вида интервенции
 Безопасността и научната валидност на това проучване е отговорност на спонсора на изследването и изследователите. Изброяването на проучване не означава, че то е оценено от федералното правителство на САЩ. Прочетете нашата отказ от отговорност за подробности.
  • Подробности за проучването
  • Табличен изглед
  • Няма публикувани резултати
  • Опровержение
  • Как да прочетете запис на проучване

Настройка. Амбулаторна клиника по плодовитост.

Целете се Проучете дали промяна в хранителните навици може да подобри в краткосрочен план качествата на човешката сперма, като се тестват две хипотези:

и) че добавянето към диетата на естествена пълноценна храна, богата на полиненаситени мастни киселини (PUFA)

ii) че намаляването на приема на наситени мастни киселини и увеличаването на консумацията на PUFA може да повлияе благоприятно на параметрите на спермата.

Население. N. 100 хипофертилни мъже, посещаващи клиника за плодовитост.

Вид на обучението. Интервенционално проучване. Няма да се изискват или разрешават лекарства или фармакологични добавки.

Предвидени са два различни вида интервенции:

  • Добавка към западна диета с ядки, естествено богати на PUFA
  • Модификация на диетата увеличава приема на богати на PUFA храни и намалява консумацията на храна, богата на наситени мазнини.

  • Изходно посещение и набиране.
  • Информирано съгласие
  • Рандомизирано разпределение към третираната група по начин 1: 1

Заслепяване. Изследователите, назначени за анализ на сперматозоиди, и статистик са заслепени по отношение на типа интервенция.

  • и) базален
  • ii) след 15 седмици Този интервал е избран, тъй като обхваща цял цикъл на сперматогенеза.

  • брой сперматозоиди, концентрация, морфология и подвижност.

  • анализ на серумния фолат,
  • анализ на плазмен PUFA (ALA, EPA, DHA),
  • телесно тегло и вариране на ИТМ

Статистика. Сравнение за всички параметри на сперматозоидите (брой, концентрация, морфологични аномалии, подвижност) ще се извърши чрез анализ в рамките на групи и в рамките на пациента.


Състояние или заболяване Интервенция/лечение Фаза
Мъжка подплодимост Олигоспермия Астеноспермия Тератоспермия Хранителна добавка: 7 ядки на ден Други: Модификация на диетата Фаза 2 Фаза 3

Планираното проучване е само на хранителна основа, с промяна на диетата, за да се получи увеличаване на приема на PUFA с/без намаляване на приема на наситени мастни киселини.

Предвидени са два различни вида интервенции:

  • Добавка към диета в западен стил с храна, естествено богата на PUFA
  • Модификация на диетата, увеличаване на приема на PUFA естествено богати храни и намаляване на консумацията на наситени мазнини.

Добавката се получава добавяйки 7 ядки на ден към редовната диета. Модификацията на диетата се получава чрез увеличаване на приема на ядки и семена (орехи, лешници, бадеми, фъстъци, сусам, слънчоглед, ленено семе) и производни масла, риба и зеленчуци; необходимо е също така да се намали консумацията на преработено месо и млечни продукти.

Типът диета или добавки се подкрепя от устна и писмена информация. Спазването на диетата ще бъде последвано от прилагане на валидирани въпросници.

Ефектът от модификациите на диетата ще бъде последван от редица плазмени биомаркери, които планираме да сравним на изходно и след интервенция. Ще се проверят телесното тегло и ИТМ, тъй като и двата вида интервенции имат за цел да не повлияят значително средното телесно тегло.