или кортикостероиди (стероиди).

Лекарствата от този тип могат да причинят намаляване на костния калций (изтъняване на костите). Това може да се подобри при спиране на лечението.

Ако имате Zoladex за ендометриоза, Вашият лекар може да намали изтъняването на костите, като Ви даде и други лекарства.

Други лекарства и Zoladex

Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. Това включва лекарства, които купувате без рецепта и билкови лекарства.

Zoladex може да повлияе на някои лекарства, използвани за лечение на проблеми със сърдечния ритъм (напр. Хинидин, прокаинамид, амиодарон и соталол) или може да увеличи риска от проблеми със сърдечния ритъм, когато се използва с някои други лекарства (напр. Метадон (използван за облекчаване на болката и част от наркоманията) детоксикация), моксифлоксацин (антибиотик), антипсихотици, използвани при сериозни психични заболявания).

Бременност, кърмене и плодовитост

  • Не приемайте Zoladex, ако сте бременна или кърмите.
  • Не приемайте Zoladex, ако се опитвате да забременеете (освен ако Zoladex не се използва като част от лечение на безплодие).
  • Не използвайте „хапчето“ (орални контрацептиви), докато приемате Zoladex. Използвайте бариерни методи за контрацепция, като презерватив или диафрагма (капачка).

Шофиране и работа с машини

Zoladex няма вероятност да повлияе на способността Ви да шофирате или да използвате каквито и да било инструменти или машини.

3. Как да използвате Zoladex

  • Zoladex 3,6 mg имплант ще се инжектира под кожата на стомаха на всеки четири седмици (28 дни). Това ще бъде направено от Вашия лекар или медицинска сестра.
  • Важно е да продължите лечението със Zoladex, дори ако се чувствате добре.
  • Продължавайте да провеждате това лечение, докато Вашият лекар не реши, че е време да спрете.

Следващата ви среща

  • Трябва да Ви се инжектира Zoladex на всеки 28 дни.
  • Винаги напомняйте на лекаря или медицинската сестра да определи час за следващата инжекция.
  • Ако Ви е назначена среща за следващата инжекция, която е по-рано или по-късно от 28 дни от последната Ви инжекция, кажете на Вашия лекар или медицинска сестра.
  • Ако са минали повече от 28 дни от последната Ви инжекция, свържете се с Вашия лекар или медицинска сестра, за да можете да получите инжекцията си възможно най-скоро.

Информация за жени

  • Ако имате Zoladex за миома на матката и имате анемия (ниски нива на червени кръвни клетки или хемоглобин), Вашият лекар може да Ви даде добавка с желязо.
  • Продължителността на лечението със Zoladex ще зависи от това, за което го прилагате:
    • За лечение на миома на матката трябва да приемате Zoladex само до три месеца.
    • За лечение на ендометриоза трябва да имате Zoladex само до шест месеца.
    • За да направите лигавицата на матката по-тънка преди операция на утробата, трябва да имате Zoladex само за един или два месеца (четири или осем седмици).

4. Възможни странични ефекти

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Следните нежелани реакции могат да се появят при мъже или жени:

Алергични реакции:

Това са редки. Симптомите могат да включват внезапна поява на:

  • Обрив, сърбеж или копривна треска по кожата.
  • Подуване на лицето, устните или езика или други части на тялото.
  • Задух, хрипове или затруднено дишане.

Ако това ви се случи, веднага отидете на лекар.

Съобщава се за нараняване на мястото на инжектиране (включително увреждане на кръвоносните съдове в корема) след инжектиране на Zoladex. В много редки случаи това е причинило тежко кървене. Свържете се незабавно с Вашия лекар ако имате някой от следните симптоми:

  • Болка в корема.
  • Разтягане на корема.
  • Задух.
  • Замайване.
  • Ниско кръвно налягане и/или някакви променени нива на съзнание.

Други възможни нежелани реакции:

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)

  • Горещи вълни и изпотяване. Понякога тези нежелани реакции могат да продължат известно време (вероятно месеци) след спиране на Zoladex.
  • Намалено сексуално желание.
  • Болка, натъртване, кървене, зачервяване или подуване при инжектиране на Zoladex.

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

  • Изтъняване на костите ви.
  • Изтръпване в пръстите на ръцете или краката.
  • Кожни обриви.
  • Косопад.
  • Качване на тегло.
  • Болки в ставите.
  • Промени в кръвното налягане.
  • Промени в настроението ви (включително депресия).

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души)

  • Психиатрични проблеми, наречени психотични разстройства, които могат да включват халюцинации (виждане, усещане или чуване на неща, които не са там), разстройства на мислите и промени в личността. Това е много рядко.
  • Развитието на тумор на хипофизната жлеза в главата ви, или ако вече имате тумор в хипофизната жлеза, Zoladex може да доведе до кървене или колапс на тумора. Тези ефекти са много редки. Туморите на хипофизата могат да причинят силно главоболие, чувство за гадене, загуба на зрение и загуба на съзнание.

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни)

  • Промени в кръвта.
  • Чернодробни проблеми.
  • Кръвен съсирек в белите дробове, причиняващ болка в гърдите или задух.
  • Възпаление на белите дробове. Симптомите могат да бъдат като пневмония (като липса на въздух и кашлица).
  • Промени в ЕКГ (удължаване на QT интервала).

Информация за мъже

Следните нежелани реакции могат да се появят при мъжете:

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

  • Болка в кръста или проблеми с отделянето на урина. Ако това се случи, говорете с Вашия лекар.
  • Болка в костите в началото на лечението. Ако това се случи, говорете с Вашия лекар.
  • Намалена сърдечна функция или инфаркт.
  • Подуване и нежност на гърдите ви.
  • Повишава се нивото на кръвната захар.

Информация за жени

Следните нежелани реакции могат да се появят при жени:

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души)

  • Сухота на влагалището.
  • Промяна в размера на гърдите.
  • Много често се съобщава за акне (често в рамките на един месец след започване на лечението).

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)

Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души)

  • Малки кисти (отоци) на яйчниците, които могат да причинят болка. Те обикновено изчезват без лечение.
  • Някои жени навлизат рано в менопаузата по време на лечението със Zoladex и техните периоди не се връщат, когато лечението със Zoladex бъде спряно.

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни)

  • Кървене от влагалището. Това е най-вероятно да се случи през първия месец след започване на Zoladex и трябва да спре от само себе си. Ако обаче продължи или ви е неудобно, говорете с Вашия лекар.
  • Леко увеличаване на симптомите на миома, като болка.

Когато Zoladex се използва за лечение на ендометриоза, миома на матката, безплодие или за изтъняване на лигавицата на матката, могат да се появят и следните нежелани реакции:

  • Промени в окосмяването по тялото.
  • Суха кожа.
  • Наддавам килограми.
  • Повишени нива на мастна субстанция, известна като холестерол в кръвта. Това ще се види при кръвен тест.
  • Възпаление на влагалището и отделяне от влагалището.
  • Нервност.
  • Нарушен сън и умора.
  • Подуване на краката и глезените.
  • Мускулна болка.
  • Внезапна болезнена мускулна стегнатост (спазми) в краката.
  • Стомашни оплаквания, гадене или гадене, диария и запек.
  • Промени в гласа ви.
  • Когато се използва за лечение на миома на матката, леко увеличаване на симптомите на миома, като болка.

Когато Zoladex се използва за лечение на рак на гърдата, може да се случи следното:

  • Влошаване на симптомите на рак на гърдата в началото на лечението. Това може да включва увеличаване на болката или увеличаване на размера на засегнатата тъкан. Тези ефекти обикновено не продължават дълго и обикновено изчезват, тъй като лечението със Zoladex продължава. Ако обаче симптомите продължават или се чувствате неудобно, говорете с Вашия лекар.
  • Промени в количеството калций в кръвта. Признаците могат да включват чувство на много болен, много болен или много жажда. Ако това ви се случи, говорете с Вашия лекар тъй като той или тя може да се наложи да направи кръвни изследвания.

Когато Zoladex се използва за лечение на безплодие с друго лекарство, наречено гонадотропин, може да се случи следното:

  • Това може да има твърде голям ефект върху вашите яйчници. Може да забележите болка в стомаха, подуване на стомаха и чувство за болка Ако това се случи, кажете веднага на Вашия лекар.

Не се притеснявайте от този списък с възможни нежелани реакции. Може да не получите нито един от тях.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това включва всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез схемата на Yellow Card, уебсайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да съхранявате Zoladex

  • Вашият лекар може да Ви даде рецепта, за да можете да вземете лекарството си от аптеката и да го дадете на Вашия лекар, когато го видите отново.
  • Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
  • Съхранявайте го в оригиналната опаковка и не счупвайте уплътнението.
  • Не го съхранявайте над 25 ° C.
  • Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
  • Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще помогнат за опазването на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Zoladex 3,6 mg Implant

Активното вещество е госерелин. Всеки Zoladex 3,6 mg имплант съдържа 3,6 mg гозерелин.

Другата съставка е лактид/гликолиден съполимер, който е неактивно вещество.

Как изглежда Zoladex 3,6 mg Implant и какво съдържа опаковката

Zoladex 3,6 mg Implant се предлага като имплант (много малка пелета) в предварително напълнена спринцовка, готова за употреба от лекаря или медицинската сестра.

Zoladex 3,6 mg Implant се произвежда в опаковки от един имплант (инжекция).

Притежател на разрешението за употреба и производител

Разрешението за употреба на Zoladex 3,6 mg Implant се държи от

Zoladex 3,6 mg Implant се произвежда от

За да слушате или заявите копие на тази листовка на брайлов шрифт, голям шрифт или аудио, моля обадете се безплатно:

0800 198 5000 (само за Обединеното кралство)

Моля, бъдете готови да предоставите следната информация:

Име на продукта Zoladex 3,6 mg Имплант

Референтен номер 17901/0064

Това е услуга, предоставяна от Кралския национален институт на слепите.

Тази листовка е преразгледана за последен път през март 2015 г.

Zoladex е търговска марка на групата компании AstraZeneca.